Zwangerschap en fibrinestolseleigenschappen
Fibrineklonteigenschappen en trombinegeneratie bij zwangere vrouwen met en zonder obstetrische complicaties.
- De structuur van fibrineklonter en trombinegeneratie kan verschillen tussen de trimesters van de zwangerschap.
- Ongunstig veranderde eigenschappen van fibrineklonter samen met verhoogde trombinegeneratie kunnen leiden tot de ontwikkeling van complicaties tijdens de zwangerschap, zoals TE en hypertensieve aandoeningen.
- De toepassing van machine learning-technieken kan helpen om voorheen onopgemerkte fenotypes met een verhoogd risico op TE en hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samengevat kan de integratie van zowel fibrinestolseleigenschappen als trombinegeneratiemarkers bij zwangere vrouwen met behulp van moderne wetenschappelijke technieken nieuwe mechanismen onthullen die de relatie tussen veranderde fibrinestolseleigenschappen en bepaalde zwangerschapscomplicaties verklaren. Bovendien kan het helpen om nieuwe stolselfenotypes van potentiële klinische betekenis te identificeren, wat wijst op een prothrombotisch risico of een verhoogde kans op het ontwikkelen van hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap.
Specifieke werkhypothesen:
- De structuur van de fibrinestolsel en de trombinegeneratie kan variëren tussen de trimesters van de zwangerschap.
- Ongewenst veranderde fibrinestolseleigenschappen samen met een verhoogde trombinegeneratie kunnen leiden tot de ontwikkeling van complicaties tijdens de zwangerschap, zoals trombo-embolie (TE) en hypertensieve aandoeningen.
- De toepassing van machine learning-technieken kan helpen om voorheen onopgemerkte fenotypes met een verhoogd risico op TE en hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polen, 31-501
- Werving
- Gynecological Endocrinology Department
-
Contact:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Telefoonnummer: +48 +48
- E-mail: magda.m.pulka@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Twee groepen:
- Gezonde zwangere vrouwen
- Zwangere vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
I. leeftijd 18-40 jaar; II. natuurlijke conceptie (zonder geassisteerde voortplantingstechnieken).
Exclusiecriteria:
I. gebruik van hormonale therapie (bijvoorbeeld orale anticonceptiva, progestagenen) binnen 3 maanden voor of tijdens de zwangerschap; II. gebruik van orale/subcutane anticoagulantia binnen 3 maanden voor of tijdens de zwangerschap; III. verhoogde risicofactoren voor VTE (bijvoorbeeld obesitas - body mass index >30 kg/m2; roken) of voorgeschiedenis van VTE; IV. Gelijktijdige ziekten, bijvoorbeeld: ernstige hypertensie, diabetes mellitus, auto-immuunziekten (bijvoorbeeld systemische lupus erythematosus, antifosfolipidensyndroom); V. aangeboren of verworven trombofilie (bijvoorbeeld factor V Leiden-mutatie, protrombinemutatie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde zwangere vrouwen
Bepaling van fibrinestolseleigenschappen en trombinegeneratie
|
bepaling van fibrinestolsel eigenschappen en trombinevorming
|
|
Zwangere vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap
Bepaling van fibrineklonteigenschappen en trombinegeneratie
|
bepaling van fibrinestolsel eigenschappen en trombinevorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibrine stolsel fenotype
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Fibrineclotfenotype
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.23.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .