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Embarazo y propiedades del coágulo de fibrina

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University

Propiedades del Coágulo de Fibrina y Generación de Trombina en Mujeres Embarazadas Con y Sin Complicaciones Obstétricas.

  1. La estructura del coágulo de fibrina y la generación de trombina pueden variar entre los trimestres del embarazo.
  2. Las propiedades alteradas desfavorablemente del coágulo de fibrina junto con una generación de trombina mejorada pueden conducir al desarrollo de complicaciones durante el embarazo, como TE y trastornos hipertensivos.
  3. La aplicación de técnicas de aprendizaje automático puede ayudar a identificar fenotipos previamente no detectados con mayor riesgo de TE y trastornos hipertensivos durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En conjunto, la integración de las propiedades del coágulo de fibrina y los marcadores de generación de trombina en mujeres embarazadas utilizando técnicas científicas modernas puede revelar nuevos mecanismos que expliquen la relación entre las propiedades alteradas del coágulo de fibrina y ciertas complicaciones del embarazo. Además, puede ayudar a identificar nuevos fenotipos de coágulo de potencial importancia clínica, que indiquen riesgo protrombótico o una mayor probabilidad de desarrollar trastornos hipertensivos durante el embarazo.

Hipótesis de trabajo específicas:

  1. La estructura del coágulo de fibrina y la generación de trombina pueden variar entre los trimestres del embarazo.
  2. Las propiedades desfavorablemente alteradas del coágulo de fibrina junto con una generación de trombina aumentada pueden conducir al desarrollo de complicaciones durante el embarazo, como TE y trastornos hipertensivos.
  3. La aplicación de técnicas de aprendizaje automático puede ayudar a identificar fenotipos previamente no detectados con mayor riesgo de TE y trastornos hipertensivos durante el embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Małopolska
      • Krakow, Małopolska, Polonia, 31-501
        • Reclutamiento
        • Gynecological Endocrinology Department
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dos grupos:

  1. Mujeres embarazadas sanas
  2. Mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos durante el embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

I. edad de 18 a 40 años; II. concepción natural (sin técnicas de reproducción asistida).

Criterios de exclusión:

I. uso de terapia hormonal (es decir, anticonceptivos orales, progestágenos) en los 3 meses anteriores o durante el embarazo; II. uso de anticoagulantes orales/subcutáneos en los 3 meses anteriores o durante el embarazo; III. factores de riesgo aumentados de TEV (es decir, obesidad - índice de masa corporal >30 kg/m²; tabaquismo) o antecedentes de TEV; IV. Enfermedades concomitantes, es decir: hipertensión grave, diabetes mellitus, enfermedades autoinmunes (es decir, lupus eritematoso sistémico, síndrome antifosfolípido); V. trombofilia congénita o adquirida (es decir, mutación del factor V de Leiden, mutación de la protrombina).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas sanas
Determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina
determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina
Mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos durante el embarazo
Determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina
determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fenotipo del coágulo de fibrina
Periodo de tiempo: 12 meses
Fenotipo del coágulo de fibrina
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1072.6120.23.2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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