- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07275476
Embarazo y propiedades del coágulo de fibrina
Propiedades del Coágulo de Fibrina y Generación de Trombina en Mujeres Embarazadas Con y Sin Complicaciones Obstétricas.
- La estructura del coágulo de fibrina y la generación de trombina pueden variar entre los trimestres del embarazo.
- Las propiedades alteradas desfavorablemente del coágulo de fibrina junto con una generación de trombina mejorada pueden conducir al desarrollo de complicaciones durante el embarazo, como TE y trastornos hipertensivos.
- La aplicación de técnicas de aprendizaje automático puede ayudar a identificar fenotipos previamente no detectados con mayor riesgo de TE y trastornos hipertensivos durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En conjunto, la integración de las propiedades del coágulo de fibrina y los marcadores de generación de trombina en mujeres embarazadas utilizando técnicas científicas modernas puede revelar nuevos mecanismos que expliquen la relación entre las propiedades alteradas del coágulo de fibrina y ciertas complicaciones del embarazo. Además, puede ayudar a identificar nuevos fenotipos de coágulo de potencial importancia clínica, que indiquen riesgo protrombótico o una mayor probabilidad de desarrollar trastornos hipertensivos durante el embarazo.
Hipótesis de trabajo específicas:
- La estructura del coágulo de fibrina y la generación de trombina pueden variar entre los trimestres del embarazo.
- Las propiedades desfavorablemente alteradas del coágulo de fibrina junto con una generación de trombina aumentada pueden conducir al desarrollo de complicaciones durante el embarazo, como TE y trastornos hipertensivos.
- La aplicación de técnicas de aprendizaje automático puede ayudar a identificar fenotipos previamente no detectados con mayor riesgo de TE y trastornos hipertensivos durante el embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Małopolska
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Krakow, Małopolska, Polonia, 31-501
- Reclutamiento
- Gynecological Endocrinology Department
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Contacto:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Número de teléfono: +48 +48
- Correo electrónico: magda.m.pulka@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Dos grupos:
- Mujeres embarazadas sanas
- Mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos durante el embarazo
Descripción
Criterios de inclusión:
I. edad de 18 a 40 años; II. concepción natural (sin técnicas de reproducción asistida).
Criterios de exclusión:
I. uso de terapia hormonal (es decir, anticonceptivos orales, progestágenos) en los 3 meses anteriores o durante el embarazo; II. uso de anticoagulantes orales/subcutáneos en los 3 meses anteriores o durante el embarazo; III. factores de riesgo aumentados de TEV (es decir, obesidad - índice de masa corporal >30 kg/m²; tabaquismo) o antecedentes de TEV; IV. Enfermedades concomitantes, es decir: hipertensión grave, diabetes mellitus, enfermedades autoinmunes (es decir, lupus eritematoso sistémico, síndrome antifosfolípido); V. trombofilia congénita o adquirida (es decir, mutación del factor V de Leiden, mutación de la protrombina).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas sanas
Determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina
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determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina
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Mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos durante el embarazo
Determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina
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determinación de las propiedades del coágulo de fibrina y generación de trombina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo del coágulo de fibrina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fenotipo del coágulo de fibrina
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
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- 1072.6120.23.2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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