- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07275476
Ciąża i właściwości skrzepów fibrynowych
Właściwości skrzepu fibrynowego i generowanie trombiny u kobiet w ciąży z powikłaniami położniczymi i bez nich.
- Struktura skrzepu fibrynowego i generowanie trombiny mogą różnić się między trymestrami ciąży.
- Niekorzystnie zmienione właściwości skrzepu fibrynowego wraz ze wzmożoną generacją trombiny mogą prowadzić do rozwoju powikłań w ciąży, takich jak TE i zaburzenia nadciśnieniowe.
- Zastosowanie technik uczenia maszynowego może pomóc w identyfikacji wcześniej niewykrytych fenotypów o zwiększonym ryzyku TE i zaburzeń nadciśnieniowych podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podsumowując, integracja zarówno właściwości skrzepu fibrynowego, jak i markerów generacji trombiny u kobiet w ciąży przy użyciu nowoczesnych technik naukowych może ujawnić nowe mechanizmy wyjaśniające związek między zmienionymi właściwościami skrzepu fibrynowego a niektórymi powikłaniami ciążowymi. Ponadto może pomóc w identyfikacji nowych fenotypów skrzepów o potencjalnym znaczeniu klinicznym, wskazujących na ryzyko protrombotyczne lub zwiększone prawdopodobieństwo rozwoju zaburzeń nadciśnieniowych podczas ciąży.
Specyficzne hipotezy robocze:
- Struktura skrzepu fibrynowego i generacja trombiny mogą się różnić między trymestrami ciąży.
- Niekorzystnie zmienione właściwości skrzepu fibrynowego wraz ze wzmożoną generacją trombiny mogą prowadzić do rozwoju powikłań podczas ciąży, takich jak TE i zaburzenia nadciśnieniowe.
- Zastosowanie technik uczenia maszynowego może pomóc w identyfikacji wcześniej niewykrytych fenotypów ze zwiększonym ryzykiem TE i zaburzeń nadciśnieniowych podczas ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polska, 31-501
- Rekrutacyjny
- Gynecological Endocrinology Department
-
Kontakt:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Numer telefonu: +48 +48
- E-mail: magda.m.pulka@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dwie grupy:
- Zdrowe kobiety w ciąży
- Kobiety w ciąży z zaburzeniami nadciśnieniowymi podczas ciąży
Opis
Kryteria włączenia:
I. wiek 18-40 lat; II. naturalne poczęcie (bez wspomaganych technik rozrodu).
Kryteria wykluczenia:
I. stosowanie terapii hormonalnej (tj. doustnych środków antykoncepcyjnych, progestagenów) w ciągu 3 miesięcy przed ciążą lub w jej trakcie; II. stosowanie doustnych/podskórnych leków przeciwzakrzepowych w ciągu 3 miesięcy przed ciążą lub w jej trakcie; III. zwiększone czynniki ryzyka VTE (tj. otyłość - wskaźnik masy ciała >30 kg/m²; palenie tytoniu) lub wywiad VTE; IV. choroby współistniejące, tj.: ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby autoimmunologiczne (tj. toczeń rumieniowaty układowy, zespół antyfosfolipidowy); V. trombofilia wrodzona lub nabyta (tj. mutacja czynnika V Leiden, mutacja protrombiny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kobiety w ciąży
Oznaczanie właściwości skrzepu fibrynowego i generacji trombiny
|
oznaczenie właściwości skrzepu fibrynowego i generacji trombiny
|
|
Kobiety w ciąży z zaburzeniami nadciśnieniowymi w czasie ciąży
Określenie właściwości skrzepu fibrynowego i generacji trombiny
|
oznaczenie właściwości skrzepu fibrynowego i generacji trombiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fenotyp skrzepu fibrynowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Fenotyp skrzepu fibrynowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.23.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .