- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07275476
임신 및 피브린 응고 특성
2025년 11월 28일 업데이트: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University
임신 합병증 유무에 따른 임산부의 피브린 응고 특성 및 트롬빈 생성
- 피브린 응고의 구조와 트롬빈 생성은 임신 기간 동안 변화할 수 있습니다.
- 불리하게 변화된 피브린 응고 특성과 함께 증가된 트롬빈 생성은 임신 중 혈전 색전증(TE) 및 고혈압성 장애와 같은 합병증의 발생으로 이어질 수 있습니다.
- 머신 러닝 기법의 적용은 임신 중 TE 및 고혈압성 장애의 위험이 증가된 이전에 감지되지 않은 표현형을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
종합적으로, 현대 과학 기술을 사용하여 임산부의 피브린 혈전 특성과 트롬빈 생성 지표를 통합하면, 변형된 피브린 혈전 특성과 특정 임신 합병증 간의 관계를 설명하는 새로운 메커니즘을 밝힐 수 있을 것입니다. 또한, 잠재적 임상적 중요성을 지닌 새로운 혈전 표현형을 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 혈전증 위험 또는 임신 중 고혈압 장애 발생 가능성 증가를 나타낼 수 있습니다.
구체적인 작업 가설:
- 피브린 혈전 구조와 트롬빈 생성은 임신 삼분기 간에 다를 수 있습니다.
- 불리하게 변형된 피브린 혈전 특성과 함께 강화된 트롬빈 생성은 혈전색전증(TE) 및 고혈압 장애와 같은 임신 중 합병증 발생으로 이어질 수 있습니다.
- 머신 러닝 기술의 적용은 이전에 감지되지 않았던, 임신 중 TE 및 고혈압 장애 위험이 증가된 표현형을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, 폴란드, 31-501
- 모병
- Gynecological Endocrinology Department
-
연락하다:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- 전화번호: +48 +48
- 이메일: magda.m.pulka@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두 그룹:
- 건강한 임산부
- 임신 중 고혈압 장애가 있는 임산부
설명
포함 기준:
I. 연령 18-40세; II. 자연 임신(보조생식술 없음).
제외 기준:
I. 임신 전 3개월 이내 또는 임신 중 호르몬 치료(즉, 경구 피임약, 프로게스토겐) 사용; II. 임신 전 3개월 이내 또는 임신 중 경구/피하 항응고제 사용; III. VTE(정맥 혈전 색전증) 위험 인자 증가(즉, 비만 - 체질량 지수 >30 kg/m2; 흡연) 또는 VTE 병력; IV. 동반 질환, 즉: 중증 고혈압, 당뇨병, 자가면역 질환(즉, 전신성 홍반성 루푸스, 항인지질 항체 증후군); V. 선천성 또는 후천성 혈전성향(즉, V 인자 라이덴 돌연변이, 프로트롬빈 돌연변이).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 임산부
섬유소 응고 특성 및 트롬빈 생성 결정
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피브린 응고 특성 및 트롬빈 생성 측정
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임신 중 고혈압 장애가 있는 임산부
피브린 응고 특성 및 트롬빈 생성 측정
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피브린 응고 특성 및 트롬빈 생성 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피브린 응고 표현형
기간: 12개월
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피브린 응고 표현형
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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