Svangerskap og fibrinclot-egenskaper
Fibrinkloteegenskaper og trombingenerering hos gravide kvinner med og uten obstetriske komplikasjoner.
- Strukturen til fibrinklumpen og trombingenerering kan variere mellom trimestrene i svangerskapet.
- Ugunstig endrede fibrinklump-egenskaper sammen med forbedret trombingenerering kan føre til utvikling av komplikasjoner under svangerskapet som TE og hypertensjonsforstyrrelser.
- Bruken av maskinlæringsteknikker kan hjelpe til med å identifisere tidligere uoppdagede fenotyper med økt risiko for TE og hypertensjonsforstyrrelser under svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammen tatt kan integreringen av både fibrinets klumpeegenskaper og trombin-generasjonsmarkører hos gravide kvinner ved bruk av moderne vitenskapelige teknikker avdekke nye mekanismer som forklarer forholdet mellom endrede fibrinets klumpeegenskaper og visse svangerskapskomplikasjoner. Dessuten kan det bidra til å identifisere nye klumpfenotyper med potensiell klinisk betydning, som indikerer protrombotisk risiko eller økt sjanse for utvikling av hypertensjonsforstyrrelser under svangerskapet.
Spesifikke arbeidshypoteser:
- Strukturen til fibrinets klump og trombingenerasjon kan variere mellom trimestrene i svangerskapet.
- Ugunstig endrede fibrinets klumpeegenskaper sammen med forbedret trombingenerasjon kan føre til utviklingen av komplikasjoner under svangerskapet som TE og hypertensjonsforstyrrelser.
- Anvendelsen av maskinlæringsteknikker kan bidra til å identifisere tidligere uoppdagede fenotyper med økt risiko for TE og hypertensjonsforstyrrelser under svangerskapet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polen, 31-501
- Rekruttering
- Gynecological Endocrinology Department
-
Ta kontakt med:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 +48
- E-post: magda.m.pulka@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
To grupper:
- Friske gravide kvinner
- Gravide kvinner med hypertensjonslidelser under svangerskapet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I. alder 18-40 år; II. naturlig unnfangelse (uten assistert reproduksjonsteknikk).
Eksklusjonskriterier:
I. bruk av hormonell behandling (f.eks. p-piller, gestagener) innen 3 måneder før eller under svangerskapet; II. bruk av antikoagulantia peroralt/subkutant innen 3 måneder før eller under svangerskapet; III. økte risikofaktorer for VTE (f.eks. fedme - kroppsmasseindeks >30 kg/m2; røyking) eller tidligere VTE; IV. Samtidige sykdommer, f.eks: alvorlig hypertensjon, diabetes mellitus, autoimmune sykdommer (f.eks. systemisk lupus erythematosus, antifosfolipid-syndrom); V. medfødt eller ervervet trombofili (f.eks. mutasjon faktor V Leiden, protrombinmutasjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske gravide kvinner
Bestemmelse av fibrinproppegenskaper og trombinproduksjon
|
bestemmelse av fibrin klumpe egenskaper og trombin generering
|
|
Gravide kvinner med hypertensjonsforstyrrelser under svangerskapet
Bestemmelse av fibrin-kloategenskaper og trombinproduksjon
|
bestemmelse av fibrin klumpe egenskaper og trombin generering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrinklumpfenotype
Tidsramme: 12 måneder
|
Fibrinklump-fenotype
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.23.2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .