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Schwangerschaft und Fibrinkloteigenschaften

28. November 2025 aktualisiert von: Magdalena Piróg, MD, Jagiellonian University

Fibrin-Gerinnseleigenschaften und Thrombinbildung bei Schwangeren mit und ohne geburtshilfliche Komplikationen.

  1. Die Struktur von Fibrinklumpen und die Thrombinbildung kann zwischen den Trimestern der Schwangerschaft variieren.
  2. Ungünstig veränderte Fibrinklumpen-Eigenschaften zusammen mit verstärkter Thrombinbildung können zur Entwicklung von Komplikationen während der Schwangerschaft führen, wie z.B. TE und hypertensiven Störungen.
  3. Die Anwendung von maschinellen Lernverfahren kann helfen, bisher unerkannte Phänotypen mit erhöhtem Risiko für TE und hypertensive Störungen während der Schwangerschaft zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zusammengenommen könnte die Integration sowohl der Eigenschaften von Fibrinklumpen als auch der Thrombinbildungsmarker bei schwangeren Frauen unter Verwendung moderner wissenschaftlicher Techniken neue Mechanismen aufdecken, die den Zusammenhang zwischen veränderten Fibrinklumpeneigenschaften und bestimmten Schwangerschaftskomplikationen erklären. Darüber hinaus könnte es helfen, neue Klumpenphänotypen von potenzieller klinischer Bedeutung zu identifizieren, die auf ein prothrombotisches Risiko oder ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung hypertensiver Störungen während der Schwangerschaft hinweisen.

Spezifische Arbeitshypothesen:

  1. Die Struktur des Fibrinklumpens und die Thrombinbildung können zwischen den Trimestern der Schwangerschaft variieren.
  2. Ungünstig veränderte Fibrinklumpeneigenschaften zusammen mit einer verstärkten Thrombinbildung können zur Entwicklung von Komplikationen während der Schwangerschaft wie TE und hypertensiven Störungen führen.
  3. Die Anwendung von Machine-Learning-Techniken könnte helfen, bisher unentdeckte Phänotypen mit erhöhtem Risiko für TE und hypertensive Störungen während der Schwangerschaft zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Małopolska
      • Krakow, Małopolska, Polen, 31-501
        • Rekrutierung
        • Gynecological Endocrinology Department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwei Gruppen:

  1. Gesunde schwangere Frauen
  2. Schwangere Frauen mit hypertensiven Störungen während der Schwangerschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I. Alter 18-40 Jahre; II. natürliche Empfängnis (ohne assistierte Reproduktionstechniken).

Ausschlusskriterien:

I. Anwendung von Hormontherapie (z.B. orale Kontrazeptiva, Gestagene) innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Schwangerschaft; II. Anwendung von oralen/subkutanen Antikoagulanzien innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Schwangerschaft; III. erhöhte Risikofaktoren für VTE (z.B. Adipositas - Body-Mass-Index >30 kg/m²; Rauchen) oder Vorgeschichte von VTE; IV. Begleiterkrankungen, z.B.: schwere Hypertonie, Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen (z.B. systemischer Lupus erythematodes, Antiphospholipid-Syndrom); V. angeborene oder erworbene Thrombophilie (z.B. Faktor-V-Leiden-Mutation, Prothrombinmutation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde schwangere Frauen
Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombinbildung
Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombinbildung
Schwangere Frauen mit hypertensiven Störungen während der Schwangerschaft
Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombingeneration
Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombinbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibrinklotten-Phänotyp
Zeitfenster: 12 Monate
Phänotyp des Fibrin-Gerinnsels
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.23.2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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