- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07275476
Schwangerschaft und Fibrinkloteigenschaften
Fibrin-Gerinnseleigenschaften und Thrombinbildung bei Schwangeren mit und ohne geburtshilfliche Komplikationen.
- Die Struktur von Fibrinklumpen und die Thrombinbildung kann zwischen den Trimestern der Schwangerschaft variieren.
- Ungünstig veränderte Fibrinklumpen-Eigenschaften zusammen mit verstärkter Thrombinbildung können zur Entwicklung von Komplikationen während der Schwangerschaft führen, wie z.B. TE und hypertensiven Störungen.
- Die Anwendung von maschinellen Lernverfahren kann helfen, bisher unerkannte Phänotypen mit erhöhtem Risiko für TE und hypertensive Störungen während der Schwangerschaft zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammengenommen könnte die Integration sowohl der Eigenschaften von Fibrinklumpen als auch der Thrombinbildungsmarker bei schwangeren Frauen unter Verwendung moderner wissenschaftlicher Techniken neue Mechanismen aufdecken, die den Zusammenhang zwischen veränderten Fibrinklumpeneigenschaften und bestimmten Schwangerschaftskomplikationen erklären. Darüber hinaus könnte es helfen, neue Klumpenphänotypen von potenzieller klinischer Bedeutung zu identifizieren, die auf ein prothrombotisches Risiko oder ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung hypertensiver Störungen während der Schwangerschaft hinweisen.
Spezifische Arbeitshypothesen:
- Die Struktur des Fibrinklumpens und die Thrombinbildung können zwischen den Trimestern der Schwangerschaft variieren.
- Ungünstig veränderte Fibrinklumpeneigenschaften zusammen mit einer verstärkten Thrombinbildung können zur Entwicklung von Komplikationen während der Schwangerschaft wie TE und hypertensiven Störungen führen.
- Die Anwendung von Machine-Learning-Techniken könnte helfen, bisher unentdeckte Phänotypen mit erhöhtem Risiko für TE und hypertensive Störungen während der Schwangerschaft zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Małopolska
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Krakow, Małopolska, Polen, 31-501
- Rekrutierung
- Gynecological Endocrinology Department
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Kontakt:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 +48
- E-Mail: magda.m.pulka@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zwei Gruppen:
- Gesunde schwangere Frauen
- Schwangere Frauen mit hypertensiven Störungen während der Schwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
I. Alter 18-40 Jahre; II. natürliche Empfängnis (ohne assistierte Reproduktionstechniken).
Ausschlusskriterien:
I. Anwendung von Hormontherapie (z.B. orale Kontrazeptiva, Gestagene) innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Schwangerschaft; II. Anwendung von oralen/subkutanen Antikoagulanzien innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Schwangerschaft; III. erhöhte Risikofaktoren für VTE (z.B. Adipositas - Body-Mass-Index >30 kg/m²; Rauchen) oder Vorgeschichte von VTE; IV. Begleiterkrankungen, z.B.: schwere Hypertonie, Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen (z.B. systemischer Lupus erythematodes, Antiphospholipid-Syndrom); V. angeborene oder erworbene Thrombophilie (z.B. Faktor-V-Leiden-Mutation, Prothrombinmutation).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde schwangere Frauen
Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombinbildung
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Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombinbildung
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Schwangere Frauen mit hypertensiven Störungen während der Schwangerschaft
Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombingeneration
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Bestimmung von Fibrinkloteigenschaften und Thrombinbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fibrinklotten-Phänotyp
Zeitfenster: 12 Monate
|
Phänotyp des Fibrin-Gerinnsels
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.23.2025
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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