- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07275476
Беременность и свойства фибринового сгустка
Свойства фибринового сгустка и генерация тромбина у беременных женщин с акушерскими осложнениями и без них.
- Структура фибринового сгустка и генерация тромбина могут различаться между триместрами беременности.
- Неблагоприятно изменённые свойства фибринового сгустка вместе с усиленной генерацией тромбина могут привести к развитию осложнений во время беременности, таких как ТЭ и гипертензивные расстройства.
- Применение методов машинного обучения может помочь выявить ранее не обнаруженные фенотипы с повышенным риском ТЭ и гипертензивных расстройств во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В совокупности интеграция как свойств фибринового сгустка, так и маркеров генерации тромбина у беременных женщин с использованием современных научных методов может выявить новые механизмы, объясняющие взаимосвязь между изменёнными свойствами фибринового сгустка и определёнными осложнениями беременности. Более того, это может помочь выявить новые фенотипы сгустка, имеющие потенциальное клиническое значение, указывающие на протромботический риск или повышенную вероятность развития гипертензивных расстройств во время беременности.
Конкретные рабочие гипотезы:
- Структура фибринового сгустка и генерация тромбина могут различаться между триместрами беременности.
- Неблагоприятно изменённые свойства фибринового сгустка наряду с усиленной генерацией тромбина могут привести к развитию осложнений во время беременности, таких как ТЭ и гипертензивные расстройства.
- Применение методов машинного обучения может помочь выявить ранее не обнаруженные фенотипы с повышенным риском ТЭ и гипертензивных расстройств во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Польша, 31-501
- Рекрутинг
- Gynecological Endocrinology Department
-
Контакт:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Номер телефона: +48 +48
- Электронная почта: magda.m.pulka@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Две группы:
- Здоровые беременные женщины
- Беременные женщины с гипертензивными расстройствами во время беременности
Описание
Критерии включения:
I. возраст 18-40 лет; II. естественное зачатие (без вспомогательных репродуктивных технологий).
Критерии исключения:
I. применение гормональной терапии (например, оральных контрацептивов, прогестагенов) в течение 3 месяцев до или во время беременности; II. применение пероральных/подкожных антикоагулянтов в течение 3 месяцев до или во время беременности; III. повышенные факторы риска ВТЭ (например, ожирение - индекс массы тела >30 кг/м²; курение) или наличие ВТЭ в анамнезе; IV. сопутствующие заболевания, например: тяжелая гипертензия, сахарный диабет, аутоиммунные заболевания (например, системная красная волчанка, антифосфолипидный синдром); V. врожденная или приобретенная тромбофилия (например, мутация фактора V Лейдена, мутация протромбина).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые беременные женщины
Определение свойств фибринового сгустка и генерации тромбина
|
определение свойств фибринового сгустка и генерации тромбина
|
|
Беременные женщины с гипертензивными расстройствами во время беременности
Определение свойств фибринового сгустка и генерации тромбина
|
определение свойств фибринового сгустка и генерации тромбина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотип фибринового сгустка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Фенотип фибринового сгустка
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.23.2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .