Graviditet og fibrinpropsegenskaber
Fibrinklodeegenskaber og trombinproduktion hos gravide kvinder med og uden obstetriske komplikationer.
- Strukturen af fibrinpølsen og trombingenereringen kan variere mellem trimestre i graviditeten.
- Ufordelagtigt ændrede fibrinpølsegenskaber sammen med forøget trombingenerering kan føre til udvikling af komplikationer under graviditeten, såsom TE og hypertensionslidelser.
- Anvendelsen af maskinlæringsteknikker kan hjælpe med at identificere tidligere uopdagede fenotyper med øget risiko for TE og hypertensionslidelser under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenfattet kan integrationen af både fibrinklumpens egenskaber og trombingenereringsmarkører hos gravide kvinder ved hjælp af moderne videnskabelige teknikker afsløre nye mekanismer, der forklarer sammenhængen mellem ændrede fibrinklump-egenskaber og visse graviditetskomplikationer. Desuden kan det hjælpe med at identificere nye klump-fænotyper med potentiel klinisk betydning, der indikerer protrombotisk risiko eller øget sandsynlighed for udvikling af hypertensionsforstyrrelser under graviditeten.
Specifikke arbejdshypoteser:
- Strukturen af fibrin klump og trombingenerering kan variere mellem trimestre i graviditeten.
- Ugunstigt ændrede fibrin klump-egenskaber sammen med forbedret trombingenerering kan føre til udvikling af komplikationer under graviditeten såsom TE og hypertensionsforstyrrelser.
- Anvendelsen af maskinlæringsteknikker kan hjælpe med at identificere tidligere uopdagede fænotyper med øget risiko for TE og hypertensionsforstyrrelser under graviditeten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Polen, 31-501
- Rekruttering
- Gynecological Endocrinology Department
-
Kontakt:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Telefonnummer: +48 +48
- E-mail: magda.m.pulka@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To grupper:
- Sunde gravide kvinder
- Gravide kvinder med hypertensionsforstyrrelser under graviditeten
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I. alder 18-40 år; II. naturlig undfangelse (uden assisteret reproduktionsteknik).
Eksklusionskriterier:
I. brug af hormonbehandling (f.eks. orale kontraceptiver, progestogener) inden for 3 måneder før eller under graviditeten; II. brugen af antikoagulantia oral/subkutan inden for 3 måneder før eller under graviditeten; III. forhøjede risikofaktorer for VTE (f.eks. fedme - body mass index >30 kg/m2; rygning) eller tidligere VTE; IV. Samtidige sygdomme, f.eks.: svær hypertension, diabetes mellitus, autoimmunsygdomme (f.eks. systemisk lupus erythematosus, antifosfolipidsyndrom); V. medfødt eller erhvervet trombofili (f.eks. mutation faktor V Leiden, protrombinmutation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde gravide kvinder
Bestemmelse af fibrinclot-egenskaber og trombingenerering
|
bestemmelse af fibrinklødegenskaber og trombingenerering
|
|
Gravide kvinder med hypertensionslidelser under graviditeten
Bestemmelse af fibrinklumpers egenskaber og trombinproduktion
|
bestemmelse af fibrinklødegenskaber og trombingenerering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrinkludsfænotype
Tidsramme: 12 måneder
|
Fibrinklumpens fænotype
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.23.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .