- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07275476
Grossesse et Propriétés du Caillot de Fibrine
Propriétés du caillot de fibrine et génération de thrombine chez les femmes enceintes avec et sans complications obstétricales.
- La structure du caillot de fibrine et la génération de thrombine peuvent varier entre les trimestres de la grossesse.
- Des propriétés du caillot de fibrine défavorablement altérées ainsi qu'une génération de thrombine accrue peuvent conduire au développement de complications pendant la grossesse telles que la TE et les troubles hypertensifs.
- L'application de techniques d'apprentissage automatique peut aider à identifier des phénotypes précédemment non détectés avec un risque accru de TE et de troubles hypertensifs pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pris ensemble, l'intégration des propriétés du caillot de fibrine et des marqueurs de génération de thrombine chez les femmes enceintes utilisant des techniques scientifiques modernes peut révéler de nouveaux mécanismes expliquant la relation entre les propriétés altérées du caillot de fibrine et certaines complications de la grossesse. De plus, cela peut aider à identifier de nouveaux phénotypes de caillots d'importance clinique potentielle, indiquant un risque prothrombotique ou une probabilité accrue de développer des troubles hypertensifs pendant la grossesse.
Hypothèses de travail spécifiques :
- La structure du caillot de fibrine et la génération de thrombine peuvent varier entre les trimestres de la grossesse.
- Des propriétés défavorablement altérées du caillot de fibrine associées à une génération de thrombine accrue peuvent conduire au développement de complications pendant la grossesse telles que la TE et les troubles hypertensifs.
- L'application de techniques d'apprentissage automatique peut aider à identifier des phénotypes précédemment non détectés avec un risque accru de TE et de troubles hypertensifs pendant la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Małopolska
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Krakow, Małopolska, Pologne, 31-501
- Recrutement
- Gynecological Endocrinology Department
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Contact:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +48 +48
- E-mail: magda.m.pulka@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux groupes :
- Femmes enceintes en bonne santé
- Femmes enceintes avec des troubles hypertensifs pendant la grossesse
La description
Critères d'inclusion :
I. âge 18-40 ans ; II. conception naturelle (sans techniques de procréation assistée).
Critères d'exclusion :
I. utilisation d'une thérapie hormonale (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, progestatifs) dans les 3 mois avant ou pendant la grossesse ; II. utilisation d'anticoagulants oraux/sous-cutanés dans les 3 mois avant ou pendant la grossesse ; III. facteurs de risque accrus de TVP (c'est-à-dire, obésité - indice de masse corporelle >30 kg/m² ; tabagisme) ou antécédents de TVP ; IV. Maladies concomitantes, c'est-à-dire : hypertension sévère, diabète sucré, maladies auto-immunes (c'est-à-dire, lupus érythémateux systémique, syndrome des antiphospholipides) ; V. thrombophilie congénitale ou acquise (c'est-à-dire, mutation du facteur V Leiden, mutation de la prothrombine).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes en bonne santé
Détermination des propriétés du caillot de fibrine et de la génération de thrombine
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détermination des propriétés du caillot de fibrine et de la génération de thrombine
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Femmes enceintes présentant des troubles hypertensifs pendant la grossesse
Détermination des propriétés du caillot de fibrine et de la génération de thrombine
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détermination des propriétés du caillot de fibrine et de la génération de thrombine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phénotype de caillot de fibrine
Délai: 12 mois
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Phénotype du caillot de fibrine
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.23.2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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