チャコール歯ブラシと細菌汚染：臨床試験。
木炭含有歯ブラシの抗菌効果：無作為化比較臨床試験
この無作為化比較臨床試験は、従来のチャコール不使用の歯ブラシと比較して、チャコール含浸毛を備えた歯ブラシの抗菌効果を評価することを目的としています。 主目的は、21日間の使用後の歯ブラシ上の微生物汚染を評価・比較することです。
ラバト歯科医学部の32名の健康な歯科学生（男性16名、女性16名、年齢18〜24歳）を便宜抽出法により登録しました。 参加者は無作為に2つのグループに割り当てられました：
グループA：チャコール含浸毛を備えたコルゲート ダブルアクション ミディアム歯ブラシ。
グループB：チャコール不使用のコルゲート ダブルアクション ミディアム歯ブラシ（対照群）。
参加者は、ローリング法と標準化されたフッ化物配合歯磨剤（1450 ppm）を使用し、1日2回、2分間歯磨きを行いました。 彼らは、洗口液や殺菌歯磨剤を使用せず、ブラシは水道水でのみすすぎ（毛先に触れず）、毛先を上に向けて垂直に保管し、カバーをせず、トイレから少なくとも1メートル離して保管するよう指示されました。
21日後、使用済み歯ブラシを無菌パウチに収集し、微生物学検査室に移送しました。 各ブラシヘッドの毛束の4分の1を無菌的に切断し、滅菌生理食塩水に浸漬し、微生物を剥離させるためにボルテックス処理しました。 200 µLのアリコートを血液寒天培地（滅菌血液で強化したコロンビア寒天ベース）に接種しました。 37°Cで48時間培養後、コロニー形成単位（CFU）を手動で計数し、微生物汚染レベル（CFU/mL）を推定しました。
臨床データ（SilnessおよびLöeプラーク指数、LöeおよびSilness歯肉指数、DMF指数）はベースラインで収集されました。
統計解析はJamoviソフトウェアを使用して実施されました。 グループ間のCFU計数の比較は、チャコール含浸が歯ブラシ毛の微生物汚染を減少させるかどうかを判断することを目的としています。
本研究は最小限のリスクを伴い、試験薬や試験機器は使用しません。 倫理的承認は、ラバト歯科医学部倫理委員会から得られました。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠
歯ブラシは必須の口腔衛生ツールですが、湿気の多い保管環境により微生物の貯蔵庫となる可能性があります。 この細菌の定着は病原体を口腔内に再導入し、口腔および全身感染症のリスクを高める可能性があります。 吸着能力と抗菌可能性で知られる活性炭は、歯ブラシの毛を含む歯科製品に組み込まれてきました。 しかし、歯ブラシの細菌汚染に対するその効果に関する証拠は依然として限られています。
この試験は、通常使用21日後において、標準ナイロン毛と比較して炭素含有毛が微生物汚染を減少させるかどうかを評価することを目的としています。
研究目的
主要目的：
使用21日後における従来型歯ブラシと比較した炭素含有歯ブラシの微生物汚染（CFU/mL）の減少を評価すること。
副次目的：
口腔健康に基づく微生物汚染の潜在的な差異を分析すること
研究デザイン
種類：ランダム化比較試験
デザイン：並行、2群
期間：21日間の介入
ランダム化：1:1割り付け（コンピュータ生成乱数）
盲検化：炭素含有歯ブラシ毛と従来型歯ブラシ毛の間の目視可能な色の違いにより、参加者の盲検化は実現不可能でした； コード化匿名下で実施された実験室分析。
研究設定：モロッコ、ラバト、歯学部
研究対象集団 4.1 包含基準
18〜24歳の歯学部学生（4年次または5年次）。
定期的な手動歯ブラシ使用者。
良好な全身および口腔健康。
研究指示への遵守意思。
署名済みインフォームドコンセント。
4.2 除外基準
不規則な歯磨き頻度。
炭素製品への拒否またはアレルギー。
殺菌剤入り歯磨き粉または洗口液の使用。
喫煙またはアルコール乱用。
全身疾患または最近の抗生物質療法（＜4週間）。
プラーク指数＞2または歯肉指数＞2。
歯周炎、矯正装置装着者、または活動性口腔感染症。
4.3 サンプルサイズ
合計32名の参加者（男性16名、女性16名）が登録され、2群間で均等に分けられました。
研究手順 5.1 ベースライン段階 - 臨床評価
質問票：参加者は匿名の健康および口腔衛生習慣質問票（年齢、病歴、薬物使用、喫煙、歯磨き頻度、方法）を記入しました。
臨床検査：鏡、歯科探針No.23、歯周プローブを使用し、DMF指数を用いて齲蝕、修復物、欠損歯を記録しました。
プラーク蓄積と歯肉状態は、Silness & Löeプラーク指数およびLöe & Silness歯肉指数を用いて評価しました。
5.2 ランダム化と群割り付け
適格参加者は無作為に以下の2群のいずれかに割り付けられました：
群A：炭素含有毛を有するColgate Double Action Medium歯ブラシ。
群B：炭素を含まないColgate Double Action Medium歯ブラシ。 両歯ブラシは同一のデザインと毛の硬さを共有しました。
介入手順 6.1 参加者指示
参加者は以下のように指示されました：
ローリング法を用いて1日2回、2分間歯磨きすること。
提供されたフッ化物歯磨き粉（1450 ppm）のみを使用すること。
毛に触れずに水道水のみで歯ブラシをすすぐこと。
洗口液または殺菌剤入り歯磨き粉の使用を避けること。
歯ブラシを垂直に、毛を上向きに、覆いをせず、トイレから少なくとも1〜2メートル離して保管すること。
各歯磨きセッションを標準化された日誌用紙に記録すること。
各参加者は以下を受け取りました：
割り当てられた歯ブラシ1本。
標準化された歯磨き粉1本。
研究後回収用の無菌保管袋1枚。
サンプル収集と実験室手順
21日後、使用済みの全歯ブラシは無菌袋に収集され、参加者コードでラベル付けされました。
7.1 血液寒天の調製
Columbia寒天培地は製造元指示に従い蒸留水に溶解し、121°Cで15分間滅菌後、45-50°Cまで冷却しました。
無菌脱線維血はラミナーフローキャビネット下で無菌的に添加されました。
培地約20 mLを無菌ペトリ皿に注ぎ、室温で固化後、使用まで4°Cで逆さに保管しました。
7.2 歯ブラシサンプルの調製
毛の約4分の1を無菌メスで無菌的に切断し、無菌ペトリ皿に移しました。
毛は5 mLの無菌生理食塩水に10秒間浸漬し、微生物を懸濁液に分散させるためボルテックスしました。
7.3 接種と培養
各懸濁液200 µLを無菌綿棒を用いて血液寒天に接種しました。
プレートは37°Cで48時間、好気的条件下で培養しました。
7.4 微生物学的分析
コロニー形成単位（CFU）はデジタルコロニーカウンターを用いて手動で計数しました。
結果はCFU/mLとして表記しました。
統計分析はJamoviソフトウェアを用いて実施しました。
正規性のShapiro-Wilk検定。
群間比較のため独立t検定またはMann-Whitney検定。
有意水準はp＜0.05に設定。
倫理的配慮
研究プロトコルはラバト歯学部倫理委員会により承認されました。
全参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得しました。
参加者データは固有コードを用いて匿名化されました。
分析に個人識別情報は使用されませんでした。
研究は最小限のリスクを伴い、治験薬または機器は含まれませんでした。
データ管理と機密性
全データ（臨床、微生物学、質問票）はコード化され安全に保管されました。 許可された研究者のみがアクセスできました。 結果は集合的に分析され、参加者の機密性が確保されました。
期待される成果
本研究は、日常使用後の炭素含有毛歯ブラシがより少ない微生物を保持するかどうかを示し、その抗菌主張を潜在的に支持することが期待されます。
研究の限界
便宜サンプリングにより外部一般化可能性が制限されます。
微生物同定は種の区別なしの総CFUカウントに限定されます。
- 資金提供と利益相反
外部資金またはスポンサーシップは受けていません。 全ての材料は研究者により提供されました。 著者らは利益相反を宣言しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Al Irfane
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Rabat、Al Irfane、モロッコ、6212
- Faculty of Dental Medicine of Rabat, Mohammed V University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- ラバト歯学部の学生（4年生または5年生）で、18歳から24歳までの年齢。
- 全身疾患がなく、一般的に健康状態が良好であること。
- 通常の手動歯ブラシ使用者で、1日に少なくとも2回歯磨きを行うこと。
- 研究について説明を受け、インフォームドコンセントに署名していること。
- 割り当てられた歯ブラシを使用し、歯磨き技術、歯磨き粉の使用、歯ブラシの保管に関する研究指示に従う意思があること。
除外基準
- 歯磨きの頻度が不規則であること。
- 炭素含有歯ブラシの使用を望まない、または活性炭に対する既知のアレルギーがあること。
- 殺菌性うがい薬および/または殺菌性歯磨き粉の使用。
- 喫煙。
- 全身疾患の存在。
- 現在または最近（研究開始前4週間以内）の抗生物質治療。
- 高いプラーク指数（>2、Silness & Löe）。
- 歯周炎。
- 重度の歯肉炎（歯肉指数 >2、Löe & Silness）。
- 矯正装置の装着。
- 現在の口腔咽頭感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炭素含有歯ブラシ
参加者は、ローリングテクニックを使用して、チャコール浸漬毛先のColgate Double Action Medium歯ブラシを1日2回、2分間使用します。
標準化されたフッ化物歯磨き粉（1450 ppm）を使用し、適切な保管方法（垂直位置、毛先を上に、カバーなし、トイレから少なくとも1〜2メートル離す）の指示に従います。
参加者は、標準化された記録用紙に毎日の歯磨きを記録します。
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参加者は、アーム1で説明されているチャコールブラシのコルゲートダブルアクションミディアム歯ブラシを使用します。毎日2回、2分間、ローリングテクニックを用いて、標準化されたフッ化物歯磨き粉（1450 ppm）でブラッシングします。
適切な保管方法の指示と日誌の記録が遵守されます。
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アクティブコンパレータ：従来の歯ブラシ
参加者は、チャコールを含まないコルゲート ダブルアクション ミディアム歯ブラシを、ローリングテクニックを用いて1日2回、2分間使用します。
彼らは同じ標準化されたフッ化物歯磨き粉（1450 ppm）を使用し、アーム1と同じ保管および記録の指示に従います。
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参加者は、第2群で説明されているように、チャコールブラシレスの中毛のコルゲート ダブルアクション歯ブラシを使用します。毎日のブラッシングは1日2回、各2分間、ローリング法で、標準化されたフッ化物配合歯磨き粉（1450 ppm）を使用して行います。適切な保管方法と毎日の記録記入が守られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯ブラシの毛先における微生物汚染の低減
時間枠：21日間
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主要なアウトカムは、21日間使用後の歯ブラシのブラシ毛に測定されるコロニー形成単位（CFU/mL）の数です。
各ブラシからブラシ毛の4分の1を切り取り、滅菌生理食塩水に浸し、渦流混合して懸濁液を作成し、200 µLを血液寒天プレートに接種します。
プレートは37℃で48時間培養し、CFUを手動でカウントします。
このアウトカムは、従来の歯ブラシと比較して、炭素含有ブラシ毛が微生物汚染を減少させる効果を評価します。
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21日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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