숯칫솔과 세균 오염: 임상 시험.
숯 함유 칫솔의 항균 효능: 무작위 대조 임상 연구
이 무작위 대조 임상 시험은 숯 함유 모를 가진 칫솔과 숯이 없는 일반 칫솔의 항균 효과를 비교 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목적은 21일간 사용 후 칫솔의 미생물 오염 정도를 평가하고 비교하는 것입니다.
라바트 치의학부의 건강한 치과 대학생 32명(남성 16명, 여성 16명, 연령 18-24세)이 편의 표본 추출을 통해 등록되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다:
그룹 A: 숯 함유 모를 가진 Colgate Double Action Medium 칫솔.
그룹 B: 숯이 없는 Colgate Double Action Medium 칫솔(대조군).
참가자는 표준화된 불소 치약(1450 ppm)을 사용하여 굴리기 기술로 하루 두 번, 2분 동안 이를 닦았습니다. 그들은 구강 세정액이나 방부제 치약을 사용하지 말고, 칫솔을 수돗물로만 헹구고(모에 손대지 않고), 칫솔을 수직으로 세워 모가 위를 향하게 보관하며, 덮개 없이 화장실에서 최소 1미터 이상 떨어진 곳에 보관하도록 지시받았습니다.
21일 후, 사용한 칫솔은 멸균 봉지에 담아 미생물학 실험실로 옮겨졌습니다. 각 칫솔 머리의 4분의 1 모를 무균적으로 잘라 멸균 생리식염수에 담가 진탕하여 미생물을 분리했습니다. 200μL 액을 혈액 한천(멸균 혈액으로 강화된 Columbia 한천 배지)에 접종했습니다. 37°C에서 48시간 배양 후, 콜로니 형성 단위(CFU)를 수동으로 계수하여 미생물 오염 수준(CFU/mL)을 추정했습니다.
기초선에서 임상 데이터(Silness와 Löe 치태 지수, Löe와 Silness 치은 지수, DMF 지수)가 수집되었습니다.
통계 분석은 Jamovi 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 그룹 간 CFU 계수 비교는 숯 함유가 칫솔 모의 미생물 오염을 감소시키는지 여부를 확인하기 위한 것이었습니다.
이 연구는 최소한의 위험만 수반하며, 연구용 약물이나 장치는 사용되지 않았습니다. 윤리적 승인은 라바트 치의학부 윤리위원회로부터 얻었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
칫솔은 필수적인 구강 위생 도구이지만, 습한 보관 환경으로 인해 미생물의 저장소 역할을 할 수 있습니다. 이러한 세균 집락 형성은 병원체를 구강 내로 재도입하여 구강 및 전신 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 흡착 능력과 항균 가능성으로 알려진 활성탄은 칫솔모를 포함한 치과 제품에 통합되었습니다. 그러나 칫솔의 세균 오염에 대한 효과에 관한 증거는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 21일간의 정기적 사용 후 숯 함유 모가 표준 나일론 모에 비해 미생물 오염을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 목적
주요 목적:
21일 사용 후 숯 함유 칫솔과 기존 칫솔 간 미생물 오염(CFU/mL) 감소를 평가합니다.
부차적 목적:
구강 건강 기반 미생물 오염의 잠재적 차이를 분석합니다
연구 설계
유형: 무작위 대조 시험
설계: 병렬, 2군
기간: 21일의 중재
무작위화: 1:1 할당(컴퓨터 생성 난수)
눈가림: 숯 함유와 기존 칫솔모의 가시적 색상 차이로 인해 참가자 눈가림은 실현 가능하지 않았습니다.; 실험실 분석은 암호화된 익명성 하에 수행되었습니다.
연구 장소: 모로코 라바트 치과대학
연구 대상 4.1 포함 기준
18-24세 치과 학생(4학년 또는 5학년).
정기적 수동 칫솔 사용자.
양호한 일반 및 구강 건강.
연구 지시 사항 준수 의지.
서명된 동의서.
4.2 배제 기준
불규칙한 칫솔질 빈도.
숯 제품 거부 또는 알레르기.
살균 치약 또는 구강청결제 사용.
흡연 또는 알코올 남용.
전신 질환 또는 최근 항생제 치료(<4주).
치태 지수 >2 또는 치은 지수 >2.
치주염, 교정 장치 착용자, 또는 활동성 구강 감염.
4.3 표본 크기
총 32명의 참가자(남성 16명, 여성 16명)가 등록되어 두 그룹에 균등하게 배분되었습니다.
연구 절차 5.1 기초 단계 - 임상 평가
설문지: 참가자는 익명 건강 및 구강 위생 습관 설문지(나이, 병력, 약물 사용, 흡연, 칫솔질 빈도 및 방법)를 작성했습니다.
임상 검사: 거울, 치과 탐침 23호, 치주 탐침을 사용하여 DMF 지수로 치아우식증, 수복물, 상실치를 기록했습니다.
치태 축적과 치은 상태는 Silness & Löe 치태 지수와 Löe & Silness 치은 지수로 평가되었습니다.
5.2 무작위화 및 그룹 할당
적격 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다:
그룹 A: 숯 함유 모가 있는 Colgate Double Action Medium 칫솔.
그룹 B: 숯이 없는 Colgate Double Action Medium 칫솔. 두 칫솔은 동일한 디자인과 모 경도를 공유했습니다.
중재 절차 6.1 참가자 지침
참가자는 다음과 같이 지시받았습니다:
롤링 기법으로 하루 두 번 2분간 칫솔질합니다.
제공된 불소 치약(1450 ppm)만 사용합니다.
칫솔모를 만지지 않고 수돗물로만 헹굽니다.
구강청결제 또는 살균 치약 사용을 피합니다.
칫솔을 수직으로, 모가 위로, 덮개 없이, 화장실에서 최소 1-2미터 떨어진 곳에 보관합니다.
각 칫솔질 세션을 표준화된 일일 기록지에 기록합니다.
각 참가자는 다음을 받았습니다:
할당된 칫솔 하나.
표준화된 치약 하나.
연구 후 수집을 위한 멸균 보관 봉지 하나.
표본 수집 및 실험실 절차
21일 후, 사용된 모든 칫솔은 멸균 봉지에 담아 참가자 코드로 라벨링되어 수집되었습니다.
7.1 혈액 한천 제조
Columbia agar base는 제조업체 지침에 따라 증류수에 용해되고, 121°C에서 15분간 멸균된 후 45-50°C로 냉각되었습니다.
멸균된 탈섬유소 혈액은 래미나 플로우 후드 하에서 무균적으로 첨가되었습니다.
약 20mL의 배지를 멸균 페트리 접시에 부어 실온에서 고화시키고, 사용 전까지 4°C에서 뒤집어 보관했습니다.
7.2 칫솔 표본 준비
칫솔모의 약 4분의 1을 멸균된 메스로 무균적으로 절단하여 멸균 페트리 접시로 옮겼습니다.
칫솔모는 5mL의 멸균 식염수에 10초간 담그고, 미생물을 현탁액으로 분산시키기 위해 보텍싱했습니다.
7.3 접종 및 배양
각 현탁액 200µL를 멸균 면봉을 사용하여 혈액 한천에 접종했습니다.
접시는 호기성 조건 하에서 37°C에서 48시간 동안 배양되었습니다.
7.4 미생물학적 분석
콜로니 형성 단위(CFU)는 디지털 콜로니 카운터를 사용하여 수동으로 계수되었습니다.
결과는 CFU/mL로 표현되었습니다.
통계 분석은 Jamovi 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
정규성 검정을 위한 Shapiro-Wilk 검정.
군간 비교를 위한 독립 t-검정 또는 Mann-Whitney 검정.
유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.
윤리적 고려사항
연구 프로토콜은 라바트 치과대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
참가자 데이터는 고유 코드를 사용하여 익명화되었습니다.
분석에는 개인 식별 정보가 사용되지 않았습니다.
연구는 최소한의 위험을 수반하며, 조사 약물 또는 기기가 없었습니다.
데이터 관리 및 기밀성
모든 데이터(임상, 미생물학적, 설문지)는 암호화되어 안전하게 저장되었습니다. 승인된 연구자만 접근할 수 있었습니다. 결과는 집단적으로 분석되어 참가자 기밀성을 보장했습니다.
예상 결과
본 연구는 숯 함유 모 칫솔이 일상 사용 후 더 적은 미생물을 보유하는지 입증하여, 잠재적으로 그들의 항균 주장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
연구 한계
편의 표본 추출은 외부 일반화를 제한합니다.
미생물 동정은 종 구분 없이 총 CFU 계수로 제한되었습니다.
- 자금 조달 및 이해 상충
외부 자금 또는 후원을 받지 않았습니다. 모든 재료는 연구자가 제공했습니다. 저자는 이해 상충이 없음을 선언합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Irfane
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Rabat, Al Irfane, 모로코, 6212
- Faculty of Dental Medicine of Rabat, Mohammed V University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라바트 치의학부 학생(4학년 또는 5학년)으로 18-24세.
- 전신 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태.
- 수동 칫솔을 정기적으로 사용하며, 하루에 최소 두 번 칫솔질.
- 연구에 대해 설명을 듣고 동의서에 서명함.
- 지정된 칫솔 사용 및 칫솔질 기술, 치약 사용, 칫솔 보관에 관한 연구 지침 준수 의향이 있음.
제외 기준
- 불규칙한 칫솔질 빈도.
- 활성탄 함유 칫솔 사용 거부 또는 활성탄 알레르기.
- 방부제 구강청결제 및/또는 방부제 치약 사용.
- 흡연.
- 전신 질환 존재.
- 현재 또는 최근 항생제 치료(연구 시작 4주 이내).
- 높은 치태 지수(>2, Silness & Löe).
- 치주염.
- 심한 치은염(치은 지수 >2, Löe & Silness).
- 교정 장치 착용.
- 현재 구강인두 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숯 함유 칫솔
참가자는 구르는 기술을 사용하여 하루에 두 번 2분 동안 숯이 함침된 칫솔모가 있는 Colgate Double Action Medium 칫솔을 사용합니다.
그들은 표준화된 불소 치약(1450 ppm)을 사용하고 올바른 보관 방법(세로 위치, 칫솔모 위로, 덮개 없이, 변기에서 최소 1-2미터 거리)에 대한 지침을 따릅니다.
참가자는 표준화된 기록지에 매일 칫솔질을 기록합니다.
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참가자는 Arm 1에 설명된 대로 숯 브러시가 있는 Colgate Double Action Medium 칫솔을 사용합니다. 매일 2분씩 하루 두 번 롤링 기술을 사용하여 표준화된 불소 치약(1450 ppm)으로 칫솔질을 합니다.
적절한 보관 지침과 일일 기록 로그를 따릅니다.
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활성 비교기: 일반 칫솔
참가자들은 숯이 없는 Colgate Double Action Medium 칫솔을 하루에 두 번, 2분 동안 구르는 기술을 사용합니다.
그들은 동일한 표준화된 불소 치약(1450 ppm)을 사용하고 Arm 1과 동일한 보관 및 기록 지침을 따릅니다.
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참가자는 Arm 2에서 설명한 대로 차콜 브러시가 없는 Colgate Double Action Medium 칫솔을 사용합니다. 일일 칫솔질은 표준화된 불소 치약(1450 ppm)을 사용하여 회전 기술로 2분 동안 하루 두 번 실시합니다.
적절한 보관 지침과 일일 기록 로그 작성이 준수됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칫솔 모의 미생물 오염 감소
기간: 21일
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주요 결과는 21일 사용 후 칫솔모에서 측정된 집락형성단위 수(CFU/mL)입니다.
각 칫솔의 모 4분의 1을 잘라 멸균 식염수에 넣고, 현탁액을 만들기 위해 진탕한 후, 혈액 한천 배지에 200µL를 접종합니다.
배지는 37°C에서 48시간 동안 배양한 후, CFU를 수동으로 계수합니다.
이 결과는 전통적인 칫솔과 비교하여 숯 함침 모의 미생물 오염 감소 효과를 평가합니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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