Brosses à dents en charbon de bois et contamination bactérienne : un essai clinique.
Efficacité antimicrobienne des brosses à dents imprégnées de charbon : une étude clinique randomisée contrôlée.
Cette étude clinique randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité antibactérienne des brosses à dents avec des poils imprégnés de charbon par rapport aux brosses à dents conventionnelles sans charbon. L'objectif principal est d'évaluer et de comparer la contamination microbienne sur les brosses à dents après 21 jours d'utilisation.
Trente-deux étudiants en médecine dentaire en bonne santé de la Faculté de Médecine Dentaire de Rabat (16 hommes et 16 femmes, âgés de 18 à 24 ans) ont été recrutés par échantillonnage de convenance. Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes :
Groupe A : Brosses à dents Colgate Double Action Medium avec des poils imprégnés de charbon.
Groupe B : Brosses à dents Colgate Double Action Medium sans charbon (groupe témoin).
Les participants se sont brossé les dents deux fois par jour pendant deux minutes en utilisant la technique du rouleau et un dentifrice fluoré standardisé (1450 ppm). Ils ont reçu pour instruction de ne pas utiliser de bain de bouche ou de dentifrice antiseptique, de rincer les brosses uniquement à l'eau du robinet (sans toucher les poils), de les ranger verticalement avec les poils orientés vers le haut, et de les garder découvertes et à au moins un mètre des toilettes.
Après 21 jours, les brosses à dents utilisées ont été collectées dans des sachets stériles et transférées au laboratoire de microbiologie. Un quart des poils de chaque tête de brosse a été coupé aseptiquement, immergé dans une solution saline stérile et vortexé pour décrocher les micro-organismes. Des aliquotes de 200 µL ont été inoculées sur gélose au sang (base de gélose Columbia enrichie avec du sang stérile). Après incubation à 37°C pendant 48 heures, les unités formant colonies (UFC) ont été comptées manuellement pour estimer les niveaux de contamination microbienne (UFC/mL).
Les données cliniques (indice de plaque de Silness et Löe, indice gingival de Löe et Silness, et indice CAO) ont été collectées au départ.
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel Jamovi. La comparaison des comptes d'UFC entre les groupes visait à déterminer si l'imprégnation de charbon réduit la contamination microbienne des poils de brosse à dents.
Cette étude présente un risque minimal et n'implique aucun médicament ou dispositif expérimental. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Faculté de Médecine Dentaire de Rabat.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification
Les brosses à dents sont des outils essentiels d'hygiène bucco-dentaire, mais elles peuvent servir de réservoirs à micro-organismes en raison de leur environnement de stockage humide. Cette colonisation bactérienne peut réintroduire des agents pathogènes dans la cavité buccale, augmentant le risque d'infections orales et systémiques. Le charbon actif, connu pour sa capacité d'adsorption et son potentiel antibactérien, a été incorporé dans des produits dentaires, y compris les poils de brosses à dents. Cependant, les preuves concernant son effet sur la contamination bactérienne des brosses à dents restent limitées.
Cet essai vise à évaluer si les poils imprégnés de charbon réduisent la contamination microbienne par rapport aux poils en nylon standard après 21 jours d'utilisation régulière.
Objectifs de l'étude
Objectif principal :
Évaluer la réduction de la contamination microbienne (UFC/mL) sur les brosses à dents à poils imprégnés de charbon par rapport aux brosses à dents conventionnelles après 21 jours d'utilisation.
Objectif secondaire :
Analyser les différences potentielles de contamination microbienne basées sur la santé bucco-dentaire
Plan de l'étude
Type : Essai randomisé contrôlé
Conception : Parallèle, à deux bras
Durée : 21 jours d'intervention
Randomisation : Allocation 1:1 (nombres aléatoires générés par ordinateur)
Aveuglement : En raison de la différence de couleur visible entre les poils imprégnés de charbon et les poils de brosses à dents conventionnelles, l'aveuglement des participants n'était pas réalisable ; les analyses de laboratoire ont été réalisées sous anonymat codé.
Cadre de l'étude : Faculté de médecine dentaire, Rabat, Maroc
Population de l'étude 4.1 Critères d'inclusion
Étudiants en médecine dentaire (4e ou 5e année) âgés de 18 à 24 ans.
Utilisateurs réguliers de brosses à dents manuelles.
Bonne santé générale et bucco-dentaire.
Volonté de se conformer aux instructions de l'étude.
Consentement éclairé signé.
4.2 Critères d'exclusion
Fréquence de brossage irrégulière.
Refus ou allergie aux produits à base de charbon.
Utilisation de dentifrice antiseptique ou de bain de bouche.
Tabagisme ou abus d'alcool.
Maladies systémiques ou antibiothérapie récente (<4 semaines).
Indice de plaque >2 ou indice gingival >2.
Parodontite, porteurs d'appareil orthodontique ou infections buccales actives.
4.3 Taille de l'échantillon
Un total de 32 participants (16 hommes, 16 femmes) ont été recrutés, répartis de manière égale entre les deux groupes.
Procédures de l'étude 5.1 Phase initiale - Évaluation clinique
Questionnaire : Les participants ont rempli un questionnaire anonyme sur la santé et les habitudes d'hygiène bucco-dentaire (âge, antécédents médicaux, prise de médicaments, tabagisme, fréquence et méthode de brossage).
Examen clinique : À l'aide d'un miroir, d'un explorateur dentaire n°23 et d'une sonde parodontale, les caries, les restaurations et les dents manquantes ont été enregistrées à l'aide de l'indice CAO.
L'accumulation de plaque et l'état gingival ont été évalués à l'aide de l'indice de plaque de Silness & Löe et de l'indice gingival de Löe & Silness.
5.2 Randomisation et attribution des groupes
Les participants éligibles ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes :
Groupe A : Brosses à dents Colgate Double Action Medium avec poils imprégnés de charbon.
Groupe B : Brosses à dents Colgate Double Action Medium sans charbon. Les deux brosses à dents partageaient des designs et une fermeté des poils identiques.
Procédures d'intervention 6.1 Instructions aux participants
Les participants ont reçu pour instruction de :
Se brosser les dents deux fois par jour pendant deux minutes en utilisant la technique du rouleau.
Utiliser uniquement le dentifrice fluoré fourni (1450 ppm).
Rincer la brosse à dents uniquement à l'eau du robinet - sans toucher les poils.
Éviter d'utiliser tout bain de bouche ou dentifrice antiseptique.
Ranger la brosse à dents verticalement, poils vers le haut, non couverte, à au moins 1-2 mètres des toilettes.
Enregistrer chaque séance de brossage sur une feuille de journal quotidienne standardisée.
Chaque participant a reçu :
Une brosse à dents assignée.
Un dentifrice standardisé.
Un sachet de stockage stérile pour la collecte post-étude.
Collecte d'échantillons et procédures de laboratoire
Après 21 jours, toutes les brosses à dents utilisées ont été collectées dans leurs sachets stériles et étiquetées avec des codes participants.
7.1 Préparation de la gélose au sang
La base de gélose Columbia a été dissoute dans de l'eau distillée selon les instructions du fabricant, stérilisée à 121°C pendant 15 minutes et refroidie à 45-50°C.
Du sang défibriné stérile a été ajouté de manière aseptique sous une hotte à flux laminaire.
Environ 20 mL du milieu ont été versés dans des boîtes de Petri stériles, solidifiés à température ambiante et stockés inversés à 4°C jusqu'à utilisation.
7.2 Préparation des échantillons de brosses à dents
Environ un quart des poils ont été coupés de manière aseptique avec un scalpel stérile et transférés dans des boîtes de Petri stériles.
Les poils ont été immergés dans 5 mL de solution saline stérile pendant 10 secondes et vortexés pour disperser les micro-organismes en suspension.
7.3 Inoculation et incubation
Un aliquot de 200 µL de chaque suspension a été inoculé sur gélose au sang à l'aide d'écouvillons stériles.
Les boîtes ont été incubées à 37°C pendant 48 heures dans des conditions aérobies.
7.4 Analyse microbiologique
Les unités formant colonies (UFC) ont été comptées manuellement à l'aide d'un compteur de colonies numérique.
Les résultats ont été exprimés en UFC/mL.
Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel Jamovi.
Test de Shapiro-Wilk pour la normalité.
Test t indépendant ou test de Mann-Whitney pour les comparaisons intergroupes.
Seuil de significativité fixé à p < 0,05.
Considérations éthiques
Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire de Rabat.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Les données des participants ont été anonymisées à l'aide de codes uniques.
Aucun identifiant personnel n'a été utilisé dans les analyses.
L'étude présentait un risque minimal et n'impliquait aucun médicament ou dispositif expérimental.
Gestion des données et confidentialité
Toutes les données (cliniques, microbiologiques et questionnaires) ont été codées et stockées de manière sécurisée. Seuls les investigateurs autorisés y avaient accès. Les résultats ont été analysés collectivement, garantissant la confidentialité des participants.
Résultats attendus
L'étude devrait démontrer si les brosses à dents à poils imprégnés de charbon hébergent moins de micro-organismes après une utilisation quotidienne, soutenant potentiellement leurs allégations antibactériennes.
Limites de l'étude
L'échantillonnage de commodité limite la généralisation externe.
L'identification microbienne limitée au nombre total d'UFC sans différenciation des espèces.
- Financement et conflits d'intérêts
Aucun financement ou parrainage externe n'a été reçu. Tous les matériaux ont été fournis par l'investigateur. Les auteurs déclarent l'absence de conflit d'intérêts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Irfane
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Rabat, Al Irfane, Maroc, 6212
- Faculty of Dental Medicine of Rabat, Mohammed V University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants de la Faculté de Médecine Dentaire de Rabat (4e ou 5e année) âgés de 18 à 24 ans.
- En bonne santé générale sans maladies systémiques.
- Utilisateurs réguliers de brosses à dents manuelles, se brossant les dents au moins deux fois par jour.
- Informés de l'étude et ayant signé un consentement éclairé.
- Disposés à utiliser la brosse à dents attribuée et à suivre les instructions de l'étude concernant la technique de brossage, l'utilisation du dentifrice et le stockage de la brosse à dents.
Critères d'exclusion
- Fréquence irrégulière de brossage des dents.
- Réticence à utiliser une brosse à dents imprégnée de charbon ou allergie connue au charbon activé.
- Utilisation de bain de bouche antiseptique et/ou de dentifrice antiseptique.
- Tabagisme.
- Présence de maladie systémique.
- Traitement antibiotique actuel ou récent (dans les 4 semaines précédant l'étude).
- Indice de plaque élevé (>2, Silness & Löe).
- Parodontite.
- Gingivite sévère (indice gingival >2, Löe & Silness).
- Port d'appareils orthodontiques.
- Infections oro-pharyngées actuelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brosse à dents imprégnée de charbon
Les participants utilisent une brosse à dents Colgate Double Action Medium avec des poils imprégnés de charbon deux fois par jour pendant 2 minutes en utilisant la technique du roulement.
Ils utilisent un dentifrice fluoré standardisé (1450 ppm) et suivent les instructions pour un stockage approprié : position verticale, poils vers le haut, non couvert, à au moins 1-2 mètres des toilettes.
Les participants enregistrent leur brossage quotidien dans une feuille de suivi standardisée.
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Les participants utilisent la brosse à dents Colgate Double Action Medium avec des poils de charbon de bois comme décrit dans le Bras 1. Le brossage quotidien est effectué deux fois pendant 2 minutes, en utilisant la technique de roulement, avec un dentifrice fluoré standardisé (1450 ppm).
Les instructions de stockage appropriées et l'enregistrement quotidien dans un journal sont respectés.
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Comparateur actif: Brosse à dents conventionnelle
Les participants utilisent une brosse à dents Colgate Double Action Medium sans charbon deux fois par jour pendant 2 minutes en utilisant la technique du rouleau.
Ils utilisent le même dentifrice fluoré standardisé (1450 ppm) et suivent les mêmes instructions de stockage et de consignation que le Groupe 1.
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Les participants utilisent la brosse à dents Colgate Double Action Medium sans poils au charbon, comme décrit dans le Bras 2. Le brossage quotidien est effectué deux fois pendant 2 minutes, en utilisant la technique de roulement, avec un dentifrice fluoré standardisé (1450 ppm).
Les instructions de stockage appropriées et l'enregistrement quotidien dans le journal sont respectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la contamination microbienne sur les poils de brosse à dents
Délai: 21 jours
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Le critère d'évaluation principal est le nombre d'unités formant des colonies (UFC/mL) mesuré sur les poils de la brosse à dents après 21 jours d'utilisation.
Un quart des poils de chaque brosse est coupé et placé dans une solution saline stérile, vortexé pour créer une suspension, et 200 µL est inoculé sur des boîtes de gélose au sang.
Les boîtes sont incubées à 37°C pendant 48 heures, et les UFC sont comptées manuellement.
Ce critère d'évaluation évalue l'efficacité des poils imprégnés de charbon pour réduire la contamination microbienne par rapport aux brosses à dents conventionnelles.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CERB 44-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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