トルコにおける集中治療室敗血症の有病率（INSEP-TURK） (INSEP-TURK)

敗血症は、様々な毒性メディエーターの活性化を介して組織損傷、多臓器不全（MODS）、播種性血管内凝固症候群（DIC）、および免疫系の調節異常をもたらす、感染症に対する全身性炎症反応です。 感染に対する誇張された調節不全の宿主反応は、敗血症および敗血症性ショックの基本的な病態生理学的メカニズムを構成します。 2004年から2009年までの米国のデータによると、敗血症の発生率は年間10万人あたり300〜1,031人と報告されています。 同じ期間に、敗血症と診断された患者の死亡率は15〜30％と記録されました。 1979年から2015年までの間に7つの高所得国で実施された研究では、重症敗血症の発生率は年間10万人あたり270人、死亡率は26％と報告されています。 敗血症および敗血症性ショックは、世界中の医療費のかなりの部分を占めています。 2011年の米国のデータによると、敗血症と診断された患者は全病院支出の6.2％（2,370万米ドル）を占めていました。 世界保健機関（WHO）は、2017年に敗血症の予防、認識、治療の改善を世界の健康優先事項として宣言しました。敗血症性ショックは、高い死亡率と罹患率に関連する状態です。 敗血症の生存者は、反復感染、再入院、生活の質の低下、および長期死亡率のリスクが高まります。 敗血症に関連する高い罹患率と死亡率を考慮すると、不可逆的な臓器障害が発生する前の早期治療が極めて重要です。 世界人口の約3分の2が居住する低・中所得国では、敗血症に関する大規模な疫学研究は依然として限られています。 トルコにおける敗血症の有病率と死亡率はほとんど不明です。 トルコは中所得国であり、抗菌薬耐性のレベルが高い国の一つです。抗菌薬耐性単独が死亡率を上昇させるかどうかは不明です。 これまでの研究では、抗菌薬耐性菌による感染症は、より高い死亡率、より長いICU滞在期間、および増加した入院費用と関連していると報告されています。 この研究は、トルコ全土の集中治療室における敗血症の有病率を評価し、関連する臨床転帰を評価するための多施設共同の2時点調査として設計されました。 材料と方法 多施設共同の2時点（2025年9月〜2026年1月）の有病率および臨床転帰分析が、研究コーディネーターによって決定された日付にトルコ全土で実施されます。 すべての参加患者からインフォームドコンセントを取得します。 参加施設からのデータは、電子的または書面で収集されます。 敗血症および敗血症性ショックの定義は、2021年生存敗血症キャンペーンガイドライン（SSCG）に従います。 敗血症は、臨床的に感染が疑われ、SOFAスコアが2点以上増加することによって示される少なくとも1つの臓器障害を伴うものと定義されます。 敗血症性ショックは、適切な輸液蘇生にもかかわらず昇圧薬療法を必要とする持続性低血圧と、血清乳酸値>2 mmol/Lを伴うものと定義されます。 参加ICUに関する情報には、病院名、所属機関、ICU医師の臨床経験、医師の専門分野、ICUサービスの種類、ICUレベル、ICUベッド数、研究日の敗血症および敗血症性ショック患者の総数、および患者対医師比率が含まれます。 患者レベルのデータには、人口統計学的特性と併存疾患が含まれます：年齢、性別、研究日のICU日数、入院元、主要診断、入院時のAPACHE IIスコア、研究日のSOFAスコア、および研究日前24時間以内に受けた治療（血管作動療法、コルチコステロイド、アルブミン、輸血、IVIG、腎代替療法、血漿交換/血漿交換療法、サイトカイン吸着、ECMO、機械的換気）。 追加情報には、コルチコステロイド療法の使用と期間、感染巣（尿路、下気道、血流、腹腔内、泌尿生殖器、中枢神経系、軟部組織、手術部位）、感染タイプ（院内感染または市中感染）、複数の感染部位の存在、多微生物感染状態、病原体クラス（グラム陽性菌、グラム陰性菌、真菌、ウイルス、不明）、病原体種、敗血症に使用された抗生物質レジメン、および研究日の敗血症性ショックの存在が含まれます。 併存疾患には以下が含まれます：固形臓器悪性腫瘍、インスリン依存性糖尿病、脳血管疾患、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII-IV心不全、COPD、拘束性または血管性肺疾患、慢性肝不全、慢性腎不全（クレアチニン≧2 mg/dLまたは透析）、および免疫抑制。 免疫抑制は、好中球減少症（<500 mm-3）、血液悪性腫瘍、脾臓摘出術、HIV感染、ICU入院前6か月以内の化学療法または放射線療法、ICU入院前のコルチコステロイド療法（プレドニゾロン>40 mg/日、ヒドロコルチゾン>160 mg/日、メチルプレドニゾロン>32 mg/日、デキサメタゾン>6 mg/日を>2週間）、移植後状態、または慢性アルコール依存症と定義されます。 検査データには以下が含まれます：最高WBC数（mm³）、最低血小板数（mm³）、最高ALT（U/L）、最高乳酸（mmol/L）、最高CRP（mg/dL）、最高クレアチニン（mg/dL）、最高BUN（mg/dL）、最高総ビリルビン（mg/dL）、最高INR、最高プロカルシトニン（ng/mL）、最低アルブミン（g/dL）、最低PaO₂/FiO₂比、および研究日の最低ScvO₂。 敗血症関連臓器障害（心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、血液、神経学的）も記録されます。 研究日から30日後に、以下の転帰が評価されます：ICU滞在期間、ICU退院状況（退院、病棟転送、死亡）、30日死亡率、人工呼吸器非使用日数、および昇圧薬/強心薬非使用日数。 市中感染は、ICU入院後48時間以内に検出された感染と定義されます。 院内感染は、ICU入院後48時間以上経過して検出された感染と定義されます。 主要転帰 研究日のトルコ全土の集中治療室における敗血症および敗血症性ショックの有病率を決定すること。 副次転帰 敗血症および敗血症性ショックと診断された患者の30日死亡率を評価すること。 研究対象集団 / サンプル この研究は、18歳以上の患者にケアを提供するトルコ全土の成人ICUで実施されます。 限界 観察研究として、無作為化は実施できません。 さらに、参加ICU間の臨床実践、リソースの可用性、および患者特性のばらつきは、一般化可能性を制限する可能性があります。 仮説 H0：トルコ全土の成人ICUにおける敗血症および敗血症性ショックの有病率は低く、臨床転帰に有意な影響を与えない。 H1：トルコ全土の成人ICUにおける敗血症および敗血症性ショックの有病率は高く、臨床転帰に有意な影響を及ぼす。