터키 집중치료 패혈증 유병률 연구 (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

패혈증은 다양한 독성 매개체의 활성화를 통해 조직 손상, 다발성 장기 부전(MODS), 파종성 혈관내 응고(DIC), 면역 체계의 조절 장애를 초래하는 감염에 대한 전신성 염증 반응입니다. 감염에 대한 과도하고 조절되지 않은 숙주 반응은 패혈증과 패혈성 쇼크의 근본적인 병리생리학적 기전을 구성합니다. 2004년부터 2009년까지 미국(USA)의 데이터에 따르면, 패혈증의 발생률은 연간 인구 10만 명당 300~1,031건으로 보고되었습니다. 동일 기간 동안 패혈증으로 진단된 환자의 사망률은 15~30%로 기록되었습니다. 1979년부터 2015년까지 7개 고소득 국가에서 수행된 연구는 중증 패혈증의 발생률이 연간 인구 10만 명당 270건이고 사망률이 26%라고 보고했습니다. 패혈증과 패혈성 쇼크는 전 세계 의료비 지출의 상당 부분을 차지합니다. 2011년 미국 데이터에 따르면, 패혈증으로 진단된 환자는 전체 병원 지출의 6.2%(2370만 USD)를 차지했습니다. 세계보건기구(WHO)는 2017년 패혈증의 예방, 인식 및 치료 개선을 글로벌 보건 우선순위로 선언했습니다. 패혈성 쇼크는 높은 사망률과 이환율과 관련된 상태입니다. 패혈증 생존자는 재발성 감염, 반복 입원, 삶의 질 저하 및 장기 사망률 증가 위험이 높습니다. 패혈증과 관련된 높은 이환율과 사망률을 고려할 때, 비가역적 장기 기능 장애가 발생하기 전에 조기 치료가 매우 중요합니다. 전 세계 인구의 약 3분의 2가 거주하는 중저소득 국가에서는 패혈증에 대한 대규모 역학 연구가 여전히 제한적입니다. 터키에서의 패혈증 유병률과 사망률은 대체로 알려져 있지 않습니다. 터키는 중간 소득 국가이며 항생제 내성 수준이 높은 국가 중 하나입니다. 항생제 내성만으로 사망률이 증가하는지는 불분명합니다. 이전 연구에서는 항생제 내성 박테리아로 인한 감염이 더 높은 사망률, 더 긴 중환자실 체류 기간 및 증가된 입원 비용과 관련이 있다고 보고했습니다. 이 연구는 터키 전역의 중환자실에서 패혈증의 유병률을 평가하고 관련 임상 결과를 평가하기 위해 다기관, 두 시점 조사로 설계되었습니다. 재료 및 방법 다기관, 두 시점(2025년 9월~2026년 1월), 시점 유병률 및 임상 결과 분석이 연구 조정자가 결정한 날짜에 터키 전역에서 수행됩니다. 참여하는 모든 환자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다. 참여 센터의 데이터는 전자적으로 또는 서면으로 수집됩니다. 패혈증과 패혈성 쇼크의 정의는 2021 생존 패혈증 캠페인 지침(SSCG)을 따릅니다. 패혈증은 임상적으로 의심되는 감염과 함께 SOFA 점수가 ≥2점 증가함으로써 나타나는 최소 하나의 장기 기능 장애로 정의됩니다. 패혈성 쇼크는 적절한 수액 재충전에도 불구하고 지속적인 저혈압으로 인해 혈관 수축제 요법이 필요하고 혈청 젖산 농도 >2 mmol/L인 상태로 정의됩니다. 참여 중환자실에 대한 정보에는 병원 이름, 기관 소속, 중환자실 의사의 임상 경험, 의사 전문 분야, 중환자실 서비스 유형, 중환자실 수준, 중환자실 병상 수, 연구 당일 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자 총수, 환자 대 의사 비율이 포함됩니다. 환자 수준 데이터에는 인구통계학적 특성과 동반 질환이 포함됩니다: 연령, 성별, 연구 날짜의 중환자실 입원 일수, 입원 경로, 주요 진단, 입원 시 APACHE II 점수, 연구 당일 SOFA 점수, 연구 당일 24시간 이내에 받은 치료(혈관 활성 요법, 코르티코스테로이드, 알부민, 수혈, IVIG, 신장 대체 요법, 혈장 교환/혈장분리술, 사이토카인 흡착, ECMO, 기계 환기). 추가 정보에는 코르티코스테로이드 요법의 사용 및 기간, 감염 초점(요로, 하부 호흡기, 혈류, 복강 내, 비뇨생식기, 중추 신경계, 연조직, 수술 부위), 감염 유형(병원 획득 또는 지역사회 획득), 다중 감염 부위 존재 여부, 다종 미생물 감염 상태, 병원체 등급(그람 양성 세균, 그람 음성 세균, 곰팡이, 바이러스, 미확인), 병원체 종, 패혈증에 사용된 항생제 요법, 연구 당일 패혈성 쇼크 존재 여부가 포함됩니다. 동반 질환에는 다음이 포함됩니다: 고형 종양, 인슐린 의존성 당뇨병, 뇌혈관 질환, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 III-IV 심부전, COPD, 제한성 또는 혈관성 폐 질환, 만성 간부전, 만성 신부전(크레아티닌 ≥2 mg/dL 또는 투석), 면역 억제. 면역 억제는 호중구 감소증(<500 mm-3), 혈액학적 악성종양, 비장 절제술, HIV 감염, 중환자실 입원 6개월 이내의 화학요법 또는 방사선 요법, 중환자실 입원 전 코르티코스테로이드 요법(프레드니솔론 >40 mg/일, 하이드로코르티손 >160 mg/일, 메틸프레드니솔론 >32 mg/일, 덱사메타손 >6 mg/일을 2주 이상), 이식 후 상태, 또는 만성 알코올 중독으로 정의됩니다. 검사실 데이터에는 다음이 포함됩니다: 최고 WBC 수(mm³), 최저 혈소판 수(mm³), 최고 ALT(U/L), 최고 젖산(mmol/L), 최고 CRP(mg/dL), 최고 크레아티닌(mg/dL), 최고 BUN(mg/dL), 최고 총 빌리루빈(mg/dL), 최고 INR, 최고 프로칼시토닌(ng/mL), 최저 알부민(g/dL), 연구 당일 최저 PaO₂/FiO₂ 비율 및 최저 ScvO₂. 패혈증 관련 장기 기능 장애(심혈관, 호흡기, 신장, 간, 혈액학적, 신경학적)도 기록됩니다. 연구 날짜로부터 30일 후에 다음 결과를 평가합니다: 중환자실 체류 기간, 중환자실 퇴원 상태(퇴원, 병동으로 전원, 사망), 30일 사망률, 무호흡기 일수, 무혈관수축제/강심제 일수. 지역사회 획득 감염은 중환자실 입원 후 첫 48시간 이내에 발견된 감염으로 정의됩니다. 병원 획득 감염은 중환자실 입원 48시간 이후에 발견된 감염으로 정의됩니다. 주요 결과 연구 당일 터키 전역 중환자실에서 패혈증과 패혈성 쇼크의 시점 유병률을 결정합니다. 부차적 결과 패혈증과 패혈성 쇼크로 진단된 환자들 사이의 30일 사망률을 평가합니다. 연구 집단 / 표본 이 연구는 18세 이상 환자를 돌보는 터키 전역의 성인 중환자실에서 수행됩니다. 제한 사항 관찰 연구로서 무작위화를 수행할 수 없습니다. 또한, 참여 중환자실 간 임상 실무, 자원 가용성 및 환자 특성의 변이가 일반화 가능성을 제한할 수 있습니다. 가설 H0: 터키 전역 성인 중환자실에서 패혈증과 패혈성 쇼크의 유병률이 낮고 임상 결과에 유의미한 영향을 미치지 않습니다. H1: 터키 전역 성인 중환자실에서 패혈증과 패혈성 쇼크의 유병률이 높고 임상 결과에 유의미한 영향을 미칩니다.