Prevalencia de Sepsis en Cuidados Intensivos en Turquía (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

La sepsis es una respuesta inflamatoria sistémica a la infección que provoca lesión tisular, disfunción orgánica múltiple (DOM), coagulación intravascular diseminada (CID) y desregulación del sistema inmunitario mediante la activación de diversos mediadores tóxicos. La respuesta exagerada y desregulada del huésped a la infección constituye el mecanismo fisiopatológico fundamental de la sepsis y el shock séptico. Según datos de Estados Unidos (EE. UU.) entre 2004 y 2009, la incidencia de sepsis se reportó en 300-1,031 por cada 100,000 habitantes por año. Durante el mismo período, la tasa de mortalidad entre pacientes diagnosticados con sepsis se documentó en un 15-30%. Estudios realizados entre 1979 y 2015 en siete países de altos ingresos reportaron una incidencia de sepsis grave de 270 por cada 100,000 habitantes por año con una tasa de mortalidad del 26%. La sepsis y el shock séptico representan una parte sustancial de los gastos sanitarios a nivel mundial. Según datos de EE. UU. de 2011, los pacientes diagnosticados con sepsis representaron el 6.2% de todos los gastos hospitalarios (23.7 millones de USD). La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró en 2017 que la mejora en la prevención, reconocimiento y tratamiento de la sepsis es una prioridad sanitaria global. El shock séptico es una condición asociada con alta mortalidad y morbilidad. Los supervivientes de sepsis tienen un mayor riesgo de infecciones recurrentes, hospitalizaciones repetidas, reducción de la calidad de vida y mortalidad a largo plazo. Dada la alta morbilidad y mortalidad asociadas con la sepsis, el tratamiento temprano antes de que se desarrolle una disfunción orgánica irreversible es de crucial importancia. Los estudios epidemiológicos a gran escala sobre sepsis siguen siendo limitados en países de ingresos bajos y medios, donde reside aproximadamente dos tercios de la población mundial. La prevalencia y las tasas de mortalidad de la sepsis en Turquía son en gran parte desconocidas. Turquía es un país de ingresos medios y se encuentra entre las naciones con altos niveles de resistencia antimicrobiana. Si la resistencia antimicrobiana por sí sola aumenta la mortalidad sigue sin estar claro. Estudios previos han reportado que las infecciones causadas por bacterias resistentes a los antibióticos se asocian con mayor mortalidad, estancias más prolongadas en UCI y mayores costos de hospitalización. Este estudio se diseñó como una investigación multicéntrica en dos puntos temporales para evaluar la prevalencia de sepsis en unidades de cuidados intensivos en toda Turquía y evaluar los resultados clínicos asociados. Materiales y Métodos Se realizará un análisis de prevalencia puntual y resultados clínicos multicéntrico, en dos puntos temporales (septiembre de 2025-enero de 2026) en toda Turquía en fechas determinadas por el coordinador del estudio. Se obtendrá consentimiento informado de todos los pacientes participantes. Los datos de los centros participantes se recopilarán electrónicamente o por escrito. Las definiciones de sepsis y shock séptico seguirán las Pautas de la Campaña Supervivencia a la Sepsis 2021 (SSCG). La sepsis se definirá como infección clínicamente sospechada junto con al menos una disfunción orgánica, indicada por un aumento de ≥2 puntos en la puntuación SOFA. El shock séptico se definirá como hipotensión persistente que requiere terapia con vasopresores a pesar de una reanimación con líquidos adecuada y un nivel de lactato sérico >2 mmol/L. La información sobre las UCI participantes incluirá: nombre del hospital, afiliación institucional, experiencia clínica de los médicos de UCI, especialidad del médico, tipo de servicio de UCI, nivel de UCI, número de camas de UCI, número total de pacientes con sepsis y shock séptico en el día del estudio, y relación paciente-médico. Los datos a nivel de paciente incluirán: demografía y comorbilidades: edad, sexo, día de UCI en la fecha del estudio, fuente de ingreso, diagnóstico principal, puntuación APACHE II al ingreso, puntuación SOFA en el día del estudio, y tratamientos recibidos en las 24 horas previas al día del estudio (terapias vasoactivas, corticosteroides, albúmina, transfusiones de sangre, IVIG, terapia de reemplazo renal, intercambio plasmático/plasmaféresis, adsorción de citoquinas, ECMO, ventilación mecánica). Información adicional incluirá: uso y duración de la terapia con corticosteroides, foco de infección (tracto urinario, tracto respiratorio inferior, torrente sanguíneo, intraabdominal, genitourinario, sistema nervioso central, tejidos blandos, sitio quirúrgico), tipo de infección (adquirida en el hospital o adquirida en la comunidad), presencia de múltiples sitios de infección, estado de infección polimicrobiana, clase de patógeno (bacterias Gram-positivas, bacterias Gram-negativas, hongos, virus, no identificado), especie del patógeno, régimen antibiótico utilizado para la sepsis, y presencia de shock séptico en el día del estudio. Las comorbilidades incluirán: neoplasias malignas de órganos sólidos, diabetes mellitus insulinodependiente, enfermedad cerebrovascular, insuficiencia cardíaca clase III-IV de la Asociación de Cardiología de Nueva York (NYHA), EPOC, enfermedad pulmonar restrictiva o vascular, insuficiencia hepática crónica, insuficiencia renal crónica (creatinina ≥2 mg/dL o diálisis), e inmunosupresión. La inmunosupresión se definirá como: neutropenia (<500 mm-3), neoplasia hematológica, esplenectomía, infección por VIH, quimioterapia o radioterapia dentro de los 6 meses previos al ingreso en UCI, terapia con corticosteroides previa al ingreso en UCI (prednisolona >40 mg/día, hidrocortisona >160 mg/día, metilprednisolona >32 mg/día, dexametasona >6 mg/día durante >2 semanas), estado postrasplante, o alcoholismo crónico. Los datos de laboratorio incluirán: recuento máximo de leucocitos (mm³), recuento mínimo de plaquetas (mm³), ALT máxima (U/L), lactato máximo (mmol/L), PCR máxima (mg/dL), creatinina máxima (mg/dL), BUN máximo (mg/dL), bilirrubina total máxima (mg/dL), INR máximo, procalcitonina máxima (ng/mL), albúmina mínima (g/dL), relación PaO₂/FiO₂ mínima, y ScvO₂ mínima en el día del estudio. También se registrarán las disfunciones orgánicas relacionadas con la sepsis (cardiovascular, respiratoria, renal, hepática, hematológica, neurológica). En el día 30 posterior a la fecha del estudio, se evaluarán los siguientes resultados: duración de la estancia en UCI, estado al alta de UCI (dado de alta, transferido a planta, fallecido), mortalidad a 30 días, días libres de ventilador, y días libres de vasopresores/inotrópicos. La infección adquirida en la comunidad se definirá como infección detectada dentro de las primeras 48 horas del ingreso en UCI. La infección adquirida en el hospital se definirá como infección detectada >48 horas después del ingreso en UCI. Resultado Primario Determinar la prevalencia puntual de sepsis y shock séptico en unidades de cuidados intensivos en toda Turquía en el día del estudio. Resultado Secundario Evaluar la mortalidad a 30 días entre pacientes diagnosticados con sepsis y shock séptico. Población / Muestra del Estudio El estudio se realizará en UCI de adultos en toda Turquía que brinden atención a pacientes >18 años. Limitaciones Al ser un estudio observacional, no se puede realizar aleatorización. Además, las variaciones en la práctica clínica, disponibilidad de recursos y características de los pacientes entre las UCI participantes pueden limitar la generalización. Hipótesis H0: La prevalencia de sepsis y shock séptico en UCI de adultos en toda Turquía es baja y no influye significativamente en los resultados clínicos. H1: La prevalencia de sepsis y shock séptico en UCI de adultos en toda Turquía es alta y ejerce un impacto significativo en los resultados clínicos.