Intensivvårdsepsis Prevalens i Turkiet (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Sepsis är ett systemiskt inflammatoriskt svar på infektion som resulterar i vävnadsskada, multiorgandysfunktion (MODS), disseminerad intravaskulär koagulering (DIC) och dysreglering av immunsystemet genom aktivering av olika toxiska mediatörer. Den överdrivna och dysreglerade värdresponsen mot infektion utgör den grundläggande patofysiologiska mekanismen för sepsis och septisk chock. Enligt data från USA mellan 2004 och 2009 rapporterades incidensen av sepsis vara 300-1 031 per 100 000 invånare per år. Under samma period dokumenterades dödligheten bland patienter med diagnos sepsis vara 15-30 %. Studier genomförda mellan 1979 och 2015 i sju höginkomstländer rapporterade en incidens av svår sepsis på 270 per 100 000 invånare per år med en dödlighet på 26 %. Sepsis och septisk chock står för en betydande del av sjukvårdskostnaderna världen över. Enligt amerikanska data från 2011 utgjorde patienter med diagnos sepsis 6,2 % av alla sjukhusutgifter (23,7 miljoner USD). Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade 2017 att förbättrad förebyggande, upptäckt och behandling av sepsis är en global hälsoprioritet. Septisk chock är ett tillstånd förknippat med hög dödlighet och sjuklighet. Överlevare efter sepsis har ökad risk för återkommande infektioner, upprepade sjukhusvistelser, försämrad livskvalitet och långtidsdödlighet. Med tanke på den höga sjukligheten och dödligheten förknippad med sepsis är tidig behandling innan irreversibel organdysfunktion utvecklas kritiskt viktig. Storskaliga epidemiologiska studier om sepsis förblir begränsade i låg- och medelinkomstländer, där cirka två tredjedelar av världens befolkning bor. Förekomsten och dödligheten för sepsis i Turkiet är till stor del okänd. Turkiet är ett medelinkomstland och tillhör de länder med hög nivå av antimikrobiell resistens. Huruvida antimikrobiell resistens ensamt ökar dödligheten är fortfarande oklart. Tidigare studier har rapporterat att infektioner orsakade av antibiotikaresistenta bakterier är förknippade med högre dödlighet, längre intensivvårdstider och ökade sjukhuskostnader. Denna studie utformades som en multicenterstudie med två tidpunkter för att bedöma förekomsten av sepsis på intensivvårdsavdelningar över hela Turkiet och utvärdera associerade kliniska utfall. Material och Metoder En multicenterstudie med två tidpunkter (september 2025-januari 2026), punktprevalens och klinisk utfallsanalys kommer att genomföras över hela Turkiet på datum bestämda av studiekoordinatorn. Informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagande patienter. Data från deltagande centra kommer att samlas in elektroniskt eller skriftligt. Definitioner av sepsis och septisk chock kommer att följa 2021 Surviving Sepsis Campaign Guidelines (SSCG). Sepsis kommer att definieras som kliniskt misstänkt infektion tillsammans med minst en organdysfunktion, indikerad av en ökning med ≥2 poäng i SOFA-poängen. Septisk chock kommer att definieras som ihållande hypotoni som kräver vasopressorterapi trots adekvat vätsketerapi och ett serumlaktatvärde >2 mmol/L. Information om deltagande intensivvårdsavdelningar kommer att inkludera sjukhusnamn, institutionellt tillhörighet, klinisk erfarenhet hos intensivvårdsläkare, läkares specialitet, typ av intensivvårdstjänst, intensivvårdsnivå, antal intensivvårdssängar, totalt antal patienter med sepsis och septisk chock på studiedagen samt patient-till-läkarkvot. Patientnivådata kommer att inkludera demografi och komorbiditeter: ålder, kön, intensivvårdsdag på studiedatumet, inskrivningskälla, primär diagnos, APACHE II-poäng vid inskrivning, SOFA-poäng på studiedagen och behandlingar som erhållits inom de 24 timmarna före studiedagen (vasoaktiva terapier, kortikosteroider, albumin, blodtransfusioner, IVIG, njurbytesbehandling, plasmautbyte/plasmaferes, cytokinadsorption, ECMO, mekanisk ventilation). Ytterligare information kommer att inkludera användning och varaktighet av kortikosteroidterapi, infektionsfokus (urinvägar, nedre luftvägar, blodomlopp, intraabdominellt, genitourinärt, centrala nervsystemet, mjukvävnad, operationssår), infektionstyp (sjukhusförvärvad eller samhällsförvärvad), förekomst av flera infektionsplatser, polymikrobiell infektionsstatus, patogenklass (grampositiva bakterier, gramnegativa bakterier, svampar, virus, oidentifierad), patogenart, antibiotikaregim använd för sepsis och förekomst av septisk chock på studiedagen. Komorbiditeter kommer att inkludera: solida organmaligniteter, insulinberoende diabetes mellitus, cerebrovaskulär sjukdom, New York Heart Association (NYHA) klass III-IV hjärtsvikt, KOL, restriktiv eller vaskulär lungsjukdom, kronisk leversvikt, kronisk njursvikt (kreatinin ≥2 mg/dL eller dialys) och immunosuppression. Immunsuppression kommer att definieras som neutropeni (<500 mm⁻³), hematologisk malignitet, splenektomi, HIV-infektion, cytostatika- eller strålbehandling inom 6 månader före intensivvårdsinskrivning, kortikosteroidterapi före intensivvårdsinskrivning (prednisolon >40 mg/dag, hydrokortison >160 mg/dag, metylprednisolon >32 mg/dag, dexametason >6 mg/dag i >2 veckor), posttransplantationsstatus eller kronisk alkoholism. Laboratoriedata kommer att inkludera: högsta WBC-antal (mm³), lägsta trombocytantal (mm³), högsta ALT (U/L), högsta laktat (mmol/L), högsta CRP (mg/dL), högsta kreatinin (mg/dL), högsta BUN (mg/dL), högsta totalt bilirubin (mg/dL), högsta INR, högsta prokalcitonin (ng/mL), lägsta albumin (g/dL), lägsta PaO₂/FiO₂-kvot och lägsta ScvO₂ på studiedagen. Sepsisrelaterade organdysfunktioner (kardiovaskulär, respiratorisk, renal, hepatisk, hematologisk, neurologisk) kommer också att registreras. På dag 30 efter studiedatumet kommer följande utfall att bedömas: intensivvårdstid, intensivvårdsutskrivningsstatus (utskriven, överförd till avdelning, avliden), 30-dagarsdödlighet, ventilatorfria dagar och vasopressor-/inotropfria dagar. Samhällsförvärvad infektion kommer att definieras som infektion upptäckt inom de första 48 timmarna efter intensivvårdsinskrivning. Sjukhusförvärvad infektion kommer att definieras som infektion upptäckt >48 timmar efter intensivvårdsinskrivning. Primärt Utfall Att fastställa punktprevalensen av sepsis och septisk chock på intensivvårdsavdelningar över hela Turkiet på studiedagen. Sekundärt Utfall Att utvärdera 30-dagarsdödlighet bland patienter med diagnos sepsis och septisk chock. Studiepopulation / Urval Studien kommer att genomföras på vuxenintensivvårdsavdelningar över hela Turkiet som ger vård till patienter >18 år. Begränsningar Som en observationsstud kan randomisering inte utföras. Dessutom kan variationer i klinisk praxis, resurstillgång och patientkarakteristika över deltagande intensivvårdsavdelningar begränsa generaliserbarheten. Hypoteser H0: Förekomsten av sepsis och septisk chock på vuxenintensivvårdsavdelningar över hela Turkiet är låg och påverkar inte kliniska utfall signifikant. H1: Förekomsten av sepsis och septisk chock på vuxenintensivvårdsavdelningar över hela Turkiet är hög och har en signifikant inverkan på kliniska utfall.