Prévalence du sepsis en réanimation en Turquie (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Le sepsis est une réponse inflammatoire systémique à une infection qui entraîne une lésion tissulaire, une dysfonction multiviscérale (DMV), une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et une dérégulation du système immunitaire via l'activation de divers médiateurs toxiques. La réponse exagérée et dérégulée de l'hôte à l'infection constitue le mécanisme physiopathologique fondamental du sepsis et du choc septique. Selon des données des États-Unis (USA) entre 2004 et 2009, l'incidence du sepsis était rapportée à 300-1 031 pour 100 000 habitants par an. Sur la même période, le taux de mortalité parmi les patients diagnostiqués avec un sepsis était documenté à 15-30 %. Des études menées entre 1979 et 2015 dans sept pays à revenu élevé ont rapporté une incidence du sepsis sévère de 270 pour 100 000 habitants par an avec un taux de mortalité de 26 %. Le sepsis et le choc septique représentent une part substantielle des dépenses de santé à l'échelle mondiale. Selon des données américaines de 2011, les patients diagnostiqués avec un sepsis représentaient 6,2 % de toutes les dépenses hospitalières (23,7 millions USD). L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a déclaré l'amélioration de la prévention, de la reconnaissance et du traitement du sepsis comme une priorité de santé mondiale en 2017.Le choc septique est une condition associée à une mortalité et une morbidité élevées. Les survivants du sepsis présentent un risque accru d'infections récurrentes, d'hospitalisations répétées, d'une qualité de vie réduite et d'une mortalité à long terme. Compte tenu de la morbidité et de la mortalité élevées associées au sepsis, un traitement précoce avant le développement d'une dysfonction organique irréversible est d'une importance cruciale. Les études épidémiologiques à grande échelle sur le sepsis restent limitées dans les pays à revenu faible et intermédiaire, où réside environ les deux tiers de la population mondiale. La prévalence et les taux de mortalité du sepsis en Turquie sont largement inconnus. La Turquie est un pays à revenu intermédiaire et fait partie des nations présentant des niveaux élevés de résistance aux antimicrobiens.Si la résistance aux antimicrobiens seule augmente la mortalité reste incertain. Des études antérieures ont rapporté que les infections causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques sont associées à une mortalité plus élevée, des séjours en soins intensifs plus longs et des coûts d'hospitalisation accrus. Cette étude a été conçue comme une enquête multicentrique à deux temps pour évaluer la prévalence du sepsis dans les unités de soins intensifs à travers la Turquie et évaluer les résultats cliniques associés.Materials and MethodsUne analyse de prévalence ponctuelle et des résultats cliniques multicentrique, à deux temps (septembre 2025-janvier 2026), sera menée à travers la Turquie aux dates déterminées par le coordinateur de l'étude. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients participants. Les données des centres participants seront collectées électroniquement ou sous forme écrite.Les définitions du sepsis et du choc septique suivront les Lignes directrices de la Surviving Sepsis Campaign (SSCG) 2021. Le sepsis sera défini comme une infection cliniquement suspectée associée à au moins une dysfonction organique, indiquée par une augmentation de ≥2 points du score SOFA. Le choc septique sera défini comme une hypotension persistante nécessitant un traitement vasopresseur malgré une réanimation liquidienne adéquate et un taux de lactate sérique >2 mmol/L.Les informations concernant les USI participantes incluront le nom de l'hôpital, l'affiliation institutionnelle, l'expérience clinique des médecins de l'USI, la spécialité du médecin, le type de service de l'USI, le niveau de l'USI, le nombre de lits en USI, le nombre total de patients avec sepsis et choc septique le jour de l'étude, et le ratio patient/médecin.Les données au niveau du patient incluront les données démographiques et les comorbidités : âge, sexe, jour en USI à la date de l'étude, source d'admission, diagnostic principal, score APACHE II à l'admission, score SOFA le jour de l'étude, et traitements reçus dans les 24 heures précédant le jour de l'étude (thérapies vasoactives, corticostéroïdes, albumine, transfusions sanguines, IVIG, thérapie de remplacement rénal, échange plasmatique/plasmaphérèse, adsorption des cytokines, ECMO, ventilation mécanique). Des informations supplémentaires incluront l'utilisation et la durée de la corticothérapie, le foyer infectieux (voies urinaires, voies respiratoires inférieures, circulation sanguine, intra-abdominal, génito-urinaire, système nerveux central, tissus mous, site chirurgical), le type d'infection (acquise à l'hôpital ou acquise en communauté), la présence de sites d'infection multiples, le statut d'infection polymicrobienne, la classe de pathogène (bactéries à Gram positif, bactéries à Gram négatif, champignons, virus, non identifié), l'espèce du pathogène, le régime antibiotique utilisé pour le sepsis, et la présence de choc septique le jour de l'étude.Les comorbidités incluront : les tumeurs malignes d'organes solides, le diabète sucré insulinodépendant, la maladie cérébrovasculaire, l'insuffisance cardiaque classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA), la BPCO, la maladie pulmonaire restrictive ou vasculaire, l'insuffisance hépatique chronique, l'insuffisance rénale chronique (créatinine ≥2 mg/dL ou dialyse), et l'immunosuppression. L'immunosuppression sera définie comme une neutropénie (<500 mm-3), une tumeur maligne hématologique, une splénectomie, une infection par le VIH, une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 6 mois précédant l'admission en USI, une corticothérapie avant l'admission en USI (prednisolone >40 mg/jour, hydrocortisone >160 mg/jour, méthylprednisolone >32 mg/jour, dexaméthasone >6 mg/jour pendant >2 semaines), un statut post-transplantation, ou un alcoolisme chronique.Les données de laboratoire incluront : la numération leucocytaire maximale (mm³), la numération plaquettaire minimale (mm³), l'ALT maximale (U/L), le lactate maximal (mmol/L), la CRP maximale (mg/dL), la créatinine maximale (mg/dL), l'urée sanguine maximale (mg/dL), la bilirubine totale maximale (mg/dL), l'INR maximal, la procalcitonine maximale (ng/mL), l'albumine minimale (g/dL), le rapport PaO₂/FiO₂ minimal, et la ScvO₂ minimale le jour de l'étude. Les dysfonctions organiques liées au sepsis (cardiovasculaire, respiratoire, rénale, hépatique, hématologique, neurologique) seront également enregistrées.Au jour 30 suivant la date de l'étude, les résultats suivants seront évalués : durée de séjour en USI, statut de sortie de l'USI (sorti, transféré en service, décédé), mortalité à 30 jours, jours sans ventilation, et jours sans vasopresseur/inotrope.L'infection acquise en communauté sera définie comme une infection détectée dans les premières 48 heures suivant l'admission en USI. L'infection acquise à l'hôpital sera définie comme une infection détectée >48 heures après l'admission en USI.Primary OutcomeDéterminer la prévalence ponctuelle du sepsis et du choc septique dans les unités de soins intensifs à travers la Turquie le jour de l'étude.Secondary OutcomeÉvaluer la mortalité à 30 jours parmi les patients diagnostiqués avec un sepsis et un choc septique.Study Population / SampleL'étude sera menée dans des USI pour adultes à travers la Turquie qui prodiguent des soins aux patients âgés de >18 ans.LimitationsEn tant qu'étude observationnelle, une randomisation ne peut être réalisée. De plus, les variations dans les pratiques cliniques, la disponibilité des ressources et les caractéristiques des patients entre les USI participantes peuvent limiter la généralisabilité.HypothesesH0 : La prévalence du sepsis et du choc septique dans les USI pour adultes à travers la Turquie est faible et n'influence pas significativement les résultats cliniques.H1 : La prévalence du sepsis et du choc septique dans les USI pour adultes à travers la Turquie est élevée et exerce un impact significatif sur les résultats cliniques.