Intensivbehandling Sepsis Forekomst i Tyrkia (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Sepsis er en systemisk inflammatorisk respons på infeksjon som resulterer i vevsskade, multippel organdysfunksjon (MODS), disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og dysregulering av immunsystemet gjennom aktivering av ulike toksiske mediatorer. Den overdrevne og dysregulerte vertsresponsen på infeksjon utgjør den grunnleggende patofysiologiske mekanismen ved sepsis og septisk sjokk. Ifølge data fra USA mellom 2004 og 2009 ble forekomsten av sepsis rapportert til 300–1 031 per 100 000 innbyggere per år. I samme periode ble dødeligheten blant pasienter diagnostisert med sepsis dokumentert til 15–30 %. Studier gjennomført mellom 1979 og 2015 i sju høyinntektsland rapporterte en forekomst av alvorlig sepsis på 270 per 100 000 innbyggere per år med en dødelighet på 26 %. Sepsis og septisk sjokk utgjør en betydelig del av helseutgiftene globalt. Ifølge amerikanske data fra 2011 utgjorde pasienter diagnostisert med sepsis 6,2 % av alle sykehusutgifter (23,7 millioner USD). Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte i 2017 forbedret forebygging, gjenkjenning og behandling av sepsis som en global helseprioritet. Septisk sjokk er en tilstand assosiert med høy dødelighet og sykelighet. Overlevere av sepsis har økt risiko for tilbakevendende infeksjoner, gjentatte innleggelser, redusert livskvalitet og langtidsdødelighet. Gitt den høye sykeligheten og dødeligheten assosiert med sepsis, er tidlig behandling før irreversible organdysfunksjoner utvikler seg svært viktig. Storskala epidemiologiske studier om sepsis forblir begrenset i lav- og mellominntektsland, hvor omtrent to tredeler av verdens befolkning bor. Forekomsten og dødeligheten av sepsis i Tyrkia er i stor grad ukjent. Tyrkia er et mellominntektsland og er blant nasjonene med høye nivåer av antimikrobiell resistens. Om antimikrobiell resistens alene øker dødeligheten forblir uklart. Tidligere studier har rapportert at infeksjoner forårsaket av antibiotikaresistente bakterier er assosiert med høyere dødelighet, lengre intensivavdelingsopphold og økte sykehuskostnader. Denne studien ble designet som en multicentrisk, to-tidspunkt undersøkelse for å vurdere forekomsten av sepsis på intensivavdelinger over hele Tyrkia og evaluere tilknyttede kliniske utfall. Materialer og metoder En multicentrisk, to-tidspunkt (september 2025–januar 2026), punktprevalens og klinisk utfallsanalyse vil bli gjennomført over hele Tyrkia på datoer bestemt av studiens koordinator. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakende pasienter. Data fra deltakende sentre vil bli samlet elektronisk eller skriftlig. Definisjoner av sepsis og septisk sjokk vil følge retningslinjene fra Surviving Sepsis Campaign 2021 (SSCG). Sepsis vil bli definert som klinisk mistenkt infeksjon sammen med minst én organdysfunksjon, indikert av en økning på ≥2 poeng i SOFA-scoren. Septisk sjokk vil bli definert som vedvarende hypotensjon som krever vasopressorterapi til tross for tilstrekkelig væskeresusitasjon og et serumlaktatnivå >2 mmol/L. Informasjon om deltakende intensivavdelinger vil inkludere sykehusnavn, institusjonell tilknytning, klinisk erfaring hos intensivavdelingsleger, legespesialitet, type intensivavdelingsservice, intensivavdelingsnivå, antall intensivsenger, totalt antall pasienter med sepsis og septisk sjokk på studiedagen, og pasient-til-lege-forhold. Pasientnivådata vil inkludere demografi og komorbiditeter: alder, kjønn, intensivavdelingsdag på studiedato, innkomstkilde, primær diagnose, APACHE II-score ved innleggelse, SOFA-score på studiedagen, og behandlinger mottatt innen 24 timer før studiedagen (vasoaktive terapier, kortikosteroider, albumin, blodoverføringer, IVIG, nyreerstattende behandling, plasmautveksling/plasmaferese, cytokinadsorpsjon, ECMO, mekanisk ventilasjon). Ytterligere informasjon vil inkludere bruk og varighet av kortikosteroidterapi, infeksjonsfokus (urinveier, nedre luftveier, blodbanen, intraabdominalt, urogenitalt, sentralnervesystemet, bløtvev, kirurgisk område), infeksjonstype (sykehuservervet eller samfunnservervet), tilstedeværelse av flere infeksjonssteder, polymikrobiell infeksjonsstatus, patogenklasse (Gram-positive bakterier, Gram-negative bakterier, sopp, virus, uidentifisert), patogenart, antibiotikaregime brukt for sepsis, og tilstedeværelse av septisk sjokk på studiedagen. Komorbiditeter vil inkludere: solide organmaligniteter, insulinavhengig diabetes mellitus, cerebrovaskulær sykdom, New York Heart Association (NYHA) klasse III–IV hjertefeil, KOLS, restriktiv eller vaskulær lungesykdom, kronisk leversvikt, kronisk nyresvikt (kreatinin ≥2 mg/dL eller dialyse), og immunsuppresjon. Immunsuppresjon vil bli definert som nøytropeni (<500 mm−3), hematologisk malignitet, splenektomi, HIV-infeksjon, kjemoterapi eller strålebehandling innen 6 måneder før intensivavdelingsinnleggelse, kortikosteroidterapi før intensivavdelingsinnleggelse (prednisolon >40 mg/dag, hydrokortison >160 mg/dag, metylprednisolon >32 mg/dag, deksametason >6 mg/dag i >2 uker), post-transplantasjonsstatus, eller kronisk alkoholisme. Laboratoriedata vil inkludere: høyeste leukocytter (mm³), laveste trombocytter (mm³), høyeste ALT (U/L), høyeste laktat (mmol/L), høyeste CRP (mg/dL), høyeste kreatinin (mg/dL), høyeste BUN (mg/dL), høyeste totalt bilirubin (mg/dL), høyeste INR, høyeste prokalcitonin (ng/mL), laveste albumin (g/dL), laveste PaO₂/FiO₂-forhold, og laveste ScvO₂ på studiedagen. Sepsisrelaterte organdysfunksjoner (kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk, hematologisk, nevrologisk) vil også bli registrert. På dag 30 etter studiedatoen vil følgende utfall bli vurdert: lengde på intensivavdelingsopphold, intensivavdelingsutskrivningsstatus (utsendt, overført til avdeling, avdød), 30-dagers dødelighet, ventilatorfrie dager, og vasopressor/inotropfrie dager. Samfunnservervet infeksjon vil bli definert som infeksjon påvist innen de første 48 timene etter intensivavdelingsinnleggelse. Sykehuservervet infeksjon vil bli definert som infeksjon påvist >48 timer etter intensivavdelingsinnleggelse. Primært utfall Å bestemme punktprevalensen av sepsis og septisk sjokk på intensivavdelinger over hele Tyrkia på studiedagen. Sekundært utfall Å evaluere 30-dagers dødelighet blant pasienter diagnostisert med sepsis og septisk sjokk. Studiepopulasjon / utvalg Studien vil bli gjennomført i voksne intensivavdelinger over hele Tyrkia som gir omsorg til pasienter >18 år. Begrensninger Som en observasjonsstudie kan randomisering ikke utføres. I tillegg kan variasjoner i klinisk praksis, ressurs tilgjengelighet og pasientegenskaper på tvers av deltakende intensivavdelinger begrense generaliserbarheten. Hypoteser H0: Forekomsten av sepsis og septisk sjokk i voksne intensivavdelinger over hele Tyrkia er lav og påvirker ikke kliniske utfall signifikant. H1: Forekomsten av sepsis og septisk sjokk i voksne intensivavdelinger over hele Tyrkia er høy og har en signifikant innvirkning på kliniske utfall.