Prevalência de Sepse em Cuidados Intensivos na Turquia (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

A sépsis é uma resposta inflamatória sistémica à infeção que resulta em lesão tecidual, disfunção múltipla de órgãos (DMO), coagulação intravascular disseminada (CID) e desregulação do sistema imunitário através da ativação de vários mediadores tóxicos. A resposta exagerada e desregulada do hospedeiro à infeção constitui o mecanismo fisiopatológico fundamental da sépsis e do choque sético. De acordo com dados dos Estados Unidos da América (EUA) entre 2004 e 2009, a incidência de sépsis foi reportada como sendo de 300-1.031 por 100.000 habitantes por ano. Durante o mesmo período, a taxa de mortalidade entre os doentes diagnosticados com sépsis foi documentada como sendo de 15-30%. Estudos realizados entre 1979 e 2015 em sete países de elevado rendimento reportaram uma incidência de sépsis grave de 270 por 100.000 habitantes por ano com uma taxa de mortalidade de 26%. A sépsis e o choque sético representam uma porção substancial das despesas de saúde em todo o mundo. De acordo com dados dos EUA de 2011, os doentes diagnosticados com sépsis representaram 6,2% de todas as despesas hospitalares (23,7 milhões de USD). A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a melhoria da prevenção, reconhecimento e tratamento da sépsis uma prioridade de saúde global em 2017.O choque sético é uma condição associada a elevada mortalidade e morbilidade. Os sobreviventes de sépsis têm um risco aumentado de infeções recorrentes, hospitalizações repetidas, qualidade de vida reduzida e mortalidade a longo prazo. Dada a elevada morbilidade e mortalidade associadas à sépsis, o tratamento precoce antes do desenvolvimento de disfunção orgânica irreversível é de importância crítica. Estudos epidemiológicos de grande escala sobre sépsis permanecem limitados em países de baixo e médio rendimento, onde residem aproximadamente dois terços da população mundial. A prevalência e as taxas de mortalidade da sépsis na Turquia são em grande parte desconhecidas. A Turquia é um país de médio rendimento e está entre as nações com níveis elevados de resistência antimicrobiana.Se a resistência antimicrobiana por si só aumenta a mortalidade permanece pouco claro. Estudos anteriores reportaram que as infeções causadas por bactérias resistentes a antibióticos estão associadas a maior mortalidade, estadias mais longas na UCI e custos de hospitalização aumentados. Este estudo foi concebido como uma investigação multicêntrica, em dois pontos temporais, para avaliar a prevalência da sépsis nas unidades de cuidados intensivos em toda a Turquia e avaliar os resultados clínicos associados.Materiais e MétodosSerá conduzida uma análise multicêntrica, em dois pontos temporais (setembro de 2025 - janeiro de 2026), de prevalência pontual e de resultados clínicos em toda a Turquia em datas determinadas pelo coordenador do estudo. Será obtido consentimento informado de todos os doentes participantes. Os dados dos centros participantes serão recolhidos eletronicamente ou em formato escrito.As definições de sépsis e choque sético seguirão as Diretrizes da Campanha Sobreviver à Sépsis de 2021 (SSCG). A sépsis será definida como infeção clinicamente suspeita juntamente com pelo menos uma disfunção orgânica, indicada por um aumento de ≥2 pontos no score SOFA. O choque sético será definido como hipotensão persistente que requer terapia vasopressora apesar de ressuscitação volémica adequada e um nível de lactato sérico >2 mmol/L.As informações relativas às UCIs participantes incluirão o nome do hospital, afiliação institucional, experiência clínica dos médicos da UCI, especialidade do médico, tipo de serviço da UCI, nível da UCI, número de camas da UCI, número total de doentes com sépsis e choque sético no dia do estudo, e rácio doente-médico.Os dados ao nível do doente incluirão demografia e comorbilidades: idade, sexo, dia de UCI na data do estudo, fonte de admissão, diagnóstico primário, score APACHE II na admissão, score SOFA no dia do estudo, e tratamentos recebidos nas 24 horas anteriores ao dia do estudo (terapias vasoativas, corticosteroides, albumina, transfusões de sangue, IVIG, terapia de substituição renal, troca de plasma/plasmaferese, adsorção de citocinas, ECMO, ventilação mecânica). Informações adicionais incluirão o uso e duração da terapia com corticosteroides, foco de infeção (trato urinário, trato respiratório inferior, corrente sanguínea, intra-abdominal, geniturinário, sistema nervoso central, tecidos moles, local cirúrgico), tipo de infeção (adquirida no hospital ou adquirida na comunidade), presença de múltiplos locais de infeção, estado de infeção polimicrobiana, classe do patógeno (bactérias Gram-positivas, bactérias Gram-negativas, fungos, vírus, não identificado), espécie do patógeno, regime antibiótico utilizado para a sépsis, e presença de choque sético no dia do estudo.As comorbilidades incluirão: neoplasias malignas de órgãos sólidos, diabetes mellitus insulinodependente, doença cerebrovascular, insuficiência cardíaca classe III-IV da New York Heart Association (NYHA), DPOC, doença pulmonar restritiva ou vascular, insuficiência hepática crónica, insuficiência renal crónica (creatinina ≥2 mg/dL ou diálise), e imunossupressão. A imunossupressão será definida como neutropenia (<500 mm⁻³), neoplasia hematológica, esplenectomia, infeção por VIH, quimioterapia ou radioterapia dentro de 6 meses antes da admissão na UCI, terapia com corticosteroides antes da admissão na UCI (prednisolona >40 mg/dia, hidrocortisona >160 mg/dia, metilprednisolona >32 mg/dia, dexametasona >6 mg/dia por >2 semanas), estado pós-transplante, ou alcoolismo crónico.Os dados laboratoriais incluirão: contagem máxima de leucócitos (mm³), contagem mínima de plaquetas (mm³), ALT máxima (U/L), lactato máximo (mmol/L), PCR máxima (mg/dL), creatinina máxima (mg/dL), ureia máxima (mg/dL), bilirrubina total máxima (mg/dL), INR máximo, procalcitonina máxima (ng/mL), albumina mínima (g/dL), rácio PaO₂/FiO₂ mínimo, e ScvO₂ mínima no dia do estudo. Também serão registadas as disfunções orgânicas relacionadas com a sépsis (cardiovascular, respiratória, renal, hepática, hematológica, neurológica).No dia 30 após a data do estudo, serão avaliados os seguintes resultados: duração da estadia na UCI, estado de alta da UCI (alta, transferido para a enfermaria, falecido), mortalidade aos 30 dias, dias livres de ventilador, e dias livres de vasopressores/inotrópicos.A infeção adquirida na comunidade será definida como infeção detetada nas primeiras 48 horas após a admissão na UCI. A infeção adquirida no hospital será definida como infeção detetada >48 horas após a admissão na UCI.Resultado PrimárioDeterminar a prevalência pontual da sépsis e do choque sético nas unidades de cuidados intensivos em toda a Turquia no dia do estudo.Resultado SecundárioAvaliar a mortalidade aos 30 dias entre os doentes diagnosticados com sépsis e choque sético.População do Estudo / AmostraO estudo será conduzido em UCIs de adultos em toda a Turquia que prestam cuidados a doentes com idade >18 anos.LimitaçõesComo um estudo observacional, não pode ser realizada randomização. Adicionalmente, variações na prática clínica, disponibilidade de recursos e características dos doentes entre as UCIs participantes podem limitar a generalizabilidade.HipótesesH0:A prevalência da sépsis e do choque sético nas UCIs de adultos em toda a Turquia é baixa e não influencia significativamente os resultados clínicos.H1:A prevalência da sépsis e do choque sético nas UCIs de adultos em toda a Turquia é elevada e exerce um impacto significativo nos resultados clínicos.