Intensiivihoidon sepsiksen esiintyvyys Turkissa (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Sepsis on systeminen tulehduksellinen vaste infektiolle, joka johtaa kudostuhoon, monen elimen toimintahäiriöön (MODS), hajaantuneeseen intravaskulaariseen hyytymiseen (DIC) ja immuunijärjestelmän säätelyhäiriöihin erilaisten myrkyllisten välittäjäaineiden aktivoitumisen kautta. Infektioon liittyvä liioiteltu ja säätelyhäiriöinen isäntävaste muodostaa sepsiin ja septiseen sokkiin liittyvän peruspatofysiologisen mekanismin. Yhdysvaltain (USA) vuosien 2004 ja 2009 välisenä aikana kerättyjen tietojen mukaan sepsiin ilmaantuvuus raportoitiin olevan 300–1 031 per 100 000 väestöä vuodessa. Saman ajanjakson aikana sepsiin diagnosoiduilla potilailla dokumentoitu kuolleisuus oli 15–30 %. Vuosien 1979 ja 2015 välisenä aikana seitsemässä korkean tulotason maassa suoritetuissa tutkimuksissa raportoitiin vaikean sepsiin ilmaantuvuudeksi 270 per 100 000 väestöä vuodessa, ja kuolleisuudeksi 26 %. Sepsis ja septinen sokki muodostavat huomattavan osan terveydenhuollon kustannuksista maailmanlaajuisesti. Yhdysvaltain vuoden 2011 tietojen mukaan sepsiin diagnosoidut potilaat muodostivat 6,2 % kaikista sairaalakustannuksista (23,7 miljoonaa USD). Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti sepsiin parantuneen ehkäisyn, tunnistamisen ja hoidon maailmanlaajuiseksi terveysprioriteetiksi vuonna 2017.Septinen sokki on korkean kuolleisuuden ja sairastavuuden kanssa liittyvä tila. Sepsiseloonjääneillä on lisääntynyt riski toistuviin infektioihin, toistuviin sairaalahoitojaksoihin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja pitkäaikaiseen kuolleisuuteen. Korkean sairastavuuden ja kuolleisuuden vuoksi, jotka liittyvät sepsiin, varhainen hoito ennen peruuttamattoman elintoimintahäiriön kehittymistä on erittäin tärkeää. Laajamittaiset epidemiologiset tutkimukset sepsiistä pysyvät rajoittuneina matalan ja keskitason tulotasoissa olevissa maissa, joissa asuu noin kaksi kolmasosaa maailman väestöstä. Sepsiaattisuus ja kuolleisuus Turkissa ovat suurelta osin tuntemattomia. Turkki on keskitason tulotasoinen maa ja kuuluu korkean mikrobilääkekestävyyden tasolla oleviin maihin.On epäselvää, lisääkö mikrobilääkekestävyys yksinään kuolleisuutta. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että antibioottiresistenttien bakteerien aiheuttamat infektiot liittyvät korkeampaan kuolleisuuteen, pidempiin teho-osastojaksoihin ja kohonneisiin sairaalahoitojen kustannuksiin. Tämä tutkimus suunniteltiin monikeskustutkimukseksi, jossa on kaksi ajanhetkeä, arvioimaan sepsiin esiintyvyyttä Turkissa teho-osastoilla ja arvioimaan siihen liittyviä kliinisiä lopputuloksia.Materiaalit ja menetelmätMonikeskus-, kaksi ajanhetkeä (syyskuu 2025–tammikuu 2026) - ja pisteprevalenssi- ja kliininen lopputulosanalyysi suoritetaan ympäri Turkkia tutkimuskoordinaattorin määrittäminä päivinä. Valistettu suostumus kerätään kaikilta osallistuvilta potilailta. Osallistuvien keskusten tiedot kerätään sähköisesti tai kirjallisessa muodossa.Sepsin ja septisen sokki määritelmät noudattavat vuoden 2021 Surviving Sepsis Campaign Guidelines (SSCG) -ohjeita. Sepsis määritellään kliinisesti epäillyksi infektioiksi yhdessä vähintään yhden elimen toimintahäiriön kanssa, jota osoittaa SOFA-pistemäärän nousu ≥2 pisteellä. Septinen sokki määritellään pysyväksi hypotensioksi, joka vaatii vasopressorihoitoa riittävästä nestehoidosta huolimatta ja seerumin laktattitaso >2 mmol/L.Osallistuvien teho-osastojen tiedot sisältävät sairaalan nimen, institutionaalisen yhteyden, teho-osastolääkärien kliinisen kokemuksen, lääkärin erikoisalan, teho-osaston palvelutyypin, teho-osaston tason, teho-osastosänkyjen lukumäärän, sepsiin ja septiseen sokkiin sairastuneiden potilaiden kokonaismäärän tutkimuspäivänä sekä potilas-lääkäri-suhteen.Potilastason tiedot sisältävät demografiset tiedot ja komorbiditeetit: ikä, sukupuoli, teho-osastopäivä tutkimuspäivänä, sisäänoton lähde, ensisijainen diagnoosi, APACHE II -pistemäärä sisäänotossa, SOFA-pistemäärä tutkimuspäivänä sekä tutkimuspäivää edeltävien 24 tunnin aikana saadut hoidot (vasoaktiiviset hoidot, kortikosteroidit, albumiini, verensiirrot, IVIG, munuaiskorvaushoito, plasmavaihto/plasmafereesi, sytokiiniadsorptio, ECMO, mekaaninen hengitystuki). Lisätiedot sisältävät kortikosteroidihoidon käytön ja keston, infektiofokuksen (virtsatie, alempi hengitystie, verenkierto, vatsaontelo, sukupuoli- ja virtsatie, keskushermosto, pehmytkudos, leikkausalue), infektiotyypin (sairaalassa hankittu tai yhteisössä hankittu), useiden infektioalueiden läsnäolon, polymikrobisen infektion tilan, patogeeniluokan (Gram-positiiviset bakteerit, Gram-negatiiviset bakteerit, sienet, virukset, tunnistamaton), patogeenilajin, sepsiin käytetyn antibioottiregimin sekä septisen sokki läsnäolon tutkimuspäivänä.Komorbiditeetit sisältävät: kiinteiden elinten pahanlaatuiset kasvaimet, insuliinista riippuva diabetes mellitus, cerebrovaskulaarinen sairaus, New York Heart Association (NYHA) luokan III–IV sydämen vajaatoiminta, COPD, restriktiivinen tai vaskulaarinen keuhkosairaus, krooninen maksan vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini ≥2 mg/dL tai dialyysi) sekä immunosuppressio. Immunosuppressio määritellään neutropeniaksi (<500 mm-3), hematologiseksi pahanlaatuiseksi kasvaimaksi, splenektomiaksi, HIV-infektioiksi, kemoterapiaksi tai sädehoidoksi 6 kuukauden sisällä ennen teho-osastolle tuloa, kortikosteroidihoidoksi ennen teho-osastolle tuloa (prednisoloni >40 mg/päivä, hydrokortisoni >160 mg/päivä, metyyliprednisoloni >32 mg/päivä, deksametasoni >6 mg/päivä yli 2 viikon ajan), transplantaation jälkeiseksi tilaksi tai krooniseksi alkoholismiksi.Laboratoriotiedot sisältävät: korkeimman valkosoluluvun (mm³), alhaisimman verihiutaleiden lukumäärän (mm³), korkeimman ALT:n (U/L), korkeimman laktatin (mmol/L), korkeimman CRP:n (mg/dL), korkeimman kreatiniinin (mg/dL), korkeimman BUN:n (mg/dL), korkeimman kokonaisbilirubiinin (mg/dL), korkeimman INR:n, korkeimman prokaltsitoniinin (ng/mL), alhaisimman albuminin (g/dL), alhaisimman PaO₂/FiO₂-suhteen sekä alhaisimman ScvO₂:n tutkimuspäivänä. Sepsiin liittyvät elintoimintahäiriöt (kardiovaskulaarinen, hengityselin, munuaiset, maksa, hematologinen, neurologinen) myös tallennetaan.Tutkimuspäivää seuraavan 30. päivänä arvioidaan seuraavia lopputuloksia: teho-osastojakson pituus, teho-osastolta lähtötilanne (kotiutettu, siirretty osastolle, kuollut), 30 päivän kuolleisuus, ilman hengityskonehoitoa olevat päivät sekä ilman vasopressoreita/inotrooppeja olevat päivät.Yhteisössä hankittu infektio määritellään infektioiksi, joka havaitaan teho-osastolle tulon ensimmäisten 48 tunnin aikana. Sairaalassa hankittu infektio määritellään infektioiksi, joka havaitaan >48 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen.Ensisijainen lopputulosMäärittää sepsiin ja septisen sokki pisteprevalenssi Turkissa teho-osastoilla tutkimuspäivänä.Toissijainen lopputulosArvioida 30 päivän kuolleisuutta sepsiin ja septiseen sokkiin diagnosoiduilla potilailla.Tutkimuspopulaatio / otosTutkimus suoritetaan aikuisten teho-osastojen ympäri Turkkia, jotka tarjoavat hoitoa >18-vuotiaille potilaille.RajoituksetKoska kyseessä on observaatiotutkimus, satunnaistamista ei voida suorittaa. Lisäksi osallistuvien teho-osastojen väliset erot kliinisessä käytännössä, resurssien saatavuudessa ja potilaiden ominaisuuksissa voivat rajoittaa yleistettävyyttä.HypoteesitH0:Sepsin ja septisen sokki esiintyvyys aikuisten teho-osastojen ympäri Turkkia on alhainen eikä vaikuta merkittävästi kliinisiin lopputuloksiin.H1:Sepsin ja septisen sokki esiintyvyys aikuisten teho-osastojen ympäri Turkkia on korkea ja sillä on merkittävä vaikutus kliinisiin lopputuloksiin.