土耳其重症监护脓毒症患病率研究（INSEP-TURK） (INSEP-TURK)

脓毒症是机体对感染产生的全身性炎症反应，通过激活多种毒性介质导致组织损伤、多器官功能障碍（MODS）、弥散性血管内凝血（DIC）以及免疫系统失调。 宿主对感染的过度和失调反应构成了脓毒症和脓毒性休克的基本病理生理机制。 根据美国2004年至2009年的数据，脓毒症的年发病率报告为每10万人口300-1,031例。 同期，确诊脓毒症患者的死亡率记录为15-30%。 1979年至2015年间在七个高收入国家进行的研究报告显示，严重脓毒症的年发病率为每10万人口270例，死亡率为26%。 脓毒症和脓毒性休克在全球医疗支出中占据相当大比例。 根据2011年美国数据，确诊脓毒症患者占所有医院支出的6.2%（2370万美元）。 世界卫生组织（WHO）于2017年宣布将改善脓毒症的预防、识别和治疗列为全球卫生优先事项。脓毒性休克是一种与高死亡率和高发病率相关的疾病。 脓毒症幸存者面临复发感染、反复住院、生活质量下降和长期死亡率增加的风险。 鉴于脓毒症相关的高发病率和死亡率，在发生不可逆器官功能障碍之前进行早期治疗至关重要。 在约占世界人口三分之二的低收入和中等收入国家，关于脓毒症的大规模流行病学研究仍然有限。 土耳其的脓毒症患病率和死亡率在很大程度上是未知的。 土耳其是一个中等收入国家，并且属于抗菌药物耐药性水平较高的国家之一。 仅抗菌药物耐药性是否增加死亡率尚不清楚。 先前的研究报告称，由抗生素耐药细菌引起的感染与更高的死亡率、更长的ICU住院时间和增加的住院费用相关。 本研究设计为一项多中心、两个时间点的调查，旨在评估土耳其各地重症监护病房脓毒症的患病率并评估相关的临床结局。 材料与方法 一项多中心、两个时间点（2025年9月至2026年1月）、点患病率和临床结局分析将在土耳其全国范围内进行，具体日期由研究协调员确定。 将从所有参与患者处获得知情同意。 参与中心的数据将以电子或书面形式收集。 脓毒症和脓毒性休克的定义将遵循2021年拯救脓毒症运动指南（SSCG）。 脓毒症将被定义为临床疑似感染，并伴有至少一种器官功能障碍，表现为SOFA评分增加≥2分。 脓毒性休克将被定义为尽管进行了充分的液体复苏但仍需要血管加压药治疗的持续性低血压，且血清乳酸水平>2 mmol/L。 关于参与ICU的信息将包括医院名称、机构隶属关系、ICU医生的临床经验、医生专业、ICU服务类型、ICU级别、ICU床位数、研究日脓毒症和脓毒性休克患者总数以及患者与医生比例。 患者层面数据将包括人口统计学和合并症：年龄、性别、研究日ICU住院天数、入院来源、主要诊断、入院时APACHE II评分、研究日SOFA评分以及研究日前24小时内接受的治疗（血管活性疗法、皮质类固醇、白蛋白、输血、静脉注射免疫球蛋白、肾脏替代疗法、血浆置换/血浆去除术、细胞因子吸附、ECMO、机械通气）。 其他信息将包括皮质类固醇治疗的使用和持续时间、感染灶（泌尿道、下呼吸道、血流、腹腔内、生殖泌尿系统、中枢神经系统、软组织、手术部位）、感染类型（医院获得性或社区获得性）、是否存在多个感染部位、多微生物感染状态、病原体类别（革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、病毒、未识别）、病原体种类、用于脓毒症的抗生素方案以及研究日是否存在脓毒性休克。 合并症将包括：实体器官恶性肿瘤、胰岛素依赖型糖尿病、脑血管疾病、纽约心脏协会（NYHA）III-IV级心力衰竭、COPD、限制性或血管性肺部疾病、慢性肝衰竭、慢性肾衰竭（肌酐≥2 mg/dL或透析）以及免疫抑制。 免疫抑制将定义为中性粒细胞减少症（<500 mm-3）、血液系统恶性肿瘤、脾切除术、HIV感染、入住ICU前6个月内接受化疗或放疗、入住ICU前接受皮质类固醇治疗（泼尼松龙>40 mg/天、氢化可的松>160 mg/天、甲基泼尼松龙>32 mg/天、地塞米松>6 mg/天，持续>2周）、移植后状态或慢性酒精中毒。 实验室数据将包括：最高白细胞计数（mm³）、最低血小板计数（mm³）、最高ALT（U/L）、最高乳酸（mmol/L）、最高CRP（mg/dL）、最高肌酐（mg/dL）、最高尿素氮（mg/dL）、最高总胆红素（mg/dL）、最高INR、最高降钙素原（ng/mL）、最低白蛋白（g/dL）、最低PaO₂/FiO₂比值以及研究日最低中心静脉血氧饱和度（ScvO₂）。 还将记录脓毒症相关器官功能障碍（心血管、呼吸、肾脏、肝脏、血液、神经系统）。 在研究日期后第30天，将评估以下结局：ICU住院时间、ICU出院状态（出院、转至普通病房、死亡）、30天死亡率、无呼吸机天数和无血管加压药/正性肌力药天数。 社区获得性感染将定义为在入住ICU后48小时内检测到的感染。 医院获得性感染将定义为在入住ICU48小时后检测到的感染。 主要结局 确定研究日土耳其各地重症监护病房脓毒症和脓毒性休克的点患病率。 次要结局 评估确诊脓毒症和脓毒性休克患者的30天死亡率。 研究人群/样本 本研究将在土耳其各地为年龄>18岁患者提供护理的成人ICU中进行。 局限性 作为一项观察性研究，无法进行随机化。 此外，参与ICU之间临床实践、资源可用性和患者特征的差异可能限制普适性。 假设 H0：土耳其各地成人ICU中脓毒症和脓毒性休克的患病率较低，对临床结局无显著影响。 H1：土耳其各地成人ICU中脓毒症和脓毒性休克的患病率较高，对临床结局有显著影响。