Intensive Care Sepsis Prevalentie in Turkije (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Sepsis is een systemische ontstekingsreactie op een infectie die leidt tot weefselschade, meervoudig orgaanfalen (MODS), gedissemineerde intravasculaire stolling (DIC) en ontregeling van het immuunsysteem door activering van diverse toxische mediatoren. De overdreven en ontregelde gastheerrespons op een infectie vormt het fundamentele pathofysiologische mechanisme van sepsis en septische shock. Volgens gegevens uit de Verenigde Staten (VS) tussen 2004 en 2009 werd de incidentie van sepsis gerapporteerd als 300-1.031 per 100.000 inwoners per jaar. In dezelfde periode werd het sterftecijfer onder patiënten met de diagnose sepsis vastgesteld op 15-30%. Studies uitgevoerd tussen 1979 en 2015 in zeven hoge-inkomenslanden rapporteerden een incidentie van ernstige sepsis van 270 per 100.000 inwoners per jaar met een sterftecijfer van 26%. Sepsis en septische shock vertegenwoordigen een aanzienlijk deel van de gezondheidszorguitgaven wereldwijd. Volgens Amerikaanse gegevens uit 2011 vertegenwoordigden patiënten met de diagnose sepsis 6,2% van alle ziekenhuisuitgaven (23,7 miljoen USD). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaarde in 2017 verbeterde preventie, herkenning en behandeling van sepsis tot een wereldwijde gezondheidsprioriteit. Septische shock is een aandoening geassocieerd met hoge sterfte en morbiditeit. Overlevenden van sepsis hebben een verhoogd risico op recidiverende infecties, herhaalde ziekenhuisopnames, verminderde kwaliteit van leven en langetermijnsterfte. Gezien de hoge morbiditeit en sterfte geassocieerd met sepsis, is vroege behandeling voordat onomkeerbaar orgaanfalen ontstaat van cruciaal belang. Grootschalige epidemiologische studies naar sepsis blijven beperkt in lage- en middeninkomenslanden, waar ongeveer tweederde van de wereldbevolking woont. De prevalentie en sterftecijfers van sepsis in Turkije zijn grotendeels onbekend. Turkije is een middeninkomensland en behoort tot de landen met hoge niveaus van antimicrobiële resistentie. Of antimicrobiële resistentie alleen de sterfte verhoogt, blijft onduidelijk. Eerdere studies hebben gerapporteerd dat infecties veroorzaakt door antibioticaresistente bacteriën geassocieerd zijn met hogere sterfte, langere IC-opnames en verhoogde ziekenhuiskosten. Deze studie is ontworpen als een multicenter, tweepunt onderzoek om de prevalentie van sepsis op intensive care-afdelingen in heel Turkije te beoordelen en de geassocieerde klinische uitkomsten te evalueren. Materiaal en Methoden Een multicenter, tweepunt (september 2025-januari 2026), puntprevalentie- en klinische uitkomstanalyse zal worden uitgevoerd in heel Turkije op data bepaald door de studiecoördinator. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemende patiënten. Gegevens van deelnemende centra zullen elektronisch of schriftelijk worden verzameld. Definities van sepsis en septische shock zullen de 2021 Surviving Sepsis Campaign Guidelines (SSCG) volgen. Sepsis wordt gedefinieerd als klinisch vermoede infectie samen met ten minste één orgaanfunctiestoornis, aangegeven door een toename van ≥2 punten in de SOFA-score. Septische shock wordt gedefinieerd als aanhoudende hypotensie die vasopressortherapie vereist ondanks adequate vloeistoftherapie en een serumlactaatgehalte >2 mmol/L. Informatie over de deelnemende IC's omvat: ziekenhuisnaam, institutionele affiliatie, klinische ervaring van IC-artsen, artsenspecialiteit, IC-diensttype, IC-niveau, aantal IC-bedden, totaal aantal patiënten met sepsis en septische shock op de studiedag, en patiënt-artsratio. Patiëntspecifieke gegevens omvatten demografie en comorbiditeiten: leeftijd, geslacht, IC-dag op de studiedatum, opnamebron, primaire diagnose, APACHE II-score bij opname, SOFA-score op de studiedag, en behandelingen ontvangen binnen de 24 uur voorafgaand aan de studiedag (vasoactieve therapieën, corticosteroïden, albumine, bloedtransfusies, IVIG, niervervangende therapie, plasma-uitwisseling/plasmapherese, cytokine-adsorptie, ECMO, mechanische beademing). Aanvullende informatie omvat het gebruik en de duur van corticosteroïdtherapie, infectiehaard (urinewegen, onderste luchtwegen, bloedbaan, intra-abdominaal, urogenitaal, centraal zenuwstelsel, weke delen, chirurgische wond), infectietype (ziekenhuisverworven of gemeenschapsverworven), aanwezigheid van meerdere infectieplaatsen, polymicrobiële infectiestatus, ziekteverwekkersklasse (Gram-positieve bacteriën, Gram-negatieve bacteriën, schimmels, virussen, ongeïdentificeerd), ziekteverwekkersoort, antibioticumregime gebruikt voor sepsis, en aanwezigheid van septische shock op de studiedag. Comorbiditeiten omvatten: solide orgaanmaligniteiten, insuline-afhankelijke diabetes mellitus, cerebrovasculaire aandoening, New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hartfalen, COPD, restrictieve of vasculaire longziekte, chronisch leverfalen, chronisch nierfalen (creatinine ≥2 mg/dL of dialyse), en immunosuppressie. Immunosuppressie wordt gedefinieerd als neutropenie (<500 mm-3), hematologische maligniteit, splenectomie, HIV-infectie, chemotherapie of radiotherapie binnen 6 maanden voor IC-opname, corticosteroïdtherapie voor IC-opname (prednisolon >40 mg/dag, hydrocortison >160 mg/dag, methylprednisolon >32 mg/dag, dexamethason >6 mg/dag voor >2 weken), post-transplantatiestatus, of chronisch alcoholisme. Laboratoriumgegevens omvatten: hoogste leukocytenaantal (mm³), laagste trombocytenaantal (mm³), hoogste ALT (U/L), hoogste lactaat (mmol/L), hoogste CRP (mg/dL), hoogste creatinine (mg/dL), hoogste BUN (mg/dL), hoogste totaal bilirubine (mg/dL), hoogste INR, hoogste procalcitonine (ng/mL), laagste albumine (g/dL), laagste PaO₂/FiO₂-ratio, en laagste ScvO₂ op de studiedag. Sepsis-gerelateerde orgaanfunctiestoornissen (cardiovasculair, respiratoir, renaal, hepatisch, hematologisch, neurologisch) zullen ook worden geregistreerd. Op dag 30 na de studiedatum zullen de volgende uitkomsten worden beoordeeld: IC-opnameduur, IC-ontslagstatus (ontslagen, overgeplaatst naar afdeling, overleden), 30-dagen sterfte, beademingsvrije dagen, en vasopressor/inotroop-vrije dagen. Gemeenschapsverworven infectie wordt gedefinieerd als infectie gedetecteerd binnen de eerste 48 uur na IC-opname. Ziekenhuisverworven infectie wordt gedefinieerd als infectie gedetecteerd >48 uur na IC-opname. Primaire Uitkomst Bepalen van de puntprevalentie van sepsis en septische shock op intensive care-afdelingen in heel Turkije op de studiedag. Secundaire Uitkomst Evaluatie van 30-dagen sterfte onder patiënten met de diagnose sepsis en septische shock. Studiepopulatie / Steekproef De studie wordt uitgevoerd in volwassen IC's in heel Turkije die zorg verlenen aan patiënten ouder dan 18 jaar. Beperkingen Als observationele studie kan randomisatie niet worden uitgevoerd. Daarnaast kunnen variaties in klinische praktijk, beschikbaarheid van middelen en patiëntkenmerken tussen deelnemende IC's de generaliseerbaarheid beperken. Hypothesen H0: De prevalentie van sepsis en septische shock in volwassen IC's in heel Turkije is laag en beïnvloedt klinische uitkomsten niet significant. H1: De prevalentie van sepsis en septische shock in volwassen IC's in heel Turkije is hoog en heeft een significante impact op klinische uitkomsten.