分類理論に基づく地域集団向けデジタル技術と血液マーカー検査・診断の統合研究
分類理論に基づくコミュニティ集団のための血液マーカースクリーニングおよび診断と組み合わせたデジタル技術:統合研究
本研究の仮説は次の通りです:スクリーニング技術に基づく段階的なスクリーニング戦略は、従来の規模ベースのスクリーニングモデルにおける効率不足の問題を解決することができます。 同時に、スクリーニングで特定された認知機能障害が疑われる患者に対して病理学的診断を行うことは、病因に基づく治療と介入のさらなる実施に貢献し、可能な限り早い段階で患者に利益をもたらします。
認知機能障害が疑われる患者の歩行、表情、言語の特徴的な変化を探求し、認知機能障害患者に対する診断効率を分析することにより、疾患の早期診断に新たな視点を提供することができます。
疾患の進行と変容における疾患関連情報の変化を縦断的に観察することにより、認知機能障害の早期診断と疾患進行の予測のための予測モデルを構築することができます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
認知障害とは、様々な要因によって引き起こされる認知機能の障害を指し、見当識、記憶力、計算能力、注意力、言語機能、遂行機能、推論能力、視空間機能などの複数の認知領域に及び、患者の社会機能や生活の質に様々な程度で影響を与えます。 認知障害は、その重症度に基づいて軽度認知障害と認知症に分類されます。 アルツハイマー病は、認知障害を引き起こす認知症の中で最も一般的なタイプであり、全認知症症例の60%から80%を占めています。 認知障害の有病率は急速に増加しており、発症の若年化傾向を示しており、世界的な高齢化の過程において差し迫った公衆衛生上の問題となっています。<\/p>
高齢者の認知症、特にアルツハイマー病は、一般的に15年から20年の潜在的な発展過程を経ます。 研究によれば、早期スクリーニングを通じて高リスク者を特定し、的確な介入を実施することで、認知機能低下の速度を効果的に減らし、疾患の進行を遅らせることができます。 地域社会は、高齢者の日常生活の主な場として、認知症スクリーニングと健康介入を実施する重要なプラットフォームです。 地域住民に対して早期スクリーニングを実施し、前向きな予防戦略を採用することで、軽度認知障害の段階にある患者を効果的に特定できます。 生活習慣の改善、慢性疾患の管理、認知トレーニングの強化などの総合的な介入措置を通じて、認知障害の発生と進行を効果的に予防または遅らせることができます。 特定された認知症患者に対して、効果的な多層的な認知障害予防・介入システム「病院 - 地域 - 家族 - 患者」を構築することは、患者の生活の質の向上に役立ちます。 認知障害の早期スクリーニングと診断は極めて重要であり、認知障害の早期スクリーニング・診断システムの研究は大きな意義があります。<\/p>
認知障害スクリーニングツールの能力を向上させ、診断プロセスを最適化する方法は、認知障害早期スクリーニング・診断システムを確立する上で常に重要な科学的課題となっています。 研究により、AMT/PFQによる迅速な事前スクリーニングとMMSE/MOCAによる精密診断を組み合わせた2段階層別スクリーニング方式を通じて、スクリーニング時間を50%以上短縮でき、陰性的中率は99%以上を維持することが分かっています。 この最適化された経路は、高度な認知評価を必要とする個人の規模を縮小することで、資源集約的な段階でのコスト消費を削減します。 さらに、最新の研究は、ADの多くの臨床症状が疾患の早期段階で発生し、疾患の発生を示すだけでなく、疾患の進行を予測するのにも役立つことを示しています。 しかし、これらの症状はしばしば複雑であり、医師による臨床観察を通じて包括的かつ正確に評価することは困難です。例えば、歩行異常、表情、言語障害などです。 歩行は非常に複雑な作業であり、広範な脳領域の協調的な相互作用を必要とし、軽度認知障害は歩行異常につながります。 したがって、歩行異常は認知症の重症度を反映するだけでなく、早期の軽度認知障害を示し、認知障害の発生を予測するのにも役立ちます。 歩行異常の評価に関する既存の研究は、歩行速度、歩幅、歩隔などの定量的指標に依然として依存していますが、歩行は動的な過程であり、これらの指標は患者の歩行異常の全体的な状況を包括的かつ正確に反映することはできません。 嗅覚皮質はADの早期段階で最も損傷を受けやすく、扁桃体の損傷は特に患者の感情処理、特に表情認識と表情表現の障害を引き起こします。 さらに多くの研究は、感情認識と表現の障害が患者の生活の質に深刻な影響を与え、介護者と患者間の対立と負担の主な原因であることを示しています。 しかし、表情障害に関する研究はまだ少なく、患者の顔の微細表情の異常とその感情知覚障害を識別・評価する効果的な方法はありません。 言語障害は認知障害の核心的な特徴であり、認知障害の発生を予測できるだけでなく、認知障害の重症度を反映することもできます。 しかし、臨床現場では言語障害を包括的に検出する普遍的なシステムはまだありません。 現在、主に専門医が様々な複雑な尺度を使用して患者の言語障害を評価しています。 これはしばしば、症状評価と解釈に大きな差異をもたらします。 まとめると、歩行、表情、言語障害はすべて、ADとMCIの早期診断と経過評価において重要な役割を果たすことができます。<\/p>
我々の研究仮説は以下の通りです:スクリーニング技術に基づく段階的スクリーニング戦略は、従来の尺度スクリーニングモデルの効率不足の問題を解決できます。 同時に、認知障害が疑われる患者に対して病理学的診断を実施することで、病因に基づく治療と介入をさらに実施するのに役立ち、できるだけ早く患者に利益をもたらします;認知障害が疑われる患者の歩行、表情、言語の変化特性を探求し、認知障害患者に対するそれらの診断効果を分析することで、疾患の早期診断に新たな視点を提供します;疾患関連情報の変化を疾患の進行と転換に伴って縦断的に観察することで、認知障害の早期診断と疾患進行の予測モデルを構築します。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Huayan Liu, PhD.
- 電話番号:+86 13609831417
- メール:liuhy@cmu1h.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
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コンタクト:
- Huayan Liu, PhD.
- 電話番号:+86 13609831417
- メール:liuhy@cmu1h.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 50歳以上の成人;
- 少なくとも1年間この地域に在住し、確立された医療記録を有すること;
- 認知障害疾患(軽度認知障害、認知症、アルツハイマー病など)の既往歴および抗認知症薬(コリンエステラーゼ阻害薬やメマンチンなど)の使用を否定すること;
- 本研究への参加に同意すること;
- 本人およびその親族が中国語で正常にコミュニケーションが取れること。
除外基準:
- 自己申告または問診により確認された双極性障害や統合失調症などの重度の精神障害を有すること。
- 認知評価を完了することが不可能な疾患を患っていること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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認知機能障害群
認知障害の早期スクリーニングおよびAD血液マーカーの検査を通じてAD関連認知障害と診断された被験者
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健康な集団グループ
認知機能障害の早期スクリーニングおよびAD血液マーカーの検査により陰性と診断された被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能障害スクリーニングおよび診断プロトコルの診断効率
時間枠:1年
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診断効率は、受信者操作特性(ROC)曲線の曲線下面積(AUC)によって測定されます。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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