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분류 이론 기반 커뮤니티 인구를 위한 혈액 마커 선별 및 진단과 디지털 기술의 결합: 통합 연구

2025년 12월 13일 업데이트: Liu Huayan, First Hospital of China Medical University

분류 이론 기반 커뮤니티 인구의 혈액 마커 선별 및 진단과 결합된 디지털 기술: 통합 연구

우리의 연구 가설은 다음과 같습니다: 선별 기술에 기반한 단계별 선별 전략은 전통적인 규모 기반 선별 모델의 효율성 부족 문제를 해결할 수 있습니다. 동시에, 선별을 통해 확인된 인지 장애 의심 환자에 대한 병리학적 진단을 수행하는 것은 병인 기반 치료와 중재의 추가적인 시행에 유리하며, 따라서 가능한 한 빠른 시기에 환자에게 이점을 가져올 수 있습니다.

인지 장애 의심 환자의 보행, 표정, 언어의 특징적 변화를 탐구하고 인지 장애 환자에 대한 진단 효율성을 분석함으로써, 질병의 조기 진단을 위한 새로운 아이디어를 제공할 수 있습니다.

질병의 진행과 변화 과정에서 질병 관련 정보의 변화를 종단적으로 관찰함으로써, 인지 장애의 조기 진단 및 질병 진행 예측을 위한 예측 모델을 구축할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

인지장애는 다양한 요인에 의해 유발되는 인지 기능의 손상을 의미하며, 방향 감각, 기억력, 계산 능력, 주의력, 언어 기능, 실행 기능, 추론 능력 및 시공간 기능과 같은 여러 인지 영역을 포함하며, 환자의 사회 기능과 삶의 질에 다양한 정도로 영향을 미칩니다. 인지장애는 심각도에 따라 경도 인지장애와 치매로 분류됩니다. 알츠하이머병은 인지장애를 일으키는 가장 흔한 유형의 치매로, 모든 치매 사례의 60%에서 80%를 차지합니다. 인지장애의 유병률은 급속히 증가하고 있으며 조기 발병 추세를 보여, 글로벌 고령화 과정에서 시급한 공중보건 문제가 되고 있습니다.

노인의 치매, 특히 알츠하이머병은 일반적으로 15년에서 20년의 잠복 발전 과정을 거칩니다. 연구에 따르면 조기 선별을 통해 고위험 개인을 식별하고 정밀한 개입을 시행함으로써 인지 기능 저하 속도를 효과적으로 감소시키고 질병 진행을 지연시킬 수 있습니다. 지역사회는 노인의 일상생활이 이루어지는 주요 장소로서 치매 선별 및 건강 개입을 시행하는 중요한 플랫폼입니다. 지역사회 인구를 대상으로 조기 선별을 실시하고 예방적 예방 전략을 채택함으로써 경도 인지장애 단계의 환자를 효과적으로 식별할 수 있습니다. 생활 방식 개선, 만성 질환 관리 및 인지 훈련 강화와 같은 포괄적 개입 조치를 통해 인지장애의 발생과 발전을 효과적으로 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 식별된 치매 환자의 경우, "병원 - 지역사회 - 가족 - 환자"라는 효과적인 다단계 인지장애 예방 및 개입 체계를 구축하는 것이 환자의 삶의 질 향상에 도움이 될 것입니다. 인지장애의 조기 선별과 진단은 매우 중요하며, 인지장애의 조기 선별 및 진단 체계를 연구하는 것은 큰 의미가 있습니다.

인지장애 선별 도구의 능력을 향상시키고 진단 과정을 최적화하는 방법은 인지장애 조기 선별 및 진단 체계를 구축하는 데 있어 핵심적인 과학적 문제였습니다. 연구에 따르면, AMT/PFQ를 이용한 신속한 사전 선별과 MMSE/MOCA를 이용한 정밀 진단을 결합한 2단계 계층화 선별 방안을 통해 선별 시간을 50% 이상 단축할 수 있으며, 음성 예측값은 99% 이상으로 유지됩니다. 이 최적화된 경로는 고급 인지 평가가 필요한 개인의 규모를 축소함으로써 자원 집약적 단계의 비용 소모를 줄입니다. 더욱이, 최신 연구에 따르면 AD의 많은 임상 증상이 질병 초기 단계에 발생하며, 이는 질병 발생을 나타내는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 질병 진행을 예측하는 데도 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 증상은 종종 복잡하여 의사의 임상 관찰을 통해 포괄적이고 정확하게 평가하기 어렵습니다. 예를 들어 보행 이상, 표정 및 언어 장애가 있습니다. 보행은 매우 복잡한 작업으로, 광범위한 뇌 영역의 조정된 상호 작용이 필요하며, 경도 인지장애는 보행 이상을 초래할 수 있습니다. 따라서 보행 이상은 치매의 심각도를 반영할 뿐만 아니라 초기 경도 인지장애를 나타내고 인지장애의 발생을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 보행 이상 평가에 대한 기존 연구는 여전히 걷기 속도, 보폭 및 보폭 너비와 같은 정량적 지표에 의존하고 있지만, 보행은 동적 과정이며 이러한 지표는 환자의 보행 이상의 전반적인 상황을 포괄적이고 정확하게 반영할 수 없습니다. 후각 피질은 AD 초기 단계에서 가장 쉽게 손상되며, 편도체의 손상은 특히 환자의 감정 처리 장애, 특히 표정 인식 및 표현 장애를 유발합니다. 더 많은 연구에 따르면 감정 인식 및 표현 장애는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치며, 간병인과 환자 사이의 갈등과 부담의 주요 원인입니다. 그러나 표정 장애에 대한 연구는 여전히 부족하며, 환자의 미세 표정 이상과 그들의 감정 지각 장애를 식별하고 평가하는 효과적인 방법이 없습니다. 언어 장애는 인지장애의 핵심 특징으로, 인지장애의 발생을 예측할 수 있을 뿐만 아니라 인지 손상의 심각도를 반영할 수 있습니다. 그러나 임상 실무에서 언어 장애를 포괄적으로 검출하는 보편적인 시스템은 여전히 없습니다. 현재는 주로 전문 의사가 다양한 복잡한 척도를 사용하여 환자의 언어 장애를 평가하는 데 의존하고 있습니다. 이는 종종 증상 평가와 해석에서 상당한 차이를 초래합니다. 요약하자면, 보행, 표정 및 언어 장애는 모두 AD 및 MCI의 조기 진단과 질병 경과 평가에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.

우리의 연구 가설은 다음과 같습니다: 선별 기술에 기반한 단계적 선별 전략은 전통적인 척도 선별 모델의 효율성 부족 문제를 해결할 수 있습니다. 동시에, 인지장애가 의심되는 환자에 대한 병리학적 진단을 수행함으로써 원인 기반 치료 및 개입을 추가로 시행하는 데 도움이 되어 가능한 한 빨리 환자에게 이익을 제공할 수 있습니다; 인지장애가 의심되는 환자의 보행, 표정 및 언어의 변화 특성을 탐구하고, 인지장애 환자에 대한 진단 효능을 분석함으로써 질병의 조기 진단에 대한 새로운 아이디어를 제공합니다; 질병이 진행되고 변형됨에 따라 질병 관련 정보의 변화를 종적 관찰함으로써 인지장애의 조기 진단 및 질병 진행에 대한 예측 모델을 구축합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huayan Liu, PhD.
  • 전화번호: +86 13609831417
  • 이메일: liuhy@cmu1h.com

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
          • Huayan Liu, PhD.
          • 전화번호: +86 13609831417
          • 이메일: liuhy@cmu1h.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2025년 12월부터 2026년 4월까지 커뮤니티에 포함된 50세 이상 거주자

설명

포함 기준:

  1. 50세 이상의 성인;
  2. 최소 1년 이상 이 지역에 거주하며 확립된 의료 기록이 있는 자;
  3. 인지 장애 질환(경도 인지 장애, 치매, 알츠하이머 등) 및 항치매 약물(콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴 등) 사용 이력이 없는 자;
  4. 연구 참여에 동의하는 자;
  5. 개인 및 그 가족이 중국어로 정상적으로 의사소통이 가능한 자.

제외 기준:

  1. 자체 보고 또는 문의를 통해 확인된 양극성 장애나 정신분열증 등 심각한 정신 장애가 있는 경우
  2. 인지 평가 완료가 불가능한 질환을 앓고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
인지 장애군
인지 장애 조기 선별 및 AD 혈액 마커 검사를 통해 AD 관련 인지 장애로 진단된 대상자
건강한 인구 그룹
인지 장애 초기 선별검사와 알츠하이머병 혈액 마커 검사를 통해 음성으로 진단된 대상자들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애 선별 및 진단 프로토콜의 진단 효율성
기간: 1년
진단 효율성은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선의 곡선 아래 면적(AUC)으로 측정됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 및 관련 데이터 사전을 이용 가능하게 할 계획이 있습니다.

IPD 공유 기간

발표 12개월 후부터

IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 추가 지원 정보는 우리의 아이디어와 이론을 따르고, AD와 MCI 진단에 관심을 갖는 연구자들과 공유될 것입니다. Huayan Liu가 요청을 검토할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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