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Tecnologia Digital Combinada com Rastreio e Diagnóstico de Marcadores Sanguíneos para Populações Comunitárias Baseada na Teoria da Classificação: um Estudo Integrado

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Liu Huayan, First Hospital of China Medical University

A nossa hipótese de investigação é a seguinte: Uma estratégia de rastreio passo a passo baseada em tecnologias de triagem pode resolver o problema da eficiência insuficiente no modelo de rastreio tradicional baseado em escala. Simultaneamente, a realização de diagnósticos patológicos em pacientes com suspeita de comprometimento cognitivo identificados através do rastreio é benéfica para a implementação posterior de tratamento e intervenção baseados na etiologia, trazendo assim benefícios aos pacientes o mais cedo possível.

Ao explorar as alterações características na marcha, expressões faciais e linguagem de pacientes com suspeita de comprometimento cognitivo e analisar a sua eficiência diagnóstica para pacientes com comprometimento cognitivo, podem ser fornecidas novas ideias para o diagnóstico precoce da doença.

Através da observação longitudinal das alterações na informação relacionada com a doença durante a progressão e transformação da doença, pode ser construído um modelo preditivo para o diagnóstico precoce do comprometimento cognitivo e a previsão da progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo refere-se ao prejuízo das funções cognitivas causado por vários fatores, envolvendo múltiplos domínios cognitivos, como orientação, memória, capacidade de cálculo, atenção, função linguística, função executiva, capacidade de raciocínio e função visuoespacial, e afetando as funções sociais e a qualidade de vida dos pacientes em diferentes graus. O comprometimento cognitivo é classificado em comprometimento cognitivo leve e demência, com base na sua gravidade. A doença de Alzheimer é o tipo mais comum de demência que causa comprometimento cognitivo, representando 60% a 80% de todos os casos de demência. A prevalência do comprometimento cognitivo está a aumentar rapidamente e a mostrar uma tendência de início mais precoce, tornando-se uma questão urgente de saúde pública no processo de envelhecimento global.

A demência em idosos, especialmente a doença de Alzheimer, geralmente passa por um processo de desenvolvimento latente de 15 a 20 anos. Estudos mostram que, através do rastreio precoce para identificar indivíduos de alto risco e implementar intervenção precisa, a taxa de declínio cognitivo pode ser efetivamente reduzida e a progressão da doença pode ser retardada. As comunidades, como o principal local da vida diária dos idosos, são plataformas importantes para implementar o rastreio de demência e a intervenção em saúde. Realizar rastreio precoce na população da comunidade e adotar uma estratégia de prevenção proativa pode efetivamente identificar pacientes na fase de comprometimento cognitivo leve. Através de medidas de intervenção abrangentes, como melhorar o estilo de vida, controlar doenças crónicas e reforçar o treino cognitivo, a ocorrência e o desenvolvimento do comprometimento cognitivo podem ser efetivamente prevenidos ou retardados. Para pacientes com demência identificados, estabelecer um sistema eficaz de prevenção e intervenção de comprometimento cognitivo multinível "hospital - comunidade - família - paciente" ajudará a melhorar a qualidade de vida dos pacientes. O rastreio e diagnóstico precoce do comprometimento cognitivo são extremamente importantes, e investigar o sistema de rastreio e diagnóstico precoce do comprometimento cognitivo tem grande significado.

Como melhorar a capacidade das ferramentas de rastreio de comprometimento cognitivo, otimizar o processo de diagnóstico, tem sido sempre uma questão científica chave no estabelecimento de um sistema de rastreio e diagnóstico precoce de comprometimento cognitivo. Estudos descobriram que, através de um esquema de rastreio estratificado em duas fases combinando pré-rastreio rápido com AMT/PFQ e diagnóstico preciso com MMSE/MOCA, o tempo de rastreio pode ser reduzido em mais de 50%, e o valor preditivo negativo mantém-se acima de 99%. Este caminho otimizado reduz o consumo de custos na fase intensiva em recursos ao reduzir a escala de indivíduos que necessitam de avaliação cognitiva avançada. Além disso, a investigação mais recente mostra que muitos sintomas clínicos da DA ocorrem na fase inicial da doença, o que pode não só ajudar a indicar a ocorrência da doença, mas também ajudar a prever a progressão da doença. No entanto, estes sintomas são frequentemente complexos e difíceis de serem avaliados de forma abrangente e precisa através da observação clínica por médicos, como anormalidades na marcha, expressões faciais e perturbações da linguagem. A marcha é uma tarefa muito complexa que requer interação coordenada de uma ampla gama de regiões cerebrais para ser completada, e o comprometimento cognitivo leve levará a anormalidades na marcha. Portanto, as anormalidades na marcha não só refletem a gravidade da demência, mas também podem ajudar a indicar o comprometimento cognitivo leve precoce e prever a ocorrência de comprometimento cognitivo. A investigação existente sobre a avaliação de anormalidades na marcha ainda depende de indicadores quantitativos, como velocidade de marcha, comprimento do passo e largura do passo, mas a marcha é um processo dinâmico, e estes indicadores não podem refletir de forma abrangente e precisa a situação geral das anormalidades na marcha dos pacientes. O córtex olfativo é mais facilmente danificado na fase inicial da DA, e o dano da amígdala levará especificamente à perturbação do processamento emocional nos pacientes, especialmente a perturbação do reconhecimento e expressão de expressões faciais. Mais investigação indica que a perturbação do reconhecimento e expressão emocional afetará seriamente a qualidade de vida dos pacientes e é a principal razão para conflitos e encargos entre cuidadores e pacientes. No entanto, ainda há pouca investigação sobre perturbações de expressão facial, e não há um método eficaz para identificar e avaliar a anormalidade das microexpressões faciais dos pacientes e as suas perturbações de perceção emocional. A perturbação da linguagem é a característica central do comprometimento cognitivo, que não só pode prever a ocorrência de comprometimento cognitivo, mas também pode refletir a gravidade do dano cognitivo. No entanto, ainda não existe um sistema universal na prática clínica para a deteção abrangente de perturbações da linguagem. Atualmente, depende principalmente de médicos especialistas que utilizam várias escalas complexas para avaliar as perturbações da linguagem dos pacientes. Isto frequentemente leva a diferenças significativas na avaliação e interpretação dos sintomas. Em resumo, a marcha, as expressões faciais e as perturbações da linguagem podem desempenhar papéis importantes no diagnóstico precoce e na avaliação do curso da doença da DA e do MCI.

A nossa hipótese de investigação é: A estratégia de rastreio gradual baseada em técnicas de rastreio pode resolver o problema de eficiência insuficiente no modelo tradicional de rastreio por escalas. Ao mesmo tempo, realizar diagnóstico patológico para pacientes com suspeita de comprometimento cognitivo pode ajudar a implementar ainda mais tratamento e intervenção baseados na etiologia, trazendo benefícios aos pacientes o mais cedo possível; ao explorar as características de mudança da marcha, expressões faciais e linguagem em pacientes com suspeita de comprometimento cognitivo, analisando a sua eficácia diagnóstica para pacientes com comprometimento cognitivo, fornecendo novas ideias para o diagnóstico precoce da doença; através da observação longitudinal das mudanças na informação relacionada com a doença à medida que a doença progride e se transforma, construindo um modelo de previsão para o diagnóstico precoce e progressão da doença do comprometimento cognitivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Huayan Liu, PhD.
  • Número de telefone: +86 13609831417
  • E-mail: liuhy@cmu1h.com

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contato:
          • Huayan Liu, PhD.
          • Número de telefone: +86 13609831417
          • E-mail: liuhy@cmu1h.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes com 50 anos ou mais que foram incluídos nas comunidades de dezembro de 2025 a abril de 2026

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com 50 anos ou mais;
  2. Residentes nesta comunidade há pelo menos um ano, com registos médicos estabelecidos;
  3. Negar histórico de doenças de comprometimento cognitivo (comprometimento cognitivo leve, demência, Alzheimer, etc.) e o uso de medicamentos anti-demência (inibidores da colinesterase ou memantina, etc.);
  4. Concordar em participar no estudo;
  5. O indivíduo e os seus familiares conseguem comunicar normalmente em chinês.

Critérios de Exclusão:

  1. Auto-reportado ou confirmado através de inquérito que existe um distúrbio mental grave, como transtorno bipolar ou esquizofrenia, etc.
  2. Sofrer de uma doença que impossibilite a conclusão da avaliação cognitiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de comprometimento cognitivo
Os sujeitos diagnosticados com comprometimento cognitivo relacionado à DA através de rastreio precoce de distúrbios cognitivos e exame de marcadores sanguíneos da DA
Grupo populacional saudável
Os sujeitos que foram diagnosticados como negativos através do rastreio precoce de comprometimento cognitivo e exame dos marcadores sanguíneos de DA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia diagnóstica do protocolo de rastreio e diagnóstico de comprometimento cognitivo
Prazo: 1 ano
A eficácia diagnóstica será medida pela área sob a curva (AUC) da curva de características de operação do recetor (ROC).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar os DPI e os dicionários de dados relacionados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

a partir de 12 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

o IPD e qualquer informação de suporte adicional serão partilhados com os investigadores que seguem a nossa ideia e teoria, e se preocupam com o diagnóstico de AD e MCI. Huayan Liu irá rever os pedidos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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