血小板由来成長因子の応用による糖尿病患者における治癒促進と抜歯後合併症の軽減
2026年8月12日 更新者：Amal Jamjoom, BDS, MS.、King Abdulaziz University
糖尿病患者における血小板由来成長因子の適用による治癒促進と抜歯後合併症の軽減
デジタルスキャンを用いて、糖尿病患者の抜歯窩における軟組織の閉鎖を評価すること。
Advanced Platelet Rich Fibrin（A-PRF）で治療した抜歯窩と未治療の対照部位との間の治癒を比較すること。
術後の不快感と患者満足度を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mekkah
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Jeddah、Mekkah、サウジアラビア、23422
- King Abdulaziz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 18歳以上
- 両側抜歯が必要
- 抜歯窩は同じサイズであること
- 糖尿病／コントロール不良
- その他の疾患がない
- 非喫煙者
- 妊娠中または授乳中の女性ではない
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 糖尿病以外の疾患を有する患者
- 出血性疾患
- 妊娠
- 授乳中
- タバコ使用（従来型または電子）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：iPRF
実験的：糖尿病患者の抜歯窩におけるA-PRF。
アームの説明：キング・アブドゥルアジーズ大学歯科病院で、無作為化二重盲検スプリットマウス臨床試験が実施されました。
同じ歯の両側抜歯を必要とする糖尿病患者が登録されました。
一方の抜歯窩には無作為にA-PRFが投与され、対側の抜歯窩は対照として機能しました。
治癒は、抜歯直後、1週間後、および2週間後のデジタル口腔内スキャンを用いて評価されました。
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説明：A-PRFは、創傷治癒プロセスの生理学的原則に基づいた生物学的に活性なスキャフォールドです。
その作用は、PDGF（血小板由来増殖因子）、TGF-β（形質転換増殖因子ベータ）、VEGF（血管内皮増殖因子）などの基本因子の制御された持続的な放出にあり、これらが共同して細胞移動、血管新生イベント、組織回復における修復の細胞外マトリックスリモデリング因子を増強します。
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介入なし：コントロール
ソケットには何も挿入されませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソケットサイズ
時間枠：3週間
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抜歯窩の軟組織治癒
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。