Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie czynników wzrostu pochodzących z płytek krwi w celu przyspieszenia gojenia i zmniejszenia powikłań poekstrakcyjnych u osób z cukrzycą

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Ocena zamknięcia tkanek miękkich w zębodole po ekstrakcji u pacjentów z cukrzycą przy użyciu skanów cyfrowych.

Porównanie gojenia się zębodołów leczonych zaawansowanym fibryną bogatopłytkową (A-PRF) z miejscami kontrolnymi nieleczonymi.

Ocena dyskomfortu pooperacyjnego i zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Mekkah
      • Jeddah, Mekkah, Arabia Saudyjska, 23422
        • King Abdulaziz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osiemnaście lat lub więcej
  • Konieczność ekstrakcji obustronnej zębów
  • Zębodoły powinny mieć ten sam rozmiar
  • Cukrzyca/niekontrolowana
  • Brak innych chorób
  • Niepalący
  • Kobiety niebędące w ciąży ani karmiące piersią

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z chorobami innymi niż cukrzyca
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Częstość
  • Karmienie piersią
  • Używanie tytoniu (tradycyjnego lub elektronicznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: iPRF
Eksperymentalne: A-PRF w zębodole po ekstrakcji u pacjentów z cukrzycą. Opis ramienia: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne typu split-mouth w Szpitalu Stomatologicznym Uniwersytetu Króla Abdulaziza. Zrekrutowano pacjentów z cukrzycą wymagających obustronnej ekstrakcji tego samego zęba. Jeden zębodół został losowo przydzielony do otrzymania A-PRF, podczas gdy przeciwległy zębodół służył jako kontrola. Gojenie oceniano za pomocą cyfrowego skanowania wewnątrzustnego w punkcie wyjściowym, po 1 tygodniu i po 2 tygodniach od ekstrakcji.
Procedura: Fibryna bogatopłytkowa
Opis: A-PRF to biologicznie aktywny szkielet, który wpisuje się w sprawdzone zasady fizjologii procesu gojenia ran. Jego działanie polega na kontrolowanym i przedłużonym uwalnianiu podstawowych czynników, takich jak PDGF (płytkopochodny czynnik wzrostu), TGF-β (transformujący czynnik wzrostu beta) i VEGF (śródbłonkowy czynnik wzrostu naczyń), które wspólnie wzmacniają migrację komórek, zdarzenia angiogenne i czynniki przebudowy macierzy zewnątrzkomórkowej w procesie naprawy tkanek.
Brak interwencji: Kontrola
Nic nie zostało umieszczone w gnieździe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar gniazda
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Gojenie tkanek miękkich zębodołów poekstrakcyjnych
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 264-12-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj