Aplicación de Factores de Crecimiento Derivados de Plaquetas para Acelerar la Cicatrización y Reducir Complicaciones Postextracción en Individuos Diabéticos
12 de agosto de 2026 actualizado por: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Aplicación de Factores de Crecimiento Derivados de Plaquetas para Acelerar la Cicatrización y Reducir las Complicaciones Postextracción en Individuos Diabéticos
Evaluar el cierre de tejidos blandos en alvéolos de extracción en pacientes diabéticos mediante escaneos digitales.
Comparar la cicatrización entre alvéolos tratados con Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada (A-PRF) y sitios de control no tratados.
Evaluar el malestar postoperatorio y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Mekkah
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Jeddah, Mekkah, Arabia Saudita, 23422
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dieciocho años o más
- Necesidad de extracción dental bilateral
- Los alvéolos deben ser del mismo tamaño
- Diabetes/ no controlada
- Sin otras enfermedades
- No fumador
- Mujer no embarazada o lactante
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con enfermedades diferentes a la diabetes
- Trastornos hemorrágicos
- Embarazo
- Lactancia
- Consumo de tabaco (convencional o electrónico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: iPRF
Experimental: A-PRF en alveolos de extracción en pacientes diabéticos.
Arm Description: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y de boca dividida en el Hospital Dental de la Universidad King Abdulaziz.
Se inscribieron pacientes diabéticos que requerían extracción bilateral del mismo diente.
Un alveolo fue asignado aleatoriamente para recibir A-PRF, mientras que el alveolo contralateral sirvió como control.
La cicatrización se evaluó mediante escaneo intraoral digital al inicio, a la semana 1 y a las 2 semanas posteriores a la extracción.
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Descripción: A-PRF es un andamio biológicamente activo que se ajusta a los principios probados de la fisiología del proceso de cicatrización de heridas.
Su acción radica en la liberación controlada y prolongada de factores fundamentales como el PDGF (factor de crecimiento derivado de plaquetas), el TGF-β (factor de crecimiento transformante beta) y el VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular) que en conjunto mejoran la migración celular, los eventos angiogénicos y los factores de remodelación de la matriz extracelular en la reparación de los tejidos durante la recuperación.
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Sin intervención: Control
No se colocó nada en el alvéolo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del enchufe
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cicatrización de tejidos blandos de alvéolos de extracción
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 264-12-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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