Aplicação de Fatores de Crescimento Derivados de Plaquetas para Acelerar a Cicatrização e Reduzir Complicações Pós-Extracção em Indivíduos Diabéticos
12 de agosto de 2026 atualizado por: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Aplicação de Fatores de Crescimento Derivados de Plaquetas para Acelerar a Cicatrização e Reduzir Complicações Pós-extração em Indivíduos Diabéticos
Avaliar o encerramento de tecidos moles em alvéolos de extração diabéticos usando digitalizações digitais.
Comparar a cicatrização entre alvéolos tratados com Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) vs. locais de controlo não tratados.
Avaliar o desconforto pós-operatório e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mekkah
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Jeddah, Mekkah, Arábia Saudita, 23422
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dezoito anos ou mais
- Necessidade de extração dentária bilateral
- Os alvéolos devem ter o mesmo tamanho
- Diabético/não controlado
- Sem outras doenças
- Não fumador
- Mulher não grávida ou a amamentar
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com doenças diferentes da diabetes
- Distúrbios hemorrágicos
- Gravidez
- Amamentação
- Uso de tabaco (convencional ou eletrónico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: iPRF
Experimental: A-PRF em alvéolos de extração em pacientes diabéticos.
Arm Description: Foi realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e de boca dividida no Hospital Dentário da Universidade King Abdulaziz.
Foram incluídos pacientes diabéticos que necessitavam de extração bilateral do mesmo dente.
Um alvéolo foi aleatoriamente designado para receber A-PRF, enquanto o alvéolo contralateral serviu como controlo.
A cicatrização foi avaliada através de digitalização intraoral digital na linha de base, 1 semana e 2 semanas após a extração.
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Descrição: O A-PRF é uma estrutura biologicamente ativa que se enquadra nos princípios comprovados da fisiologia do processo de cicatrização de feridas.
A sua ação reside na libertação controlada e prolongada de fatores fundamentais como o PDGF (fator de crescimento derivado de plaquetas), TGF-β (fator de crescimento transformante beta) e VEGF (fator de crescimento endotelial vascular), que em conjunto melhoram a migração celular, os eventos angiogénicos e os fatores de remodelação da matriz extracelular na recuperação dos tecidos.
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Sem intervenção: Controlo
Nada foi colocado na cavidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do soquete
Prazo: 3 semanas
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Cicatrização dos tecidos moles dos alvéolos de extração
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 264-12-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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