- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07287475
Kasvutekijöiden, jotka on johdettu verihiutaleista, soveltaminen parantamisen nopeuttamiseksi ja poiston jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi diabeetikkojen kohdalla
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Veren hyytymissoluista peräisin olevien kasvutekijöiden soveltaminen parantamisen nopeuttamiseksi ja diabetesta sairastavien henkilöiden hampaidenpoiston jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi
Arvioida pehmytkudosten sulkeutuminen diabeettisissa poistoontoloissa digitaalisilla skannauksilla.
Verrata parantumista A-PRF (Advanced Platelet Rich Fibrin) -hoidettujen ja hoitamattomien verrokkikohteiden välillä.
Arvioida leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mekkah
-
Jeddah, Mekkah, Saudi-Arabia, 23422
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kahdeksantoista vuotta vanha
- Tarvitsee molempien puolien hammaspoiston
- Hampaanluuhuopat tulee olla samankokoiset
- Diabeetikko / hallitsematon diabetes
- Ei muita sairauksia
- Ei tupakoiva
- Ei raskaana oleva tai imettävä nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on muita sairauksia kuin diabetes
- Veren hyytymishäiriöt
- Raskaus
- Imetys
- Tupakan käyttö (perinteinen tai sähköinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: iPRF
Kokeellinen: A-PRF hammassokkeloissa diabeettisilla potilailla.
Ryhmän kuvaus: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, suun jakautunut kliininen tutkimus suoritettiin King Abdulaziz University Dental Hospitalissa.
Diabeettiset potilaat, jotka tarvitsivat saman hampaan poiston molemmilta puolilta, otettiin mukaan.
Yksi sokkelo valittiin satunnaisesti vastaanottamaan A-PRF, kun taas vastakkaisen puolen sokkelo toimi kontrollina.
Parantumista arvioitiin käyttämällä digitaalista suun sisäistä skannausta alkuvaiheessa, 1 viikon ja 2 viikon kuluttua hammaspoistosta.
|
Kuvaus: A-PRF on biologisesti aktiivinen tukirakenne, joka sopii todistettujen haavaparantumisprosessin fysiologian periaatteiden mukaisesti.
Sen toiminta perustuu perustekijöiden, kuten PDGF:n (verihiutaleista peräisin oleva kasvutekijä), TGF-β:n (transformoiva kasvutekijä beta) ja VEGF:n (verisuonen endoteliaalinen kasvutekijä), ohjattuun ja pitkittyneeseen vapautumiseen, jotka yhdessä edistävät solujen migraatiota, angiogeneettisiä tapahtumia ja soluväliaineen uudelleenmuodostusta kudosten toipumisessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Mitään ei sijoitettu pistokkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistorasian koko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Poistolohkojen pehmytkudosten paraneminen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 264-12-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .