Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af vækstfaktorer fra blodplader for at fremskynde heling og reducere komplikationer efter ekstraktion hos diabetikere

13. december 2025 opdateret af: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Anvendelse af vækstfaktorer fra blodplader til at fremskynde helingen og reducere komplikationer efter ekstraktion hos diabetikere

At evaluere blødvævs-lukning i diabetiske ekstraktionshuler ved hjælp af digitale scanninger.

At sammenligne helingen mellem huler behandlet med Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) vs. ubehandlede kontrolsteder.

At vurdere postoperativ ubehag og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Mekkah
      • Jeddah, Mekkah, Saudi Arabien, 23422
        • King Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atten år eller ældre
  • Behov for bilateral tandekstraktion
  • Hulrum skal være samme størrelse
  • Diabetiker/ ukontrolleret
  • Ingen anden sygdom
  • Ikke-ryger
  • Ikke-gravid eller ammende kvinde

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med sygdomme forskellige fra diabetes
  • Blødersygdomme
  • Graviditet
  • Ammelse,
  • Tobaksbrug (konventionelt eller elektronisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: iPRF
Eksperimentel: A-PRF i ekstraktionshuler hos diabetikere. Armsbeskrivelse: Et randomiseret, dobbeltblindt, split-mouth klinisk forsøg blev udført på King Abdulaziz University Dental Hospital. Diabetikere, der krævede bilateral ekstraktion af den samme tand, blev inkluderet. En hule blev tilfældigt tildelt til at modtage A-PRF, mens den kontralaterale hule fungerede som kontrol. Healing blev vurderet ved hjælp af digital intraoral scanning ved baseline, 1 uge og 2 uger efter ekstraktionen.
Procedure: Pladerig fibrin
Beskrivelse: A-PRF er en biologisk aktivt scaffold, der passer ind i de velkendte principper for fysiologien i sårhelingsprocessen. Dens virkning ligger i den kontrollerede og forlængede frigivelse af grundlæggende faktorer som PDGF (platelet-derived growth factor), TGF-β (transforming growth factor beta) og VEGF (vascular endothelial growth factor), som samlet forbedrer cellulær migration, angiogenetiske processer og ekstracellulær matrix omstrukturering af reparationsfaktorer i vævsgenopretningen.
Ingen indgriben: Kontrol
Intet blev placeret i soklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sokkelstørrelse
Tidsramme: 3 uger
Lægning af ekstraktionshuler i blødt væv
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 264-12-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Pladerig fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner