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Applicazione di Fattori di Crescita Derivati dalle Piastrine per Accelerare la Guarigione e Ridurre le Complicanze Post-estrattive nei Soggetti Diabetici

13 dicembre 2025 aggiornato da: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Applicazione dei Fattori di Crescita Derivati dalle Piastrine per Accelerare la Guarigione e Ridurre le Complicanze Post-estrazione nei Soggetti Diabetici

Valutare la chiusura dei tessuti molli nelle cavità di estrazione di pazienti diabetici utilizzando scansioni digitali.

Confrontare la guarigione tra cavità trattate con Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) e siti di controllo non trattati.

Valutare il disagio post-operatorio e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Mekkah
      • Jeddah, Mekkah, Arabia Saudita, 23422
        • King Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diciotto anni o più
  • Necessità di estrazione bilaterale dei denti
  • Gli alveoli dovrebbero essere della stessa dimensione
  • Diabetico/non controllato
  • Nessun'altra malattia
  • Non fumatore
  • Donna non incinta o in allattamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti al di sotto dei 18 anni
  • Pazienti con malattie diverse dal diabete
  • Disturbi emorragici
  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Uso di tabacco (convenzionale o elettronico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: iPRF
Sperimentale: A-PRF nelle cavità di estrazione in pazienti diabetici. Descrizione del braccio: È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, a bocca divisa presso l'Ospedale Dentistico dell'Università King Abdulaziz. Sono stati arruolati pazienti diabetici che richiedevano l'estrazione bilaterale dello stesso dente. Una cavità è stata assegnata in modo casuale a ricevere A-PRF, mentre la cavità controlaterale ha funto da controllo. La guarigione è stata valutata utilizzando scansioni intraorali digitali al basale, a 1 settimana e a 2 settimane dopo l'estrazione.
Procedura: Fibrina ricca di piastrine
Descrizione: A-PRF è un'impalcatura biologicamente attiva che si inserisce nei principi consolidati della fisiologia del processo di guarigione delle ferite. La sua azione consiste nel rilascio controllato e prolungato di fattori fondamentali come il PDGF (fattore di crescita derivato dalle piastrine), il TGF-β (fattore di crescita trasformante beta) e il VEGF (fattore di crescita dell'endotelio vascolare) che collettivamente potenziano la migrazione cellulare, gli eventi angiogenici e i fattori di rimodellamento della matrice extracellulare nella riparazione dei tessuti.
Nessun intervento: Controllo
Nessun elemento è stato posizionato nella presa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della presa
Lasso di tempo: 3 settimane
Guarigione dei tessuti molli delle cavità di estrazione
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 264-12-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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