A vérlemezkékből származó növekedési faktorok alkalmazása a gyógyulás felgyorsítására és a poszt-extrakciós szövődmények csökkentésére cukorbeteg személyeknél
2026. augusztus 12. frissítette: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
A vérlemezkékből származó növekedési faktorok alkalmazása a gyógyulás felgyorsítására és a poszt-extrakciós szövődmények csökkentésére cukorbeteg személyekben
A diabetikus extrakciós fogmedence lágy szövet bezáródásának értékelése digitális szkenneléssel.
A gyógyulás összehasonlítása Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) kezelt és kezeletlen kontroll helyek között.
A műtét utáni kellemetlenségek és a beteg elégedettség értékelése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mekkah
-
Jeddah, Mekkah, Szaud-Arábia, 23422
- King Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tizennyolc éves vagy idősebb
- Kétoldali fogeltávolításra van szükség
- A fogmedrek azonos méretűek legyenek
- Cukorbeteg / nem kontrollált
- Nincs más betegség
- Nem dohányzó
- Nem terhes vagy szoptató nő
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Diabetesztől eltérő betegségekkel rendelkező betegek
- Vérzékenységi zavarok
- Terhesség
- Szoptatás
- Dohányzás (hagyományos vagy elektronikus)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: iPRF
Kísérleti: A-PRF kivonási üregekben cukorbeteg pácienseknél.
Kar leírása: Egy véletlenszerű, kettős vak, split-mouth klinikai vizsgálatot végeztek a King Abdulaziz Egyetem Fogászati Kórházában.
Olyan cukorbeteg pácienseket vontak be, akiknél ugyanazon fog kétoldali eltávolítása volt szükséges.
Egy üreget véletlenszerűen A-PRF kezelésre osztottak, míg a szemközti üreg szolgált kontrollként.
A gyógyulást digitális intraorális szkenneléssel értékelték a kezdeti állapotban, valamint 1 és 2 héttel a kivonás után.
|
Leírás: Az A-PRF egy biológiailag aktív vázszerkezet, amely illeszkedik a sebgyógyulási folyamat fiziológiájának bevált elveihez.
Hatása a PDGF (lemezkeszűrmény-származtatott növekedési faktor), TGF-β (transzformáló növekedési faktor béta) és VEGF (végtagi endotél növekedési faktor) alapvető tényezőinek kontrollált és hosszabb ideig tartó felszabadulásában rejlik, amelyek együttesen fokozzák a sejtek migrációját, az angiogenetikus eseményeket és az extracelluláris mátrix átalakulási tényezőit a szövetek regenerációjában.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Semmi nem került a foglalatba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foglalat méret
Időkeret: 3 hét
|
Fogfülkék puha szövetek gyógyulása
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 264-12-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .