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Anwendung von Wachstumsfaktoren aus Thrombozyten zur Beschleunigung der Heilung und Verringerung postextrahierender Komplikationen bei Diabetikern

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Anwendung von aus Thrombozyten gewonnenen Wachstumsfaktoren zur Beschleunigung der Heilung und Reduzierung postextraktionaler Komplikationen bei diabetischen Patienten

Zur Bewertung des Weichgewebsverschlusses in diabetischen Extraktionsalveolen mittels digitaler Scans.

Zum Vergleich der Heilung zwischen mit Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) behandelten Alveolen und unbehandelten Kontrollstellen.

Zur Beurteilung postoperativer Beschwerden und Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Mekkah
      • Jeddah, Mekkah, Saudi-Arabien, 23422
        • King Abdulaziz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens achtzehn Jahre alt
  • Benötigt beidseitige Zahnextraktion
  • Zahnfächer sollten die gleiche Größe haben
  • Diabetiker/unkontrolliert
  • Keine andere Erkrankung
  • Nichtraucher
  • Nicht schwangere oder stillende Frau

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit anderen Erkrankungen als Diabetes
  • Blutungsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Tabakkonsum (konventionell oder elektronisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: iPRF
Experimentell: A-PRF in Extraktionsalveolen bei Diabetespatienten. Armbeschreibung: Eine randomisierte, doppelblinde, split-mouth klinische Studie wurde am King Abdulaziz University Dental Hospital durchgeführt. Diabetespatienten, die eine bilaterale Extraktion desselben Zahns benötigten, wurden eingeschlossen. Eine Alveole wurde zufällig für die A-PRF-Anwendung ausgewählt, während die kontralaterale Alveole als Kontrolle diente. Die Heilung wurde mittels digitaler intraoraler Scans zu Studienbeginn, 1 Woche und 2 Wochen nach der Extraktion bewertet.
Verfahren: Thrombozytenreiches Fibrin
Beschreibung: A-PRF ist ein biologisch aktives Gerüst, das in die bewährten Prinzipien der Physiologie des Wundheilungsprozesses passt. Seine Wirkung liegt in der kontrollierten und verlängerten Freisetzung grundlegender Faktoren wie PDGF (platelet-derived growth factor), TGF-β (transforming growth factor beta) und VEGF (vascular endothelial growth factor), die gemeinsam die zelluläre Migration, angiogenetische Ereignisse und die Remodellierungsfaktoren der extrazellulären Matrix bei der Geweberegeneration verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nichts wurde in die Fassung eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steckergröße
Zeitfenster: 3 Wochen
Weichteilheilung von Extraktionsalveolen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 264-12-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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