Anwendung von Wachstumsfaktoren aus Thrombozyten zur Beschleunigung der Heilung und Verringerung postextrahierender Komplikationen bei Diabetikern
12. August 2026 aktualisiert von: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Anwendung von aus Thrombozyten gewonnenen Wachstumsfaktoren zur Beschleunigung der Heilung und Reduzierung postextraktionaler Komplikationen bei diabetischen Patienten
Zur Bewertung des Weichgewebsverschlusses in diabetischen Extraktionsalveolen mittels digitaler Scans.
Zum Vergleich der Heilung zwischen mit Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) behandelten Alveolen und unbehandelten Kontrollstellen.
Zur Beurteilung postoperativer Beschwerden und Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mekkah
-
Jeddah, Mekkah, Saudi-Arabien, 23422
- King Abdulaziz University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens achtzehn Jahre alt
- Benötigt beidseitige Zahnextraktion
- Zahnfächer sollten die gleiche Größe haben
- Diabetiker/unkontrolliert
- Keine andere Erkrankung
- Nichtraucher
- Nicht schwangere oder stillende Frau
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit anderen Erkrankungen als Diabetes
- Blutungsstörungen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Tabakkonsum (konventionell oder elektronisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: iPRF
Experimentell: A-PRF in Extraktionsalveolen bei Diabetespatienten.
Armbeschreibung: Eine randomisierte, doppelblinde, split-mouth klinische Studie wurde am King Abdulaziz University Dental Hospital durchgeführt.
Diabetespatienten, die eine bilaterale Extraktion desselben Zahns benötigten, wurden eingeschlossen.
Eine Alveole wurde zufällig für die A-PRF-Anwendung ausgewählt, während die kontralaterale Alveole als Kontrolle diente.
Die Heilung wurde mittels digitaler intraoraler Scans zu Studienbeginn, 1 Woche und 2 Wochen nach der Extraktion bewertet.
|
Beschreibung: A-PRF ist ein biologisch aktives Gerüst, das in die bewährten Prinzipien der Physiologie des Wundheilungsprozesses passt.
Seine Wirkung liegt in der kontrollierten und verlängerten Freisetzung grundlegender Faktoren wie PDGF (platelet-derived growth factor), TGF-β (transforming growth factor beta) und VEGF (vascular endothelial growth factor), die gemeinsam die zelluläre Migration, angiogenetische Ereignisse und die Remodellierungsfaktoren der extrazellulären Matrix bei der Geweberegeneration verbessern.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nichts wurde in die Fassung eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steckergröße
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Weichteilheilung von Extraktionsalveolen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 264-12-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .