Tillämpning av tillväxtfaktorer från trombocyter för att påskynda läkning och minska komplikationer efter extraktion hos personer med diabetes
12 augusti 2026 uppdaterad av: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Tillämpning av tillväxtfaktorer härledda från trombocyter för att påskynda läkning och minska komplikationer efter extraktion hos personer med diabetes
Att utvärdera mjukvävnadsstängning i extraktionshålor hos diabetiker med hjälp av digitala skanningar.
Att jämföra läkning mellan hålor behandlade med Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) och obehandlade kontrollplatser.
Att bedöma postoperativt obehag och patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mekkah
-
Jeddah, Mekkah, Saudiarabien, 23422
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arton år eller äldre
- Behöver tandextraktion på båda sidor
- Tandhålorna bör vara samma storlek
- Diabetes/ okontrollerad
- Ingen annan sjukdom
- Icke-rökare
- Icke-gravid eller ammande kvinna
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med sjukdomar som skiljer sig från diabetes
- Blödningsrubbningar
- Graviditet
- Amning
- Tobaksanvändning (konventionell eller elektronisk)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: iPRF
Experimentell: A-PRF i extraktionshålor hos diabetiker.
Armbeskrivning: En randomiserad, dubbelblindad, split-mouth-klinisk prövning genomfördes på King Abdulaziz University Dental Hospital.
Diabetiker som behövde bilateral extraktion av samma tand rekryterades.
En håla tilldelades slumpmässigt för att få A-PRF medan den kontralaterala hålan fungerade som kontroll.
Läkningen bedömdes med digital intraoral skanning vid baslinje, 1 vecka och 2 veckor efter extraktionen.
|
Beskrivning: A-PRF är ett biologiskt aktivt stödjeskikt som passar in i de beprövade principerna för fysiologin i läkningsprocessen.
Dess verkan ligger i den kontrollerade och långvariga frisättningen av grundläggande faktorer som PDGF (platelet-derived growth factor), TGF-β (transforming growth factor beta) och VEGF (vascular endothelial growth factor) som tillsammans förbättrar cellulär migration, angiogena händelser och extracellulär matrisremodelleringsfaktorer för reparation vid vävnadsåterhämtning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Ingenting placerades i uttaget
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hylsstorlek
Tidsram: 3 veckor
|
Mjukdelssårläkning av extraktionshålor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 264-12-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .