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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07287475
혈소판에서 유래한 성장인자의 적용을 통해 당뇨병 환자의 발치 후 치유 촉진 및 합병증 감소
2025년 12월 13일 업데이트: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
혈소판 유래 성장 인자의 적용으로 당뇨병 환자의 치유 촉진 및 발치 후 합병증 감소
디지털 스캔을 사용하여 당뇨병 환자의 발치와에서 연조직 폐쇄를 평가합니다.
Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF)로 치료한 발치와와 대조군(치료하지 않은) 발치와 사이의 치유를 비교합니다.
수술 후 불편감과 환자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mekkah
-
Jeddah, Mekkah, 사우디 아라비아, 23422
- King Abdulaziz University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 양측 치아 발치 필요
- 소켓 크기가 동일해야 함
- 당뇨병/조절되지 않은
- 다른 질병 없음
- 비흡연자
- 임신하지 않았거나 수유 중이지 않은 여성
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 당뇨병과 다른 질병을 가진 환자
- 출혈 장애
- 임신
- 수유
- 담배 사용(일반 또는 전자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: iPRF
실험: 당뇨병 환자의 발치와에 적용하는 A-PRF.
군 설명: 킹 압둘아지즈 대학교 치과병원에서 무작위 배정, 이중 맹검, 대조구 임상시험이 진행되었습니다.
동일한 치아의 양측 발치가 필요한 당뇨병 환자가 등록되었습니다.
한쪽 발치와는 무작위로 A-PRF를 적용받았으며, 반대쪽 발치와는 대조군으로 사용되었습니다.
치유 정도는 발치 직후, 발치 1주 후, 발치 2주 후에 디지털 구강내 스캐닝을 사용하여 평가되었습니다.
|
설명: A-PRF는 상처 치유 과정의 생리학적 원리에 입증된 원칙에 맞는 생물학적으로 활성화된 지지체입니다.
그 작용은 PDGF(혈소판 유래 성장 인자), TGF-β(변형 성장 인자 베타), VEGF(혈관 내피 성장 인자)와 같은 근본적인 인자들의 통제되고 장기적인 방출에 있으며, 이들은 조직 회복 시 세포 이동, 혈관 신생 과정 및 세포 외 기질 재구성 인자들을 집합적으로 강화합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
소켓에 아무것도 배치되지 않았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소켓 크기
기간: 3주
|
발치 소켓의 연조직 치유
|
3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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