Application de facteurs de croissance dérivés des plaquettes pour accélérer la cicatrisation et réduire les complications post-extraction chez les personnes diabétiques
12 août 2026 mis à jour par: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Évaluer la fermeture des tissus mous dans les alvéoles d'extraction chez les patients diabétiques à l'aide de scans numériques.
Comparer la cicatrisation entre les alvéoles traitées avec le Fibrine Riche en Plaquettes Avancée (A-PRF) et les sites témoins non traités.
Évaluer l'inconfort postopératoire et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mekkah
-
Jeddah, Mekkah, Arabie Saoudite, 23422
- King Abdulaziz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Dix-huit ans ou plus
- Nécessite une extraction dentaire bilatérale
- Les alvéoles doivent être de la même taille
- Diabétique / non contrôlé
- Aucune autre maladie
- Non-fumeur
- Femme non enceinte ou allaitante
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients avec des maladies différentes du diabète
- Troubles de la coagulation
- Grossesse
- Allaitement
- Consommation de tabac (conventionnel ou électronique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: iPRF
Expérimental : A-PRF dans les alvéoles d'extraction chez les patients diabétiques.
Description du bras : Un essai clinique randomisé, en double aveugle, en bouche divisée a été mené à l'hôpital dentaire de l'université King Abdulaziz.
Des patients diabétiques nécessitant l'extraction bilatérale de la même dent ont été inclus.
Une alvéole a été aléatoirement assignée pour recevoir l'A-PRF tandis que l'alvéole controlatérale servait de contrôle.
La cicatrisation a été évaluée par scan intraoral numérique à l'inclusion, à 1 semaine et à 2 semaines après l'extraction.
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Description : L'A-PRF est une matrice biologiquement active qui s'intègre dans les principes éprouvés de la physiologie du processus de cicatrisation.
Son action repose sur la libération contrôlée et prolongée de facteurs fondamentaux tels que le PDGF (facteur de croissance dérivé des plaquettes), le TGF-β (facteur de croissance transformant bêta) et le VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) qui, collectivement, améliorent la migration cellulaire, les événements angiogéniques et les facteurs de remodelage de la matrice extracellulaire lors de la réparation des tissus.
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Aucune intervention: Contrôle
Rien n'a été placé dans l'emboîture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de la douille
Délai: 3 semaines
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Cicatrisation des tissus mous des alvéoles d'extraction
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- 1. Alwin Robert, A. and M.A. Al Dawish, Microvascular complications among patients with diabetes: An emerging health problem in Saudi Arabia. Diab Vasc Dis Res, 2019. 16(3): p. 227-235. 2. Kudiyirickal, M.G. and J.M. Pappachan, Diabetes mellitus and oral health. Endocrine, 2015. 49(1): p. 27-34. 3. Mohseni Homagarani, Y., et al., The effect of diabetes mellitus on oral health-related quality of life: A systematic review and meta-analysis study. Front Public Health, 2023. 11: p. 1112008. 4. Davis, V.L., et al., Platelet-rich preparations to improve healing. Part I: workable options for every size practice. J Oral Implantol, 2014. 40(4): p. 500-10. 5. Singh, N., D.G. Armstrong, and B.A. Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes. Jama, 2005. 293(2): p. 217-28. 6. Al-Rubeaan, K., et al., Diabetic foot complications and their risk factors from a large retrospective cohort study. PLoS One, 2015. 10(5): p. e0124446. 7. Yoo, J.J., et al., The effect of diabetes on tooth loss caused by periodontal disease: A nationwide population-based cohort study in South Korea. J Periodontol, 2019. 90(6): p. 576-583. 8. Wang, Q., et al., Clinical analysis of medication related osteonecrosis of the jaws: A growing severe complication in China. J Dent Sci, 2018. 13(3): p. 190-197. 9. Ribeiro, L.M., et al., Streptococcus anginosus and Phalangeal Osteomyelitis: An Unusual Presentation. J Orthop Case Rep, 2020. 10(9): p. 19-22. 10. Gholinejad Ghadi, N., et al., [Not Available]. J Mycol Med, 2018. 28(2): p. 399-402. 11. Zhou, S., et al., The role of IFT140 in early bone healing of tooth extraction sockets. Oral Dis, 2022. 28(4): p. 1188-1197. 12. de Sousa Gomes, P., et al., Molecular and Cellular Aspects of Socket Healing in the Absence and Presence of Graft Materials and Autologous Platelet Concentrates: a Focused Review. J Oral Maxillofac Res, 2019. 10(3): p. e2. 13. Takahashi, S., et al., Lymphangiogenesis and NOS Localization in Healing Process
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 264-12-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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