卵子提供におけるガラス化および加温培地が妊娠率に及ぼす影響
2026年1月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
卵子提供における妊娠率に対する卵子特異的または汎用ガラス化・融解培地の使用効果
ガラス化保存は、卵子および胚の凍結保存におけるゴールドスタンダードとなっています。市場ではいくつかの市販キットが利用可能で、特定の発達段階（例：卵子、接合子、卵割期胚または胚盤胞）用に設計されたものもあれば、複数の段階に適した「ユニバーサル」と呼ばれるものもあります。卵子、卵割期胚、胚盤胞は、段階特有の特性により、凍結保存に対する耐性レベルが異なります。段階特異的な培地の組成と曝露プロトコルは特定の発達段階に最適化されていますが、「ユニバーサル」培地は単一の組成を示すため、最適な生存率を確保するには、各特定の発達段階に曝露プロトコルを適応させる必要があります。
本研究の主な目的は、「卵子特異的」ガラス化保存および加温培地から「ユニバーサル」培地への移行が、卵子の生存率、胚学的および臨床的転帰に影響を与えるかどうかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
2016年3月から2020年7月までの111件の卵子提供サイクルにおけるICSI後の臨床的および胚学的転帰を比較した単施設後方視的研究。 81件の関連ドナー提供のベースライン特性（ドナー年齢とBMI、卵巣刺激プロトコル、回収卵子数）も分析されました。
この期間中に、2世代のガラス化保存および融解培地が使用されました：
- 「卵子特異的」：RapidVit™ OocyteおよびRapidWarm™ Oocyte（Vitrolife社製）
- 「ユニバーサル」：RapidVit™ OmniおよびRapidWarm™ Omni（Vitrolife社製）患者は、ガラス化保存培地と融解培地の組み合わせに基づいて3つのグループに分類されました：「特異的／特異的」（S/S）、「特異的／ユニバーサル」（S/U）、および「ユニバーサル／ユニバーサル」（U/U）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
卵子提供ICSIを受ける卵子提供カップル
説明
対象基準:
- 2016年3月から2020年7月までの間に、2015年7月から2020年1月の間に当センターでガラス化凍結された割り当て卵子を用いた卵子提供ICSIサイクルを受ける受容カップル
除外基準:
- 2016年3月から2020年7月までの間に、2015年7月以前または2020年1月以降にガラス化凍結された割り当て卵子を用いた卵子提供ICSIサイクルを受ける受容カップル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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S/S - 卵母細胞特異的培地でガラス化および加温した
卵子提供者41サイクルのICSIにおいて、初期の卵子ガラス化保存手順は「卵子専用」培地RapidVit™ Oocyte（Vitrolife）で実施され、融解手順は「卵子専用」培地RapidWarm™ Oocyte（Vitrolife）で実施されたもの
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卵子提供の文脈における卵子ガラス化保存手順では、ガラス化および解凍培地の異なる組み合わせが使用されました
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S/U - 卵子特異的培地でガラス化、ユニバーサル培地で融解
初期卵母細胞ガラス化保存手順が「卵母細胞専用」培地RapidVit™ Oocyte（Vitrolife）で実施され、解凍手順が「ユニバーサル」培地RapidWarm™ Omni（Vitrolife）で実施された39回の卵母細胞受容者ICSIサイクル
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卵子提供の文脈における卵子ガラス化保存手順では、ガラス化および解凍培地の異なる組み合わせが使用されました
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U/U - ユニバーサル培地でガラス化および融解
初期卵子ガラス化保存手順が「ユニバーサル」培地RapidVit™ Oocyte（Vitrolife）で行われ、解凍手順が「ユニバーサル」培地RapidWarm™ Omni（Vitrolife）で行われた31回の卵子提供者ICSIサイクル
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卵子提供の文脈における卵子ガラス化保存手順では、ガラス化および解凍培地の異なる組み合わせが使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガラス化および加温培地が新鮮胚移植あたりの臨床妊娠率に及ぼす影響
時間枠：胚移植後1ヶ月の超音波検査
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胚移植100回あたりの臨床的妊娠数（超音波検査で1つ以上の胎嚢が確認されたもの）
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胚移植後1ヶ月の超音波検査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガラス化保存と加温培地が卵子生存率に及ぼす影響
時間枠：ウォーミング手順後2時間
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加温した卵母細胞数で割った注入卵母細胞数、パーセンテージ（%）で表す
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ウォーミング手順後2時間
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ガラス化および加温培地が受精率に与える影響
時間枠：16〜18時間
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注入した卵母細胞の数に対する2PN接合子の数の割合（％）
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16〜18時間
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ガラス化および加温培地が2日目胚の割合に与える影響
時間枠：43-45時間
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2PN接合子の数で割った分割期胚の数（％で表記）
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43-45時間
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ガラス化および加温培地が胚盤胞形成率に及ぼす影響
時間枠：114〜118時間
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延長培養された胚の数で割った胚盤胞の数（％で表記）
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114〜118時間
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ガラス化および加温媒体が着床率に及ぼす影響
時間枠：114-118時間
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超音波検査で心拍動が視覚化された胎嚢の数を移植胚数で割り、パーセント（％）で表したもの
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114-118時間
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ガラス化および加温培地が胚移植あたりの生児出生率に及ぼす影響
時間枠：42週
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100回の胚移植あたりの生児出生数
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42週
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胚移植あたりの流産率に対するガラス化保存および加温培地の影響
時間枠：最大42週間
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100回の胚移植あたりの流産数
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最大42週間
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ガラス化および加温培地が高品質胚の割合に与える影響
時間枠：43～45時間
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優良な分割期胚の数 ÷ 分割期胚の総数 × 100（％）で表される割合。
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43～45時間
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良好胚盤胞率に対するガラス化および加温培養液の影響
時間枠：114-118時間
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良好胚盤胞数（ICMおよび栄養外胚葉グレードAまたはBを獲得したものを全胚盤胞数で割り、パーセンテージ（％）で表したもの）
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114-118時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Florence Brugnon、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2020年7月2日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。