Efeito dos Meios de Vitrificação e de Aquecimento nas Taxas de Gravidez no Contexto de Doação de Oócitos
26 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efeito da Utilização de Meios de Vitrificação e Aquecimento Específicos para Oócitos ou Universais nas Taxas de Gravidez no Contexto de Doação de Oócitos
A vitrificação tornou-se o padrão de ouro para a criopreservação de ovócitos e embriões. Vários kits comerciais estão disponíveis no mercado, alguns são concebidos para fases de desenvolvimento específicas (por exemplo, ovócitos, zigotos, embriões em fase de clivagem ou blastocistos) e outros são adequados para várias fases, sendo por isso denominados "universais". Os ovócitos, os embriões em fase de clivagem e os blastocistos apresentam diferentes níveis de resistência à criopreservação, devido a propriedades específicas de cada fase. Embora a composição e o protocolo de exposição dos meios específicos por fase sejam otimizados para fases de desenvolvimento específicas, os meios "universais" apresentam uma composição única, pelo que os protocolos de exposição devem ser adaptados a cada fase de desenvolvimento específica para garantir taxas de sobrevivência ótimas.
O principal objetivo deste estudo é determinar se a mudança de meios de vitrificação e aquecimento "específicos para ovócitos" para meios "universais" tem impacto na sobrevivência dos ovócitos e nos resultados embriológicos e clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo e monocêntrico que comparou os resultados clínicos e embriológicos de 111 ciclos de receção de oócitos com ICSI, de março de 2016 a julho de 2020. As características basais (idade e IMC da dadora, protocolo de estimulação ovárica, número de oócitos recolhidos) das 81 doações relacionadas também foram analisadas.
Foram utilizadas duas gerações de meios de vitrificação e aquecimento durante este período:
- "Específico para oócitos": RapidVit™ Oocyte e RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- "Universal": RapidVit™ Omni e RapidWarm™ Omni, Vitrolife. Os pacientes foram divididos em 3 grupos de acordo com a combinação do meio de vitrificação e do meio de aquecimento: "específico/específico" (S/S), "específico/universal" (S/U) e "universal/universal" (U/U).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casais recetores de oócitos submetidos a uma doação de oócitos ICSI
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casais recetores submetidos a um ciclo de ICSI com doação de ovócitos de março de 2016 a julho de 2020 para os quais os ovócitos atribuídos foram vitrificados no nosso centro entre julho de 2015 e janeiro de 2020
Critérios de Exclusão:
- Casais recetores submetidos a um ciclo de ICSI com doação de ovócitos de março de 2016 a julho de 2020 para os quais os ovócitos atribuídos foram vitrificados antes de julho de 2015 ou após janeiro de 2020.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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S/S - Vitrificado e aquecido com meio específico para ovócitos
41 ciclos de ICSI com oócitos de dador, em que o procedimento inicial de vitrificação de oócitos foi realizado com meio "específico para oócitos" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) e o procedimento de aquecimento foi realizado com meio "específico para oócitos" RapidWarm™ Oocyte (Vitrolife)
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Diferentes combinações dos meios de vitrificação e de aquecimento foram utilizadas no procedimento de vitrificação de ovócitos no contexto de doação de ovócitos
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S/U - Vitrificado com meio específico para oócito, Aquecido com meio universal
39 ciclos de ICSI com oócitos recebidos em que o procedimento inicial de vitrificação de oócitos foi realizado com o meio "específico para oócitos" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) e o procedimento de descongelação foi realizado com o meio "universal" RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
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Diferentes combinações dos meios de vitrificação e de aquecimento foram utilizadas no procedimento de vitrificação de ovócitos no contexto de doação de ovócitos
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U/U - Vitrificado e aquecido com meio universal
31 ciclos de ICSI com receção de ovócitos nos quais o procedimento inicial de vitrificação de ovócitos foi realizado com o meio "universal" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) e o procedimento de aquecimento foi realizado com o meio "universal" RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
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Diferentes combinações dos meios de vitrificação e de aquecimento foram utilizadas no procedimento de vitrificação de ovócitos no contexto de doação de ovócitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na taxa de gravidez clínica por transferência de embrião fresco
Prazo: Ecografia 1 mês após a transferência de embrião
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número de gravidezes clínicas (um ou mais sacos gestacionais visualizados na ultrassonografia) expresso por 100 transferências de embriões
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Ecografia 1 mês após a transferência de embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na taxa de sobrevivência dos ovócitos
Prazo: duas horas após o procedimento de aquecimento
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o número de oócitos injetados dividido pelo número de oócitos aquecidos, expresso como uma percentagem (%)
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duas horas após o procedimento de aquecimento
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Impacto da vitrificação e do meio de aquecimento na taxa de fertilização
Prazo: 16-18 horas
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número de zigotos 2PN dividido pelo número de ovócitos injectados, expresso em percentagem (%)
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16-18 horas
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na percentagem de embriões no dia 2
Prazo: 43-45 horas
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número de embriões em fase de clivagem obtidos dividido pelo número de zigotos 2PN, expresso como uma percentagem (%)
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43-45 horas
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na taxa de blastulação
Prazo: 114-118 horas
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número de blastocistos obtidos dividido pelo número de embriões submetidos a cultura prolongada, expresso em percentagem (%)
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114-118 horas
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Impacto da vitrificação e do meio de aquecimento na taxa de implantação
Prazo: 114-118 horas
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número de sacos gestacionais com atividade cardíaca visualizada na ultrassonografia dividido pelo número de embriões transferidos, expresso em percentagem (%)
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114-118 horas
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na taxa de nascidos vivos por transferência de embriões
Prazo: 42 semanas
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número de nascidos vivos expresso por 100 transferências de embriões
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42 semanas
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na taxa de aborto por transferência de embrião
Prazo: até 42 semanas
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número de abortos expressos por 100 transferências de embriões
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até 42 semanas
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na percentagem de embriões de alta qualidade
Prazo: 43-45 horas
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Número de embriões de qualidade superior na fase de clivagem obtidos dividido pelo número total de embriões na fase de clivagem, expresso em percentagem (%).
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43-45 horas
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Impacto da vitrificação e dos meios de aquecimento na taxa de blastocistos de boa qualidade
Prazo: 114-118 horas
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número de blastocistos de boa qualidade (grau de massa celular interna e trofectoderme A ou B obtidos dividido pelo número total de blastocistos obtidos, expresso como uma percentagem (%))
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114-118 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025_BRUGNON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .