Effet de la vitrification et des milieux de réchauffement sur les taux de grossesse dans le contexte du don d'ovocytes
Effet de l'utilisation de milieux de vitrification et de réchauffement spécifiques aux ovocytes ou universels sur les taux de grossesse dans le contexte du don d'ovocytes
La vitrification est devenue la référence pour la cryoconservation des ovocytes et des embryons. Plusieurs kits commerciaux sont disponibles sur le marché, certains étant conçus pour des stades de développement spécifiques (par exemple, les ovocytes, les zygotes, les embryons au stade de clivage ou les blastocystes) et d'autres étant adaptés à plusieurs stades, d'où le terme "universel". Les ovocytes, les embryons au stade de clivage et les blastocystes présentent des niveaux de résistance différents à la cryoconservation, en raison de propriétés spécifiques à chaque stade. Alors que la composition et le protocole d'exposition des milieux spécifiques à un stade sont optimisés pour des stades de développement précis, les milieux "universels" ont une composition unique, de sorte que les protocoles d'exposition doivent être adaptés à chaque stade de développement spécifique pour garantir des taux de survie optimaux.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le passage des milieux de vitrification et de réchauffement "spécifiques aux ovocytes" à des milieux "universels" a un impact sur la survie des ovocytes, ainsi que sur les résultats embryologiques et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude rétrospective, monocentrique comparant les résultats cliniques et embryologiques de 111 cycles de receveuses d'ovocytes avec ICSI de mars 2016 à juillet 2020. Les caractéristiques de base (âge et IMC de la donneuse, protocole de stimulation ovarienne, nombre d'ovocytes collectés) des 81 dons apparentés ont également été analysées.
Deux générations de milieux de vitrification et de réchauffement ont été utilisées durant cette période :
- « Spécifique aux ovocytes » : RapidVit™ Oocyte et RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- « Universel » : RapidVit™ Omni et RapidWarm™ Omni, Vitrolife. Les patients ont été répartis en 3 groupes selon la combinaison du milieu de vitrification et du milieu de réchauffement : « spécifique/spécifique » (S/S), « spécifique/universel » (S/U) et « universel/universel » (U/U).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Couples receveurs subissant un cycle de don d'ovocytes avec ICSI de mars 2016 à juillet 2020 pour lesquels les ovocytes attribués ont été vitrifiés dans notre centre entre juillet 2015 et janvier 2020
Critères d'exclusion :
- Couples receveurs subissant un cycle de don d'ovocytes avec ICSI de mars 2016 à juillet 2020 pour lesquels les ovocytes attribués ont été vitrifiés avant juillet 2015 ou après janvier 2020.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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S/S - Vitrifiées et réchauffées avec un milieu spécifique aux ovocytes
41 cycles de FIV-ICSI avec ovocytes de donneuse pour lesquels la procédure initiale de vitrification des ovocytes a été réalisée avec le milieu "spécifique aux ovocytes" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) et la procédure de réchauffement a été réalisée avec le milieu "spécifique aux ovocytes" RapidWarm™ Oocyte (Vitrolife)
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Différentes combinaisons de milieux de vitrification et de réchauffement ont été utilisées pour la procédure de vitrification des ovocytes dans le cadre du don d'ovocytes
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S/U - Vitrifiée avec milieu spécifique aux ovocytes, Réchauffée avec milieu universel
39 cycles de transfert d'ovocytes ICSI pour lesquels la procédure initiale de vitrification des ovocytes a été réalisée avec le milieu "spécifique aux ovocytes" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) et la procédure de réchauffement a été réalisée avec le milieu "universel" RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
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Différentes combinaisons de milieux de vitrification et de réchauffement ont été utilisées pour la procédure de vitrification des ovocytes dans le cadre du don d'ovocytes
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U/U - Vitrifié et réchauffé avec un milieu universel
31 cycles de réception d'ovocytes ICSI pour lesquels la procédure initiale de vitrification des ovocytes a été réalisée avec le milieu « universel » RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) et la procédure de réchauffement a été réalisée avec le milieu « universel » RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
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Différentes combinaisons de milieux de vitrification et de réchauffement ont été utilisées pour la procédure de vitrification des ovocytes dans le cadre du don d'ovocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le taux de grossesse clinique par transfert d'embryon frais
Délai: Échographie à 1 mois après le transfert d'embryon
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nombre de grossesses cliniques (un ou plusieurs sacs gestationnels visualisés par échographie) exprimé pour 100 transferts d'embryons
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Échographie à 1 mois après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le taux de survie des ovocytes
Délai: deux heures après la procédure de réchauffement
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le nombre d’ovocytes injectés divisé par le nombre d’ovocytes réchauffés, exprimé en pourcentage (%)
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deux heures après la procédure de réchauffement
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le taux de fécondation
Délai: 16-18 heures
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nombre de zygotes 2PN divisé par le nombre d'ovocytes injectés, exprimé en pourcentage (%)
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16-18 heures
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le pourcentage d'embryons au jour 2
Délai: 43-45 heures
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nombre d'embryons au stade de clivage obtenus divisé par le nombre de zygotes 2PN, exprimé en pourcentage (%)
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43-45 heures
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Impact de la vitrification et du milieu de réchauffement sur le taux de blastulation
Délai: 114-118 heures
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nombre de blastocystes obtenus divisé par le nombre d'embryons soumis à une culture prolongée, exprimé en pourcentage (%)
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114-118 heures
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le taux d'implantation
Délai: 114-118 heures
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nombre de sacs gestationnels avec activité cardiaque visualisée en échographie divisé par le nombre d'embryons transférés, exprimé en pourcentage (%)
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114-118 heures
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le taux de naissance vivante par transfert d'embryon
Délai: 42 semaines
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nombre de naissances vivantes exprimées pour 100 transferts d'embryons
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42 semaines
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le taux de fausse couche par transfert d'embryon
Délai: jusqu'à 42 semaines
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nombre de fausses couches exprimé pour 100 transferts d'embryons
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jusqu'à 42 semaines
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le pourcentage d'embryons de haute qualité
Délai: 43-45 heures
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Nombre d'embryons de stade de clivage de haute qualité obtenus divisé par le nombre total d'embryons de stade de clivage, exprimé en pourcentage (%).
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43-45 heures
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Impact de la vitrification et des milieux de réchauffement sur le taux de blastocystes de bonne qualité
Délai: 114-118 heures
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nombre de blastocystes de bonne qualité (ICM et trophoectoderme de grade A ou B) obtenus divisé par le nombre total de blastocystes obtenus, exprimé en pourcentage (%)
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114-118 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025_BRUGNON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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