난자 기증 상황에서 유리화 및 해동 배지가 임신율에 미치는 영향
2026년 1월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
난자 기증 상황에서 난자 특이적 또는 범용 유리화 및 해동 배지 사용이 임신률에 미치는 영향
유리화는 난자 및 배아 동결보존의 금본위제가 되었습니다. 시중에는 여러 상업용 키트가 있으며, 일부는 특정 발달 단계(예: 난자, 접합자, 분열기 배아 또는 배반포)를 위해 설계되었고 다른 일부는 여러 단계에 적합하므로 "범용"이라고 합니다. 난자, 분열기 배아 및 배반포는 단계별 특성으로 인해 동결보존에 대한 저항 수준이 다릅니다. 단계별 매체의 구성 및 노출 프로토콜은 특정 발달 단계에 최적화되어 있는 반면, "범용" 매체는 단일 구성을 가지므로 최적의 생존율을 보장하기 위해 노출 프로토콜은 각 특정 발달 단계에 맞게 조정되어야 합니다.
이 연구의 주요 목표는 "난자 특화" 유리화 및 해동 매체에서 "범용" 매체로의 전환이 난자 생존, 발생학적 및 임상적 결과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 3월부터 2020년 7월까지 ICSI를 시행한 111개 난자 수혜자 주기의 임상적 및 발생학적 결과를 비교한 후향적, 단일기관 연구입니다. 81건의 관련 기증에 대한 기저 특성(기증자 연령 및 BMI, 난소 자극 프로토콜, 채취된 난자 수)도 분석되었습니다.
이 기간 동안 두 세대의 유리화 및 해동 배지를 사용했습니다:
- "난자 특이적": RapidVit™ Oocyte 및 RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- "범용": RapidVit™ Omni 및 RapidWarm™ Omni, Vitrolife 환자는 유리화 배지와 해동 배지의 조합에 따라 3개 그룹으로 분류되었습니다: "특이적/특이적"(S/S), "특이적/범용"(S/U) 및 "범용/범용"(U/U).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난자 기증 ICSI를 받는 난자 수혜자 부부
설명
포함 기준:
- 2016년 3월부터 2020년 7월까지 난자 기증 ICSI 시술을 받은 수혜자 부부로서, 배정된 난자가 2015년 7월부터 2020년 1월까지 우리 센터에서 유리화 동결된 경우
제외 기준:
- 2016년 3월부터 2020년 7월까지 난자 기증 ICSI 시술을 받은 수혜자 부부로서, 배정된 난자가 2015년 7월 이전 또는 2020년 1월 이후에 유리화 동결된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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S/S - 난자 특이 배지를 이용한 유리화 및 해동
초기 난자 유리화 과정이 "난자 특이적" 배지 RapidVit™ Oocyte(Vitrolife)로 수행되고, 해동 과정이 "난자 특이적" 배지 RapidWarm™ Oocyte(Vitrolife)로 수행된 41개의 난자 수혜자 ICSI 주기
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난자 기증 맥락에서 난자 유리화 과정에는 다양한 유리화 및 해동 배지 조합이 사용되었습니다.
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S/U - 난자 특이 배지로 유리화, 보편 배지로 해동
초기 난자 유리화 과정이 "난자 특이적" 배지인 RapidVit™ Oocyte(Vitrolife)로 수행되고 해동 과정이 "범용" 배지인 RapidWarm™ Omni(Vitrolife)로 수행된 39회의 난자 수혜자 ICSI 주기
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난자 기증 맥락에서 난자 유리화 과정에는 다양한 유리화 및 해동 배지 조합이 사용되었습니다.
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U/U - 범용 배지로 유리화 및 해동됨
초기 난자 유리화 과정을 '범용' 배지인 RapidVit™ Oocyte(Vitrolife)로 수행하고, 해동 과정을 '범용' 배지인 RapidWarm™ Omni(Vitrolife)로 수행한 31회의 난자 수혜자 ICSI 주기
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난자 기증 맥락에서 난자 유리화 과정에는 다양한 유리화 및 해동 배지 조합이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신선 배아 이식 당 임상 임신률에 대한 유리화 및 해동 배지의 영향
기간: 배아 이식 후 1개월 초음파 검사
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초음파에서 하나 이상의 임신낭이 관찰된 임신 횟수를 100회의 배아 이식당 비율로 표현
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배아 이식 후 1개월 초음파 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리화 및 해동 배지가 난자 생존율에 미치는 영향
기간: 워밍 절차 후 2시간
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가온 난모세포 수 대비 주입 난모세포 수의 비율(%)
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워밍 절차 후 2시간
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유리화 및 해동 배지가 수정률에 미치는 영향
기간: 16-18시간
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주입된 난모세포 수에 대한 2PN 접합체 수의 비율, 백분율(%)로 표현
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16-18시간
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제2일 배아 비율에 대한 유리화 및 해동 배지의 영향
기간: 43-45시간
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2PN 접합자의 수로 나눈 할배아 단계 배아의 수, 백분율(%)로 표현
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43-45시간
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유리화 및 해동 배지가 배반포 형성률에 미치는 영향
기간: 114-118시간
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장기간 배양된 배아 수로 나눈 포획한 배반포 수, 백분율(%)로 표시
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114-118시간
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동결보존 및 해동 배지가 착상율에 미치는 영향
기간: 114-118시간
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초음파 검사에서 심장 활동이 관찰된 태낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 후 백분율(%)로 표현한 값
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114-118시간
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유리화 및 해동 배지가 배아 이식당 출생률에 미치는 영향
기간: 42주
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100회의 배아 이식당 출생아 수
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42주
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유리화 및 해동 배지가 배아 이식당 유산율에 미치는 영향
기간: 최대 42주
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100회의 배아 이식당 유산 횟수
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최대 42주
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유리화 및 해동 배지가 우수 배아 비율에 미치는 영향
기간: 43-45시간
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분할기 배아 총 수에 대한 고품질 분할기 배아 획득 수의 비율을 백분율(%)로 나타낸 값입니다.
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43-45시간
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유리화 및 해동 배지가 양질의 배반포 형성률에 미치는 영향
기간: 114-118 시간
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양질의 배반포 수(내세포괴와 영양외배엽 등급 A 또는 B를 획득한 배반포 수를 총 획득 배반포 수로 나눈 값, 백분율(%)로 표현)
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114-118 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025_BRUGNON
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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