Efecto de los Medios de Vitrificación y Descongelación en las Tasas de Embarazo en el Contexto de la Donación de Ovocitos
26 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Efecto del uso de medios de vitrificación y calentamiento específicos para ovocitos o universales en las tasas de embarazo en el contexto de la donación de ovocitos
La vitrificación se ha convertido en el estándar de oro para la criopreservación de ovocitos y embriones. En el mercado están disponibles varios kits comerciales; algunos están diseñados para etapas específicas del desarrollo (por ejemplo, ovocitos, cigotos, embriones en estadio de segmentación o blastocistos) y otros son adecuados para varias etapas, por lo que se denominan "universales". Los ovocitos, los embriones en estadio de segmentación y los blastocistos muestran diferentes niveles de resistencia a la criopreservación, debido a propiedades específicas de cada etapa. Mientras que la composición y el protocolo de exposición de los medios específicos para cada etapa están optimizados para etapas de desarrollo específicas, los medios "universales" presentan una única composición, por lo que los protocolos de exposición deben adaptarse a cada etapa de desarrollo específica para garantizar tasas de supervivencia óptimas.
El objetivo principal de este estudio es determinar si el cambio de medios de vitrificación y descongelación "específicos para ovocitos" a medios "universales" tiene un impacto en la supervivencia de los ovocitos y en los resultados embriológicos y clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio retrospectivo, monocéntrico que compara los resultados clínicos y embriológicos de 111 ciclos de recepción de ovocitos con ICSI desde marzo de 2016 hasta julio de 2020. También se analizaron las características basales (edad e IMC de la donante, protocolo de estimulación ovárica, número de ovocitos recolectados) de las 81 donaciones relacionadas.
Durante este período se utilizaron dos generaciones de medios de vitrificación y recalentamiento:
- "Específico para ovocitos": RapidVit™ Oocyte y RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- "Universal": RapidVit™ Omni y RapidWarm™ Omni, Vitrolife Los pacientes se dividieron en 3 grupos según la combinación del medio de vitrificación y el medio de recalentamiento: "específico/específico" (S/S), "específico/universal" (S/U) y "universal/universal" (U/U).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parejas receptoras de ovocitos sometidas a una donación de ovocitos ICSI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas receptoras sometidas a un ciclo de ICSI con donación de ovocitos desde marzo de 2016 hasta julio de 2020 para las cuales los ovocitos asignados fueron vitrificados en nuestro centro entre julio de 2015 y enero de 2020
Criterios de exclusión:
- Parejas receptoras sometidas a un ciclo de ICSI con donación de ovocitos desde marzo de 2016 hasta julio de 2020 para las cuales los ovocitos asignados fueron vitrificados antes de julio de 2015 o después de enero de 2020.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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S/S - Vitrificado y descongelado con medio específico para ovocitos
41 ciclos de FIV con ovocitos donados en los que el procedimiento inicial de vitrificación de ovocitos se realizó con el medio "específico para ovocitos" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) y el procedimiento de descongelación se realizó con el medio "específico para ovocitos" RapidWarm™ Oocyte (Vitrolife)
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Se utilizaron diferentes combinaciones de los medios de vitrificación y calentamiento para el procedimiento de vitrificación de ovocitos en el contexto de donación de ovocitos
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V/O - Vitrificado con medio específico para ovocitos, Recuperado con medio universal
39 ciclos de FIV con ovocitos de donante en los que la vitrificación inicial de ovocitos se realizó con el medio "específico para ovocitos" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) y la descongelación se realizó con el medio "universal" RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
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Se utilizaron diferentes combinaciones de los medios de vitrificación y calentamiento para el procedimiento de vitrificación de ovocitos en el contexto de donación de ovocitos
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U/U - Vitrificado y descongelado con medio universal
31 ciclos de FIV con ICSI para receptoras de ovocitos en los que el procedimiento inicial de vitrificación de ovocitos se realizó con el medio "universal" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) y el procedimiento de descongelación se realizó con el medio "universal" RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
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Se utilizaron diferentes combinaciones de los medios de vitrificación y calentamiento para el procedimiento de vitrificación de ovocitos en el contexto de donación de ovocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de los medios de vitrificación y descongelación en la tasa de embarazo clínico por transferencia de embrión fresco
Periodo de tiempo: Ecografía al mes después de la transferencia de embriones
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número de embarazos clínicos (uno o más sacos gestacionales visualizados en ultrasonografía) expresado por 100 transferencias de embriones
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Ecografía al mes después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de los medios de vitrificación y calentamiento en la tasa de supervivencia de ovocitos
Periodo de tiempo: dos horas después del procedimiento de calentamiento
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el número de ovocitos inyectados dividido por el número de ovocitos descongelados, expresado como un porcentaje (%)
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dos horas después del procedimiento de calentamiento
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Impacto de los medios de vitrificación y calentamiento en la tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 16-18 horas
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número de cigotos 2PN dividido por el número de ovocitos inyectados, expresado como porcentaje (%)
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16-18 horas
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Impacto de los medios de vitrificación y descongelación en el porcentaje de embriones del día 2
Periodo de tiempo: 43-45 horas
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número de embriones en fase de segmentación obtenidos dividido por el número de cigotos 2PN, expresado como porcentaje (%)
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43-45 horas
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Impacto de los medios de vitrificación y calentamiento en la tasa de blastulación
Periodo de tiempo: 114-118 horas
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número de blastocistos obtenidos dividido por el número de embriones sometidos a cultivo prolongado, expresado como porcentaje (%)
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114-118 horas
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Impacto de los medios de vitrificación y calentamiento en la tasa de implantación
Periodo de tiempo: 114-118 horas
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número de sacos gestacionales con actividad cardíaca visualizada en ecografía dividido por el número de embriones transferidos, expresado como porcentaje (%)
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114-118 horas
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Impacto de los medios de vitrificación y recalentamiento en la tasa de nacidos vivos por transferencia de embrión
Periodo de tiempo: 42 semanas
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número de nacidos vivos expresado por cada 100 transferencias de embriones
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42 semanas
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Impacto de los medios de vitrificación y descongelación en la tasa de aborto espontáneo por transferencia de embrión
Periodo de tiempo: hasta 42 semanas
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número de abortos expresados por cada 100 transferencias de embriones
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hasta 42 semanas
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Impacto de los medios de vitrificación y recalentamiento en el porcentaje de embriones de alta calidad
Periodo de tiempo: 43-45 horas
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Número de embriones de alta calidad en estadio de división celular obtenidos dividido por el número total de embriones en estadio de división celular, expresado como porcentaje (%).
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43-45 horas
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Impacto de los medios de vitrificación y calentamiento en la tasa de blastocistos de buena calidad
Periodo de tiempo: 114-118 horas
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número de blastocistos de buena calidad (grado A o B del ICM y del trofoectodermo obtenidos dividido por el número total de blastocistos obtenidos, expresado como un porcentaje (%)
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114-118 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025_BRUGNON
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .