Vitrifikaation ja lämmitysliuosten vaikutus raskausprosentteihin munasoluovutuksen yhteydessä
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Munasolukohtaisten tai yleisten vitrifikaatio- ja sulatusliuosten käytön vaikutus raskausasteisiin munasoludonatiossa
Vitrifikaatiosta on tullut munasolujen ja alkioiden kylmäsäilytyksen kultainen standardi. Markkinoilla on saatavilla useita kaupallisia paketteja, joista jotkut on suunniteltu tietyille kehitysvaiheille (esim. munasolut, tsygootit, jakautumisvaiheen alkioiden tai blastokystien) ja toiset soveltuvat useille vaiheille, minkä vuoksi niitä kutsutaan "universaaleiksi". Munasolut, jakautumisvaiheen alkiot ja blastokystit osoittavat erilaisia kylmäsäilytyskestävyyksiä vaihekohtaisten ominaisuuksien vuoksi. Kun vaihekohtaisten liuosten koostumus ja altistusprotokolla on optimoitu tietyille kehitysvaiheille, "universaalit" liuokset sisältävät yksittäisen koostumuksen, joten altistusprotokollat tulisi mukauttaa kullekin kehitysvaiheelle varmistaakseen optimaaliset selviytymisprosentit.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vaikuttaako siirtyminen "munasoluille spesifeistä" vitrifikaatio- ja sulatusliuoksista "universaaleihin" liuoksiin munasolujen selviytymiseen, embryologisiin ja kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen, monokeskeinen tutkimus, jossa verrattiin 111 munasolun vastaanottosyklin kliinisiä ja embryologisia tuloksia ICSI:llä maaliskuusta 2016 heinäkuuhun 2020. Myös 81 sukulaisten luovutuksen perustason ominaisuuksia (luovuttajan ikä ja painoindeksi, munasarjojen stimulaatioprotokolla, kerättyjen munasolujen määrä) analysoitiin.
Tänä aikana käytettiin kahta sukupolvea vitrifikaatio- ja lämmitysliuoksia:
- "Munasolukohtainen": RapidVit™ Oocyte ja RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- "Yleinen": RapidVit™ Omni ja RapidWarm™ Omni, Vitrolife Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään vitrifikaatioliuoksen ja lämmitysliuoksen yhdistelmän mukaan: "kohtainen/kohtainen" (S/S), "kohtainen/yleinen" (S/Y) ja "yleinen/yleinen" (Y/Y).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munasolun vastaanottoparit, jotka läpikäyvät munasolulahjoitus-ICSI:tä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vastaanottajaparit, jotka ovat läpikäyneet munasolulahjoitus-ICSI-syklin maaliskuusta 2016 heinäkuuhun 2020, ja joille osoitetut munasolut on vitrifioitu meidän keskuksessamme heinäkuun 2015 ja tammikuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaanottajaparit, jotka ovat läpikäyneet munasolulahjoitus-ICSI-syklin maaliskuusta 2016 heinäkuuhun 2020, ja joille osoitetut munasolut on vitrifioitu ennen heinäkuuta 2015 tai tammikuun 2020 jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
S/S - Vitrifioitu ja lämmitetty munasolukohtaisella väliaineella
41 munasolun vastaanottajan ICSI-sykliä, joissa alkuperäinen munasolun vitrifikaatiotoimenpide suoritettiin "munasolukohtaisella" RapidVit™ Oocyte -liuoksella (Vitrolife) ja lämmitysmenettely suoritettiin "munasolukohtaisella" RapidWarm™ Oocyte -liuoksella (Vitrolife)
|
Munasolujen vitrifikaatioproseduurissa oosyyttien luovutuksen yhteydessä käytettiin erilaisia vitrifikaatio- ja sulatusliuosten yhdistelmiä
|
|
S/U - Vitrifioitu munasolukohtaisella väliliuoksella, lämmitetty yleisellä väliliuoksella
39 oosyyttivastaanottajan ICSI-sykliä, joissa alkuperäinen oosyyttien vitrifikaatiomenettely suoritettiin "oosyytti-spesifisellä" RapidVit™ Oocyte -liuoksella (Vitrolife) ja sulatusmenettely suoritettiin "yleisellä" RapidWarm™ Omni -liuoksella (Vitrolife)
|
Munasolujen vitrifikaatioproseduurissa oosyyttien luovutuksen yhteydessä käytettiin erilaisia vitrifikaatio- ja sulatusliuosten yhdistelmiä
|
|
U/U - Vitrifioitu ja lämmitetty yleisellä väliaineella
31 munasolun vastaanottajan ICSI-sykliä, joissa alkuperäinen munasolun vitrifikaatioproseduuri suoritettiin "universaalilla" RapidVit™ Oocyte -liuoksella (Vitrolife) ja lämpenemisproseduuri suoritettiin "universaalilla" RapidWarm™ Omni -liuoksella (Vitrolife)
|
Munasolujen vitrifikaatioproseduurissa oosyyttien luovutuksen yhteydessä käytettiin erilaisia vitrifikaatio- ja sulatusliuosten yhdistelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitrifikaation ja lämmitysliuosten vaikutus kliiniseen raskausasteeseen per tuore alkion siirto
Aikaikkuna: Ultraääni 1 kuukauden kuluessa alkion siirrosta
|
kliinisten raskauksien määrä (ultraäänitutkimuksessa visualisoitu yksi tai useampi sikiönpussi) ilmaistuna 100 siirrettyä alkioita kohden
|
Ultraääni 1 kuukauden kuluessa alkion siirrosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitrifikaation ja lämmitysliuosten vaikutus munasolun selviytymisprosenttiin
Aikaikkuna: kaksi tuntia lämmitysmenettelyn jälkeen
|
ruiskutettujen munasolujen lukumäärä jaettuna lämmitettyjen munasolujen lukumäärällä, ilmaistuna prosentteina (%)
|
kaksi tuntia lämmitysmenettelyn jälkeen
|
|
Vitrifikaation ja lämmitysliuosten vaikutus hedelmöitysasteeseen
Aikaikkuna: 16-18 tuntia
|
2PN-tsygoottien lukumäärä jaettuna injektoitujen munasolujen lukumäärällä, ilmaistuna prosentteina (%)
|
16-18 tuntia
|
|
Vitrifikaation ja lämmitysliuosten vaikutus päivä-2 alkioiden prosenttiosuuteen
Aikaikkuna: 43-45 tuntia
|
lukumäärä saaduista jakautumisvaiheen alkioista jaettuna 2PN-zygotien lukumäärällä, ilmaistuna prosentteina (%)
|
43-45 tuntia
|
|
Vitrifikaation ja sulatusliuosten vaikutus blastulaationopeuteen
Aikaikkuna: 114–118 tuntia
|
saatujen blastokystien määrä jaettuna pidennettyyn viljelyyn alistettujen alkioiden määrällä, ilmaistuna prosentteina (%)
|
114–118 tuntia
|
|
Vitrifikaation ja lämmitysliuosten vaikutus implantoitumisprosenttiin
Aikaikkuna: 114-118 tuntia
|
ultraäänitutkimuksessa visualisoitujen sydämensäännöllisyydellä varustettujen siitepussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden lukumäärällä, ilmaistuna prosentteina (%)
|
114-118 tuntia
|
|
Vitryfikaation ja lämmitysliuosten vaikutus elävän syntymän määrään siirrettä kohden
Aikaikkuna: 42 viikkoa
|
luku elävistä synnytyksistä ilmaistuna 100 siirron kohdalla
|
42 viikkoa
|
|
Vitrifikaation ja sulatusliuosten vaikutus keskenmenoprosenttiin kohdunsisäisestä siirrosta kohti
Aikaikkuna: jopa 42 viikkoa
|
keskenmenojen määrä ilmaistuna 100 alkionsiirron kohdalla
|
jopa 42 viikkoa
|
|
Vitrifikaation ja sulatusliuosten vaikutus huippulaatuisten alkioiden prosenttiosuuteen
Aikaikkuna: 43–45 tuntia
|
Ylimmän laadun alkioitumisvaiheen alkioiden lukumäärä jaettuna kaikkien alkioitumisvaiheen alkioiden kokonaismäärällä, ilmaistuna prosentteina (%).
|
43–45 tuntia
|
|
Vitrifikaation ja lämmitysliuosten vaikutus hyvälaatuisten blastokystien osuuteen
Aikaikkuna: 114–118 tuntia
|
hyvälaatuisten blastokystien lukumäärä (ICM ja trofektodermi luokka A tai B jaettuna saatuun blastokystien kokonaismäärään, ilmaistuna prosentteina (%))
|
114–118 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_BRUGNON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .