Влияние витрификации и среды для размораживания на частоту наступления беременности при донорстве ооцитов
26 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Влияние использования ооцит-специфических или универсальных сред для витрификации и размораживания на показатели беременности в контексте донорства ооцитов
Витрификация стала золотым стандартом для криоконсервации ооцитов и эмбрионов. На рынке доступно несколько коммерческих наборов, некоторые из которых предназначены для определенных стадий развития (например, ооциты, зиготы, эмбрионы на стадии дробления или бластоцисты), а другие подходят для нескольких стадий, поэтому называются "универсальными". Ооциты, эмбрионы на стадии дробления и бластоцисты демонстрируют разный уровень устойчивости к криоконсервации из-за свойств, специфичных для стадии. В то время как состав и протокол экспозиции сред, специфичных для стадии, оптимизированы для конкретных стадий развития, "универсальные" среды имеют единый состав, поэтому протоколы экспозиции должны быть адаптированы к каждой конкретной стадии развития для обеспечения оптимальных показателей выживаемости.
Основная цель этого исследования — определить, влияет ли переход от "специфичных для ооцитов" сред для витрификации и оттаивания к "универсальным" средам на выживаемость ооцитов, эмбриологические и клинические исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное, моноцентрическое исследование, сравнивающее клинические и эмбриологические результаты 111 циклов реципиенток ооцитов с ИКСИ с марта 2016 года по июль 2020 года. Были также проанализированы исходные характеристики (возраст и ИМТ донора, протокол стимуляции яичников, количество собранных ооцитов) 81 родственного донорства.
В течение этого периода использовались два поколения сред для витрификации и оттаивания:
- «Специфичные для ооцитов»: RapidVit™ Oocyte и RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- «Универсальные»: RapidVit™ Omni и RapidWarm™ Omni, Vitrolife Пациенты были разделены на 3 группы в соответствии с комбинацией среды витрификации и среды оттаивания: «специфичная/специфичная» (S/S), «специфичная/универсальная» (S/U) и «универсальная/универсальная» (U/U).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пары-реципиенты ооцитов, проходящие процедуру ИКСИ с донорскими ооцитами
Описание
Критерии включения:
- Пары-реципиенты, проходящие цикл ЭКО с донорскими ооцитами методом ИКСИ в период с марта 2016 по июль 2020 года, для которых выделенные ооциты были витрифицированы в нашем центре с июля 2015 по январь 2020 года.
Критерии исключения:
- Пары-реципиенты, проходящие цикл ЭКО с донорскими ооцитами методом ИКСИ в период с марта 2016 по июль 2020 года, для которых выделенные ооциты были витрифицированы до июля 2015 или после января 2020 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
S/S - Витрифицированные и размороженные с использованием среды, специфичной для ооцитов
41 циклов ИКСИ у реципиенток ооцитов, при которых первоначальная процедура витрификации ооцитов была выполнена с использованием среды "специфичной для ооцитов" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife), а процедура размораживания была выполнена с использованием среды "специфичной для ооцитов" RapidWarm™ Oocyte (Vitrolife)
|
Различные комбинации витрификационных и разогревающих сред использовались для процедуры витрификации ооцитов в контексте донорства ооцитов
|
|
S/U - Витрификация в среде для ооцитов, разморозка в универсальной среде
39 циклов ИКСИ для реципиентов ооцитов, при которых первоначальная процедура витрификации ооцитов выполнялась с "специфической для ооцитов" средой RapidVit™ Oocyte (Vitrolife), а процедура размораживания выполнялась с "универсальной" средой RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
Различные комбинации витрификационных и разогревающих сред использовались для процедуры витрификации ооцитов в контексте донорства ооцитов
|
|
U/U - Витрифицированные и размороженные с универсальной средой
31 циклов ИКСИ у реципиентов ооцитов, для которых начальная процедура витрификации ооцитов была выполнена с использованием «универсальной» среды RapidVit™ Oocyte (Vitrolife), а процедура размораживания была выполнена с использованием «универсальной» среды RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
Различные комбинации витрификационных и разогревающих сред использовались для процедуры витрификации ооцитов в контексте донорства ооцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние витрификации и среды размораживания на частоту клинической беременности на перенос свежего эмбриона
Временное ограничение: Ультразвуковое исследование через 1 месяц после переноса эмбриона
|
количество клинических беременностей (один или несколько гестационных мешков, визуализированных при ультразвуковом исследовании) на 100 переносов эмбрионов
|
Ультразвуковое исследование через 1 месяц после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние витрификации и среды для разогрева на выживаемость ооцитов
Временное ограничение: через два часа после процедуры согревания
|
количество инъецированных ооцитов, деленное на количество размороженных ооцитов, выраженное в процентах (%)
|
через два часа после процедуры согревания
|
|
Влияние витрификации и среды отогрева на частоту оплодотворения
Временное ограничение: 16-18 часов
|
количество 2PN зигот, разделённое на количество инъецированных ооцитов, выраженное в процентах (%)
|
16-18 часов
|
|
Влияние витрификации и среды для размораживания на процент эмбрионов второго дня
Временное ограничение: 43-45 часов
|
количество полученных эмбрионов на стадии дробления, разделенное на количество 2ПН зигот, выраженное в процентах (%)
|
43-45 часов
|
|
Влияние среды витрификации и отогрева на частоту бластуляции
Временное ограничение: 114–118 часов
|
количество полученных бластоцист, разделенное на количество эмбрионов, подвергнутых длительному культивированию, выраженное в процентах (%)
|
114–118 часов
|
|
Влияние витрификации и среды разогрева на частоту имплантации
Временное ограничение: 114–118 часов
|
количество плодных яиц с визуализированной сердечной деятельностью при ультразвуковом исследовании, деленное на количество пересаженных эмбрионов, выраженное в процентах (%)
|
114–118 часов
|
|
Влияние среды витрификации и оттаивания на частоту живорождений на перенос эмбриона
Временное ограничение: 42 недели
|
количество живорождений, выраженное на 100 переносов эмбрионов
|
42 недели
|
|
Влияние витрификации и среды для размораживания на частоту выкидышей на перенос эмбриона
Временное ограничение: до 42 недель
|
количество выкидышей на 100 переносов эмбрионов
|
до 42 недель
|
|
Влияние среды витрификации и оттаивания на процент эмбрионов высокого качества
Временное ограничение: 43-45 часов
|
Число высококачественных эмбрионов на стадии дробления, делённое на общее число эмбрионов на стадии дробления, выраженное в процентах (%).
|
43-45 часов
|
|
Влияние среды витрификации и размораживания на частоту получения бластоцист хорошего качества
Временное ограничение: 114-118 часов
|
количество бластоцист хорошего качества (оценка внутренней клеточной массы и трофэктодермы A или B) разделённое на общее количество полученных бластоцист, выраженное в процентах (%)
|
114-118 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_BRUGNON
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .