Wpływ mediów witryfikacji i rozmrażania na wskaźniki ciąży w kontekście donacji oocytów
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wpływ stosowania mediów do witryfikacji i rozmrażania oocytów specyficznych lub uniwersalnych na wskaźniki ciąż w kontekście dawstwa oocytów
Witryfikacja stała się złotym standardem w kriokonserwacji oocytów i zarodków. Na rynku dostępnych jest kilka komercyjnych zestawów, z których niektóre są przeznaczone dla określonych etapów rozwoju (np. oocyty, zygoty, zarodki na etapie bruzdkowania lub blastocysty), a inne nadają się do kilku etapów, dlatego nazywane są "uniwersalnymi". Oocyty, zarodki na etapie bruzdkowania i blastocysty wykazują różny poziom odporności na kriokonserwację ze względu na właściwości specyficzne dla danego etapu. Podczas gdy skład i protokół ekspozycji mediów specyficznych dla etapu są zoptymalizowane dla konkretnych etapów rozwoju, media "uniwersalne" mają pojedynczy skład, dlatego protokoły ekspozycji należy dostosować do każdego konkretnego etapu rozwoju, aby zapewnić optymalne wskaźniki przeżycia.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przejście z mediów do witryfikacji i rozmrażania "specyficznych dla oocytów" na media "uniwersalne" ma wpływ na przeżywalność oocytów oraz wyniki embriologiczne i kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne, monocentryczne badanie porównujące wyniki kliniczne i embriologiczne 111 cykli biorczyń komórek jajowych z ICSI od marca 2016 do lipca 2020. Przeanalizowano również wyjściowe cechy (wiek i BMI dawczyni, protokół stymulacji jajników, liczbę pobranych komórek jajowych) 81 powiązanych donacji.
W tym okresie zastosowano dwie generacje mediów do witryfikacji i ogrzewania:
- „Specyficzne dla komórki jajowej”: RapidVit™ Oocyte i RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- „Uniwersalne”: RapidVit™ Omni i RapidWarm™ Omni, Vitrolife. Pacjentki podzielono na 3 grupy według kombinacji medium witryfikacji i medium ogrzewania: „specyficzne/specyficzne” (S/S), „specyficzne/uniwersalne” (S/U) i „uniwersalne/uniwersalne” (U/U).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pary biorców oocytów poddające się ICSI z donacją oocytów
Opis
Kryteria włączenia:
- Pary biorców poddawane cyklowi ICSI z dawstwem oocytów od marca 2016 do lipca 2020, dla których przydzielone oocyty były witryfikowane w naszym ośrodku między lipcem 2015 a styczniem 2020.
Kryteria wyłączenia:
- Pary biorców poddawane cyklowi ICSI z dawstwem oocytów od marca 2016 do lipca 2020, dla których przydzielone oocyty były witryfikowane przed lipcem 2015 lub po styczniu 2020.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
S/S - Witryfikowane i ogrzane ze specyficznym medium do komórek jajowych
41 cykli ICSI z użyciem oocytów od dawczyni, w których początkową procedurę witryfikacji oocytów przeprowadzono przy użyciu medium „specyficznego dla oocytów” RapidVit™ Oocyte (Vitrolife), a procedurę ogrzewania przeprowadzono przy użyciu medium „specyficznego dla oocytów” RapidWarm™ Oocyte (Vitrolife)
|
Różne kombinacje mediów do witryfikacji i ogrzewania zastosowano w procedurze witryfikacji oocytów w kontekście dawstwa oocytów
|
|
S/U - Zamrożone w medium specyficznym dla oocytów, Odmrożone w medium uniwersalnym
39 cykli ICSI z oocytami od dawczyni, w których początkową procedurę witryfikacji oocytów przeprowadzono w medium "specjalnie dla oocytów" RapidVit™ Oocyte (Vitrolife), a procedurę ogrzewania przeprowadzono w medium "uniwersalnym" RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
Różne kombinacje mediów do witryfikacji i ogrzewania zastosowano w procedurze witryfikacji oocytów w kontekście dawstwa oocytów
|
|
U/U - Szkliwione i rozmrażane z medium uniwersalnym
31 cykli odbiorcy oocytów ICSI, w których początkową procedurę witryfikacji oocytów przeprowadzono z użyciem "uniwersalnego" podłoża RapidVit™ Oocyte (Vitrolife), a procedurę ocieplania przeprowadzono z użyciem "uniwersalnego" podłoża RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
Różne kombinacje mediów do witryfikacji i ogrzewania zastosowano w procedurze witryfikacji oocytów w kontekście dawstwa oocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ mediów do witryfikacji i rozmrażania na kliniczną częstość ciąż na świeży transfer zarodka
Ramy czasowe: Badanie USG w 1 miesiąc po transferze zarodka
|
liczba ciąż klinicznych (jeden lub więcej pęcherzyków ciążowych uwidocznionych w ultrasonografii) wyrażona na 100 transferów zarodków
|
Badanie USG w 1 miesiąc po transferze zarodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ mediów witryfikacji i rozmrażania na wskaźnik przeżycia oocytów
Ramy czasowe: dwie godziny po procedurze ogrzewania
|
liczba wprowadzonych oocytów podzielona przez liczbę rozmrożonych oocytów, wyrażona jako procent (%)
|
dwie godziny po procedurze ogrzewania
|
|
Wpływ mediów witryfikacji i rozmrażania na wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 16-18 godzin
|
liczba zygot 2PN podzielona przez liczbę wstrzykniętych oocytów, wyrażona w procentach (%)
|
16-18 godzin
|
|
Wpływ mediów witryfikacji i rozmrażania na odsetek zarodków w dniu 2
Ramy czasowe: 43-45 godzin
|
liczba uzyskanych zarodków na etapie bruzdkowania podzielona przez liczbę zygot 2PN, wyrażona w procentach (%)
|
43-45 godzin
|
|
Wpływ mediów witryfikacji i ogrzewania na odsetek blastulacji
Ramy czasowe: 114–118 godzin
|
liczba uzyskanych blastocyst podzielona przez liczbę zarodków poddanych przedłużonej hodowli, wyrażona w procentach (%)
|
114–118 godzin
|
|
Wpływ witryfikacji i podgrzewania podłoża na wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 114-118 godzin
|
liczba pęcherzyków ciążowych z aktywnością serca uwidoczniona w ultrasonografii podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków, wyrażona w procentach (%)
|
114-118 godzin
|
|
Wpływ mediów witryfikacji i rozmrażania na wskaźnik żywych urodzeń na transfer zarodka
Ramy czasowe: 42 tygodnie
|
liczba żywych urodzeń wyrażona na 100 transferów zarodków
|
42 tygodnie
|
|
Wpływ witryfikacji i podgrzewania podłoża na wskaźnik poronień na transfer zarodka
Ramy czasowe: do 42 tygodni
|
liczba poronień wyrażona na 100 transferów zarodków
|
do 42 tygodni
|
|
Wpływ mediów witryfikacji i rozmrażania na odsetek zarodków najwyższej jakości
Ramy czasowe: 43-45 godzin
|
Liczba uzyskanych zarodków wysokiej jakości na etapie bruzdkowania podzielona przez całkowitą liczbę zarodków na etapie bruzdkowania, wyrażona w procentach (%).
|
43-45 godzin
|
|
Wpływ witryfikacji i podgrzewania podłoża na odsetek blastocyst dobrej jakości
Ramy czasowe: 114-118 godzin
|
liczba blastocyst dobrej jakości (ICM i trofoektoderma klasy A lub B) uzyskana podzielona przez całkowitą liczbę uzyskanych blastocyst, wyrażona jako procent (%)
|
114-118 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025_BRUGNON
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .