Vliv médií pro vitrifikaci a zahřívání na míru těhotenství v kontextu darování oocytů
26. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vliv použití specifických pro oocyty nebo univerzálních médií pro vitrifikaci a zahřívání na míry otěhotnění v kontextu darování oocytů
Vitrifikace se stala zlatým standardem pro kryokonzervaci oocytů a embryí. Na trhu je k dispozici několik komerčních souprav, některé jsou určeny pro specifická vývojová stadia (např. oocyty, zygoty, embrya ve stadiu rýhování nebo blastocysty) a jiné jsou vhodné pro několik stadií, proto se označují jako "univerzální". Oocyty, embrya ve stadiu rýhování a blastocysty vykazují různou úroveň odolnosti vůči kryokonzervaci kvůli vlastnostem specifickým pro dané stadium. Zatímco složení a protokol expozice médií specifických pro stadium jsou optimalizovány pro konkrétní vývojová stadia, "univerzální" média mají jediné složení, proto by měly být protokoly expozice přizpůsobeny každému konkrétnímu vývojovému stadiu, aby byla zajištěna optimální míra přežití.
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda přechod z "specifických pro oocyty" vitrifikačních a oteplovacích médií na "univerzální" média má vliv na přežití oocytů, embryologické a klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní, monocentrická studie srovnávající klinické a embryologické výsledky 111 cyklů příjemkyň oocytů s ICSI od března 2016 do července 2020. Bazální charakteristiky (věk dárkyně a BMI, protokol ovariální stimulace, počet získaných oocytů) 81 příbuzenských darů byly také analyzovány.
Během tohoto období byly použity dvě generace vitrifikačních a ohřívacích médií:
- „Specifické pro oocyty“: RapidVit™ Oocyte a RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- „Univerzální“: RapidVit™ Omni a RapidWarm™ Omni, Vitrolife Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle kombinace vitrifikačního média a ohřívacího média: „specifické/specifické“ (S/S), „specifické/univerzální“ (S/U) a „univerzální/univerzální“ (U/U).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Páry příjemkyně oocytů podstupující darování oocytů ICSI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry příjemců podstupující cyklus darování oocytů ICSI od března 2016 do července 2020, u kterých byly přidělené oocyty vitrifikovány v našem centru mezi červencem 2015 a lednem 2020.
Kritéria pro vyloučení:
- Páry příjemců podstupující cyklus darování oocytů ICSI od března 2016 do července 2020, u kterých byly přidělené oocyty vitrifikovány před červencem 2015 nebo po lednu 2020.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S/S - Vitrifikované a zahřáté s médiem specifickým pro oocyty
41 cyklů ICSI s darovanými oocyty, u kterých byl počáteční postup vitrifikace oocytů proveden s médiem specifickým pro oocyty RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) a postup oteplování byl proveden s médiem specifickým pro oocyty RapidWarm™ Oocyte (Vitrolife)
|
V kontextu darování oocytů byly použity různé kombinace vitrifikačních a rozmrazovacích médií pro proceduru vitrifikace oocytů
|
|
S/U - Vitrifikováno s médiem specifickým pro oocyty, ohřáto s univerzálním médiem
39 cyklů ICSI s příjemkyní oocytů, u kterých byl počáteční postup vitrifikace oocytů proveden s médiem specifickým pro oocyty RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) a postup ohřevu byl proveden s univerzálním médiem RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
V kontextu darování oocytů byly použity různé kombinace vitrifikačních a rozmrazovacích médií pro proceduru vitrifikace oocytů
|
|
U/U - Vitrifikováno a zahřáto s univerzálním médiem
31 cyklů ICSI s darovanými oocyty, u kterých byl počáteční proces vitrifikace oocytů proveden s "univerzálním" médiem RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) a proces oteplování byl proveden s "univerzálním" médiem RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
V kontextu darování oocytů byly použity různé kombinace vitrifikačních a rozmrazovacích médií pro proceduru vitrifikace oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vitrifikace a zahřívacích médií na klinickou míru těhotenství na čerstvý přenos embrya
Časové okno: UltraSound za 1 měsíc po přenosu embrya
|
počet klinických těhotenství (jeden nebo více gestačních váčků vizualizovaných ultrazvukem) vyjádřený na 100 přenosů embryí
|
UltraSound za 1 měsíc po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vitrifikace a ohřívacích médií na míru přežití oocytů
Časové okno: dvě hodiny po proceduře zahřívání
|
počet injikovaných oocytů dělený počtem ohřátých oocytů, vyjádřeno v procentech (%)
|
dvě hodiny po proceduře zahřívání
|
|
Vliv vitrifikace a zahřívacích médií na míru oplodnění
Časové okno: 16-18 hodin
|
počet 2PN zygot dělený počtem injikovaných oocytů, vyjádřeno v procentech (%)
|
16-18 hodin
|
|
Vliv vitrifikace a zahřívacích médií na procento embryí druhého dne
Časové okno: 43–45 hodin
|
počet získaných embryí ve stadiu rýhování dělený počtem 2PN zygot, vyjádřeno v procentech (%)
|
43–45 hodin
|
|
Vliv média pro vitrifikaci a rozmrazování na míru blastulace
Časové okno: 114–118 hodin
|
počet získaných blastocyst dělený počtem embryí podrobených prodloužené kultivaci, vyjádřený v procentech (%)
|
114–118 hodin
|
|
Vliv vitrifikace a ohřevu média na míru implantace
Časové okno: 114-118 hodin
|
počet gestačních vaků se zobrazenou srdeční aktivitou v ultrasonografii dělený počtem přenesených embryí, vyjádřeno v procentech (%)
|
114-118 hodin
|
|
Vliv vitrifikace a oteplovacího média na míru živě narozených dětí na přenos embrya
Časové okno: 42 týdnů
|
počet živě narozených dětí vyjádřený na 100 transferů embryí
|
42 týdnů
|
|
Vliv vitrifikace a zahřívacího média na míru potratů na přenos embrya
Časové okno: až 42 týdnů
|
počet potratů vyjádřený na 100 embryonálních transferů
|
až 42 týdnů
|
|
Vliv vitrifikace a média pro zahřátí na procento embryí nejvyšší kvality
Časové okno: 43-45 hodin
|
Počet vysoce kvalitních embryí ve stádiu rýhování získaných dělený celkovým počtem embryí ve stádiu rýhování, vyjádřeno v procentech (%).
|
43-45 hodin
|
|
Vliv vitrifikace a média pro zahřívání na míru kvalitních blastocyst
Časové okno: 114–118 hodin
|
počet blastocyst dobré kvality (ICM a trofoektoderm stupně A nebo B) získaných dělený celkovým počtem získaných blastocyst, vyjádřeno v procentech (%)
|
114–118 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025_BRUGNON
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .