Effect van Vitrificatie- en Ontdooimedia op Zwangerschapspercentages in de Context van Eiceldonatie
Effect van het gebruik van oöcyt-specifieke of universele vitrificatie- en ontdooimedia op zwangerschapspercentages in de context van eiceldonatie
Vitrificatie is de gouden standaard geworden voor de cryopreservatie van eicellen en embryo's. Er zijn verschillende commerciële kits op de markt beschikbaar, sommige zijn ontworpen voor specifieke ontwikkelingsstadia (bijv. eicellen, zygoten, embryo's in delingsfase of blastocysten) en andere zijn geschikt voor meerdere stadia, daarom worden ze "universeel" genoemd. Eicellen, embryo's in delingsfase en blastocysten vertonen verschillende niveaus van weerstand tegen cryopreservatie, vanwege stadium-specifieke eigenschappen. Terwijl de samenstelling en het blootstellingsprotocol van stadium-specifieke media zijn geoptimaliseerd voor specifieke ontwikkelingsstadia, hebben "universele" media een enkele samenstelling, daarom moeten blootstellingsprotocollen worden aangepast aan elk specifiek ontwikkelingsstadium om optimale overlevingspercentages te garanderen.
Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen of de overgang van "eicelspecifieke" vitrificatie- en ontdooimedia naar "universele" media een impact heeft op de overleving van eicellen, embryologische en klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve, monocentrische studie die de klinische en embryologische uitkomsten van 111 oocytontvangstcycli met ICSI van maart 2016 tot juli 2020 vergeleek. Ook werden de basiskenmerken (donorleeftijd en BMI, ovariële stimulatieprotocol, aantal verzamelde oöcyten) van de 81 verwante donaties geanalyseerd.
Twee generaties van vitrificatie- en ontdooimedia werden tijdens deze periode gebruikt:
- "Oöcytspecifiek": RapidVit™ Oocyte en RapidWarm™ Oocyte, Vitrolife
- "Universeel": RapidVit™ Omni en RapidWarm™ Omni, Vitrolife Patiënten werden verdeeld in 3 groepen volgens de combinatie van het vitrificatiemedium en het ontdooimedium: "specifiek/specifiek" (S/S), "specifiek/universeel" (S/U) en "universeel/universeel" (U/U).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangende koppels die een ICSI-cyclus met eiceldonatie ondergaan van maart 2016 tot juli 2020, voor wie de toegewezen eicellen zijn gevitreerd in ons centrum tussen juli 2015 en januari 2020
Exclusiecriteria:
- Ontvangende koppels die een ICSI-cyclus met eiceldonatie ondergaan van maart 2016 tot juli 2020, voor wie de toegewezen eicellen zijn gevitreerd vóór juli 2015 of na januari 2020.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
S/S - Glasachtig gemaakt en opgewarmd met eicelspecifiek medium
41 ICSI-cycli met ontvangen eicellen waarbij de initiële eicelvitrificatieprocedure werd uitgevoerd met "eicelspecifiek" medium RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) en de ontdooiprocedure werd uitgevoerd met "eicelspecifiek" medium RapidWarm™ Oocyte (Vitrolife)
|
Verschillende combinaties van de vitrificatie- en ontdooimedia werden gebruikt voor de eicelvitrificatieprocedure in het kader van eiceldonatie
|
|
S/U - Gevitrifeerd met oöcyt-specifiek medium, Ontdooid met universeel medium
39 ICSI-cycli met ontdooide eicellen waarbij de initiële eicelvitrificatieprocedure werd uitgevoerd met het "eicelspecifieke" medium RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) en de ontdooiprocedure werd uitgevoerd met het "universele" medium RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
Verschillende combinaties van de vitrificatie- en ontdooimedia werden gebruikt voor de eicelvitrificatieprocedure in het kader van eiceldonatie
|
|
U/U - Geglazuurd en opgewarmd met universeel medium
31 ICSI-cycli bij eicelontvangers waarbij de initiële eicelvitrificatieprocedure werd uitgevoerd met "universeel" medium RapidVit™ Oocyte (Vitrolife) en de ontdooiprocedure werd uitgevoerd met "universeel" medium RapidWarm™ Omni (Vitrolife)
|
Verschillende combinaties van de vitrificatie- en ontdooimedia werden gebruikt voor de eicelvitrificatieprocedure in het kader van eiceldonatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van vitrificatie en opwarmmedia op de klinische zwangerschapsratio per verse embryotransfer
Tijdsspanne: Echografie 1 maand na embryotransfer
|
aantal klinische zwangerschappen (een of meer zwangerschapszakjes zichtbaar in echografie) uitgedrukt per 100 embryotransfers
|
Echografie 1 maand na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van vitrificatie- en opwarmingsmedia op de overlevingskans van eicellen
Tijdsspanne: twee uur na opwarmprocedure
|
het aantal ingespoten eicellen gedeeld door het aantal ontdooide eicellen, uitgedrukt als een percentage (%)
|
twee uur na opwarmprocedure
|
|
Impact van vitrificatie en opwarmmedia op bevruchtingspercentage
Tijdsspanne: 16-18 uur
|
aantal 2PN-zygoten gedeeld door het aantal geïnjecteerde eicellen, uitgedrukt als een percentage (%)
|
16-18 uur
|
|
Impact van vitrificatie en opwarmmedia op het percentage dag-2 embryo's
Tijdsspanne: 43-45 uur
|
aantal verkregen cleavagestadium-embryo's gedeeld door het aantal 2PN-zygoten, uitgedrukt als een percentage (%)
|
43-45 uur
|
|
Impact van vitrificatie en opwarmmedia op blastulatiepercentage
Tijdsspanne: 114-118 uur
|
aantal verkregen blastocysten gedeeld door het aantal embryo's dat aan verlengde kweek werd onderworpen, uitgedrukt als een percentage (%)
|
114-118 uur
|
|
Impact van vitrificatie en opwarmmedia op implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 114-118 uur
|
aantal zwangerschapszakjes met hartactiviteit zichtbaar in echografie gedeeld door het aantal overgebrachte embryo's, uitgedrukt als een percentage (%)
|
114-118 uur
|
|
Impact van vitrificatie en opwarmingsmedia op de levendgeborenen per embryotransfer
Tijdsspanne: 42 weken
|
aantal levendgeborenen uitgedrukt per 100 embryotransfers
|
42 weken
|
|
Impact van vitrificatie- en ontdooimiddelen op miskraampercentage per embryotransfer
Tijdsspanne: tot 42 weken
|
aantal miskramen uitgedrukt per 100 embryotransfers
|
tot 42 weken
|
|
Impact van vitrificatie en opwarmingsmedia op het percentage hoogwaardige embryo's
Tijdsspanne: 43-45 uur
|
Aantal topkwaliteit-cleavagestadium-embryo's verkregen gedeeld door het totale aantal cleavagestadium-embryo's, uitgedrukt als een percentage (%).
|
43-45 uur
|
|
Impact van vitrificatie en opwarmingsmedia op de goede kwaliteit blastocyst ratio
Tijdsspanne: 114-118 uur
|
aantal blastocysten van goede kwaliteit (ICM en trofoëctoderm graad A of B) gedeeld door het totale aantal verkregen blastocysten, uitgedrukt als een percentage (%)
|
114-118 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025_BRUGNON
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .