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血流制限法が産後骨盤帯痛に及ぼす影響

2025年12月5日 更新者:Nour Abdelaty Attia El-desouky、Kafrelsheikh University

研究の目的 :

本研究の目的は、血流制限トレーニング法が産後骨盤帯痛に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験です。 その目的を達成するため、対照群(A)と実験群(B)という、産後骨盤帯痛の2つのマッチンググループを設定しています。 グループ(A)はコアスタビリティ運動プログラムを受ける一方、グループ(B)は血流制限技術を併用したコアスタビリティ運動プログラムを受けます。

主要評価項目は骨盤帯痛の強度であり、副次評価項目には骨盤帯関連障害、健康関連生活の質、運動恐怖症、全般的改善、およびASLR-RE角度が含まれます。

治療期間は8週間です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下のすべての基準を満たす患者は、研究の対象となります:

    1. 産後3ヶ月から12ヶ月であること。
    2. 年齢が20歳から35歳であること。
    3. 体格指数(BMI)が30 kg/m²未満であること。
    4. 骨盤帯痛(後腸骨稜と殿溝の間に局在し、特に仙腸関節周辺の痛み)を経験していると報告し、その痛みが妊娠中に始まるか、出産後も持続していること。
    5. アクティブストレートレッグレイズ(ASLR)テストが陽性であること。
    6. 以下の6つの骨盤痛誘発テストのうち、少なくとも2つで陽性所見を示すこと:

      • 後方骨盤痛誘発(P4/大腿スラスト)テスト
      • パトリック(FABER)テスト
      • 長背側仙骨靭帯テスト
      • 骨盤圧迫テスト
      • 骨盤牽引(分離)テスト
      • 仙骨スラストテスト

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当する患者は除外されます:

    1. 妊娠中である場合
    2. 骨折やリウマチなど、骨盤帯痛の既知の原因がある場合
    3. 過去に腰椎または骨盤の手術を受けたことがある場合
    4. 腰部神経根症や脊髄症など、下肢に現在の神経学的症状や徴候がある場合
    5. がん
    6. 心血管疾患
    7. 構造化され監督された体幹または胴体の運動トレーニングプログラムの経験がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ (A)
グループ(A)はコアスタビリティエクササイズプログラムを受講します。
患者は、骨盤底筋、大臀筋、中臀筋、特定の腹筋、腰椎多裂筋、脊柱起立筋に焦点を当てた特定のコア安定化エクササイズを受けることになります。
実験的:グループ(B)
グループ(B)は、血流制限技術を伴うコアスタビリティエクササイズプログラムを受けることになります。
患者は、骨盤底筋、大臀筋、中臀筋、特定の腹筋、腰椎多裂筋、脊柱起立筋に焦点を当てた特定のコア安定化エクササイズを受けることになります。
患者は、血流制限法に加えて同じコア安定性エクササイズを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤帯痛強度(疼痛指数)
時間枠:ベースライン、8週間後、16週間後
本研究では、過去2週間における最小、通常、および現在の疼痛について、11点NRSアンケート3つの平均値を使用して、疼痛の重症度を測定します。
ベースライン、8週間後、16週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤帯関連障害
時間枠:ベースライン、8週間および16週間
骨盤帯に関連する障害、骨盤帯質問票(PGQ)で測定
ベースライン、8週間および16週間
健康関連QOL(Quality of Life)
時間枠:ベースライン、8週間、16週間
健康関連の生活の質は、アラビア語版ヨーロッパ生活の質5次元5レベル尺度(EQ-5d-5L)によって測定されます
ベースライン、8週間、16週間
キネシオフォビア
時間枠:ベースライン、8週間および16週間
アラビア語版タンパスケールで測定されたキネシオフォビア
ベースライン、8週間および16週間
全体的な改善
時間枠:ベースライン、8週間および16週間
全体的改善は、変化の全体的評価(GROC)スケールによって測定されます
ベースライン、8週間および16週間
能動的脚伸展再配置エラー(ASLR-RE)
時間枠:ベースライン、8週間後および16週間後
Image J で測定された ASLR-RE 角度
ベースライン、8週間後および16週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月12日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-813

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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