Effekten af Blood Flow Restriction-teknikken på postpartum bekkenbåndssmerte
5. december 2025 opdateret af: Nour Abdelaty Attia El-desouky, Kafrelsheikh University
Effekten af Blood Flow Restriction-teknikken på postpartal bækkenetssmerte
Formålet med studiet :
Formålet med det aktuelle studie er at undersøge effekten af Blood Flow Restriction Training-teknikken på postpartum bækkenbåndssmerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. For at opfylde sit formål har vi to grupper; kontrolgruppe (A) og eksperimentel gruppe (B) er to matchede grupper med postpartum bækkenbåndssmerter. Mens gruppe (A) vil modtage et core stability-træningsprogram, vil gruppe (B) modtage core stability-træningsprogram med blodstrømsbegrænsningsteknik.
Det primære resultatmål vil være intensiteten af bækkenbåndssmerter, mens de sekundære resultater vil omfatte bækkenbåndsrelateret handicap, sundhedsrelateret livskvalitet, kinesiofobi, global forbedring og ASLR-RE vinkel.
Behandlingsvarigheden vil være otte uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: jilan Adel, lecturer
- Telefonnummer: +20 01007519909
- E-mail: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil være berettigede til studiet, hvis de opfylder alle følgende kriterier:
- Er mellem 3 og 12 måneder efter fødsel.
- Er i alderen mellem 20 og 35 år.
- Har en kropsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m².
- Har rapporteret oplevelse af bækkenbåndssmerter - defineret som smerter lokaliseret mellem den posteriore iliac crest og glutealfolden, især i nærheden af sacroiliac-leddene - der enten startede under graviditeten eller vedvarede efter fødslen.
- Viste et positivt Active Straight Leg Raise (ASLR)-test.
Viste positive fund i mindst to af følgende seks bækkensmerteprovokationstests:
- Posterior Pelvic Pain Provocation (P4/Thigh Thrust) Test
- Patrick's (FABER) Test
- Long Dorsal Sacral Ligament Test
- Pelvic Compression Test
- Pelvic Distraction (Separation) Test
- Sacral Thrust Test
Eksklusionskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis de har et af følgende:
- Hvis de var gravide
- Kendte årsager til bækkenbåndssmerter, såsom frakturer og gigt
- Har gennemgået lumbal eller bækkenkirurgi tidligere
- Nuværende neurologiske symptomer og tegn i nedre ekstremiteter såsom lumbal radikulopati og myelopati
- Kraft
- Hjerte-kar-sygdom
- Erfaring med struktureret og vejledet core- eller trunktræningsprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Gruppe (A) vil modtage et kernestabilitetsøvelsesprogram.
|
Patienterne vil modtage specifikke kernestabiliserende øvelser, der fokuserer på bækkenbundsmusklerne, gluteus maximus, gluteus medius, specifikke mavemuskler, den lumbale multifidus og erector spinae.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B)
Gruppe (B) vil modtage et kernestabilitets-træningsprogram med blodstrømsrestriktionsteknik.
|
Patienterne vil modtage specifikke kernestabiliserende øvelser, der fokuserer på bækkenbundsmusklerne, gluteus maximus, gluteus medius, specifikke mavemuskler, den lumbale multifidus og erector spinae.
Patienterne vil modtage den samme kernestabilitetsøvelse tilført Blodgennemstrømningsbegrænsningsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bækkenringens smerteintensitet (smerteindeks)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
|
I denne undersøgelse vil smertegraden blive målt ved hjælp af gennemsnittet af tre 11-punkts NRS-spørgeskemaer for mindste, sædvanlige og aktuelle smerte i løbet af de foregående 2 uger.
|
Baseline, 8 uger og 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bækkenbåndsrelateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
|
bækkenbåndsrelateret funktionsnedsættelse, målt ved bækkenbåndsspørgeskema (PGQ)
|
Baseline, 8 uger og 16 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, målt med den arabiske version af European quality of life-Five-Dimension Five-Level Instrument (EQ-5d-5L)
|
Baseline, 8 uger og 16 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
|
Kinesiofobi målt med en arabisk Tampa-skala
|
Baseline, 8 uger og 16 uger
|
|
Global forbedring
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
|
Global forbedring målt ved global vurdering af ændring (GROC) skala
|
Baseline, 8 uger og 16 uger
|
|
Aktiv lige benløftningsrepositionsfejl (ASLR-RE)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 16 uger
|
ASLR-RE-vinkel, målt med Image J
|
Baseline, 8 uger og 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2025
Først opslået (Faktiske)
18. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-813
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .