- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292051
Verenkiertorajoitustekniikan vaikutus synnytyksen jälkeiseen lantion vyötärökipuun
Verenkiertorajoitustekniikan vaikutus synnytyksen jälkeiseen lantionvyökipuun
Tutkimuksen tarkoitus:
Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verenkiertorajoituskoulutustekniikan vaikutusta synnytyksen jälkeiseen lantiovyökipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe. Tarkoituksen täyttämiseksi meillä on kaksi ryhmää; kontrolliryhmä (A) ja kokeellinen ryhmä (B) ovat kaksi vastaavaa synnytyksen jälkeistä lantion vyöhykkeen kipuryhmää. Kun ryhmä (A) saa ydinlujuusharjoitusohjelman, ryhmä (B) saa ydinlujuusharjoitusohjelman verenvirtausrajoitustekniikan kanssa.
Ensisijainen tulosten mittari on lantion vyöhykkeen kipuvoimakkuus, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät lantion vyöhykkeeseen liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen, terveyteen liittyvän elämänlaadun, kinesiofobian, kokonaisparannuksen ja ASLR-RE-kulman.
Hoidon kesto on kahdeksan viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jilan Adel, lecturer
- Puhelinnumero: +20 01007519909
- Sähköposti: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ovat tutkimukseen kelvollisia, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Ovat 3–12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
- Ovat 20–35 vuoden ikäisiä.
- Painoindeksi (BMI) on alle 30 kg/m².
- Ilmoittavat kokevansa lantion vyötärön kipua – määriteltynä kivuksi, joka sijaitsee takimmaisen lantion harjanteen ja pakaralihaksen poimun välillä, erityisesti ristiselän nivelten läheisyydessä – joka alkoi raskauden aikana tai jatkui synnytyksen jälkeen.
- Positiivinen aktiivinen suora jalkojen nostotesti (ASLR).
Positiiviset löydökset vähintään kahdessa seuraavista kuudesta lantion kipua provosoivasta testistä:
- Takimmaisen lantion kivun provosointitesti (P4/reisityöntötesti)
- Patrickin (FABER) testi
- Pitkän selkäpuolisen ristiside-testi
- Lantion puristustesti
- Lantion erottelu (jakotesti)
- Ristiluun työntötesti
Pois sulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jotain seuraavista:
- Raskaana olevat
- Tunnetut lantion vyötärön kivun syyt, kuten murtumat ja reumatismi
- Aiempi selkärankaan tai lantioon kohdistunut leikkaus
- Nykyiset neurologiset oireet ja merkit alaraajoissa, kuten lannerangan radikulopatia ja myelopatia
- Syy
- Sydän- ja verisuonitaudit
- Kokemus rakenteellisista ja valvotuista ydin- tai vartaloharjoitusohjelmista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A)
Ryhmä (A) saa ydinlujuusharjoitusohjelman.
|
Potilaat saavat erityisiä ydinlujuusliikkeitä, joissa keskitytään lantionpohjan lihaksiin, isoon pakaralihakseen, keskiseen pakaralihakseen, tiettyihin vatsalihaksiin, selkärangan monilihakseen ja selän ojennuslihakseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
Ryhmä (B) saa ydinlujuusohjelman verenkiertorajoitustekniikalla.
|
Potilaat saavat erityisiä ydinlujuusliikkeitä, joissa keskitytään lantionpohjan lihaksiin, isoon pakaralihakseen, keskiseen pakaralihakseen, tiettyihin vatsalihaksiin, selkärangan monilihakseen ja selän ojennuslihakseen.
Potilaat saavat saman perusvakavuusharjoituksen lisättynä verenkiertorajoitustekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantiovyön kivun voimakkuus (kivun indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa kivun vakavuutta mitataan käyttämällä kolmen 11-pisteen NRS-kyselylomakkeen keskiarvoa vähimmäis-, tavanomais- ja nykyisestä kivusta edellisen kahden viikon ajalta.
|
Perustaso, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkkavyön liittyvä toimintarajoitus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
lantion vyötärön liittymän toimintakykyyn liittyvä vammaisuus, mitattuna lantion vyötärön liittymän kyselyllä (PGQ)
|
Alkutilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, mitattuna Eurooppalaisen elämänlaatun viisiulotteisen viisitasoisen mittarin (EQ-5D-5L) arabiankielisellä versiolla
|
Alkutilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Kinefobia
Aikaikkuna: Alkutila, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Kinesiofobia mitattuna arabialaisella Tampa-asteikolla
|
Alkutila, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Maailmanlaajuinen parantuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen paraneminen mitattuna globaalilla muutosasteikolla (GROC)
|
Alkutilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Aktiivinen suorajalkojen nosto uudelleenasennusvirhe (ASLR-RE)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
ASLR-RE kulma, mitattu Image J:llä
|
Alkuperäinen taso, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-813
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .